Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van therapeutische doelen van versnelde sarcopenie

20 november 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om de mechanismen te identificeren die het verlies van spieromvang, kracht en fysieke functie bij diabetes type 2 en bij ziekenhuisopname bij ouderen kunnen versnellen. Ongeveer ⅓ van de oudere Amerikanen heeft diabetes type 2 en bij ongeveer ⅓ van de ziekenhuisopnames in de VS zijn personen ouder dan 65 jaar betrokken. Het voorgestelde onderzoek is relevant voor het deel van de missie van NIH dat betrekking heeft op de ontwikkeling van de fundamentele kennis die de gezondheid zal verbeteren en de lasten van invaliditeit zal verminderen, omdat dit werk het fundamentele bewijs zal leveren om nieuwe doelen te identificeren voor de ontwikkeling van innovatieve behandelingen om te vertragen spierverlies en invaliditeit in onze vergrijzende samenleving tegengaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie draagt ​​in belangrijke mate bij aan kwetsbaarheid en verhoogt het risico op vallen, lichamelijke afhankelijkheid, invaliditeit en sterfte bij oudere volwassenen. Het vordert langzaam met gezond ouder worden. Ziekten of andere beledigingen en verwondingen kunnen sarcopenie echter versnellen en leiden tot catastrofale achteruitgang van mobiliteit en onafhankelijkheid. Chronische ziekten zoals diabetes mellitus type 2 (T2DM) worden bijvoorbeeld in verband gebracht met versneld verlies van spiermassa en -functie bij senioren; ziekenhuisopname met inactiviteit van bedrust versnelt acuut de sarcopenie. Wat niet bekend is, is hoe gelijktijdige ziekten, inactiviteit of andere beledigingen en verwondingen sarcopenie bij oudere volwassenen versnellen. Deze kennislacune belemmert de ontwikkeling van innovatieve, gerichte behandelingen voor deze invaliderende aandoening. Het doel van dit onderzoek is om de basismechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan versnelde sarcopenie bij oudere volwassenen en mogelijke doelen voor interventies te identificeren. De centrale hypothese is dat een globaal en fundamenteel mechanisme van acute of chronische versnelling van sarcopenie een vermindering van het transport van aminozuren in de skeletspieren is, wat het anabolisme van spiereiwitten vermindert, en kan worden omgekeerd door activering van het zoogdier-/mechanistische doelwit van Rapamycin Complex 1 ( mTORC1) signalering met een niet-aminozuurstimulus, zoals lichaamsbeweging. Aminozuurtransport is een actief proces dat de intracellulaire beschikbaarheid van aminozuren en de activering van eiwitsynthese in skeletspieren regelt. Het wordt gereguleerd door aminozuurconcentraties en niet-aminozuurstimuli die mTORC1-signalering activeren, zoals krachttraining en insuline. De centrale hypothese zal worden getest met de volgende specifieke doelen: 1) Bepaal het effect van T2DM op de gevoeligheid van skeletspieren aminozuurtransport naar voedingsaminozuren. 2) Bepaal het effect van kortdurende bedrustinactiviteit op de gevoeligheid van het transport van aminozuren in de skeletspieren voor aminozuren uit de voeding. 3) Bepaal het effect van krachttraining op de gevoeligheid van aminozuurtransport voor aminozuren in de voeding bij acute en chronische versnelde sarcopenie veroorzaakt door inactiviteit of T2DM. Aminozuurtransport en eiwitmetabolisme in spieren zullen worden gemeten met behulp van integratieve moleculaire, beeldvormende en stabiele isotoopmethodologieën, waarbij specifieke stroomopwaartse regulatoren worden geïdentificeerd die betrokken zijn bij de anabole resistentie van versnelde sarcopenie die kunnen worden aangepakt met nieuwe behandelingen om sarcopenie te verminderen en de onafhankelijkheid van oudere volwassenen te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
95

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Roxana M Hirst, MS, CCRP
  • Telefoonnummer: (409)266-9641
  • E-mail: rmhirst@utmb.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index: <40 kg/m2
  • Scoor ≥26 op het Mini Mental State Examination met 30 items
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden
  • Niet-diabeticus of met diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-diabetes volgens criteria van de American Diabetes Association
  • Insulinetherapie, significante diabetische complicaties of A1c>8%
  • Stoornissen in activiteiten van het dagelijks leven
  • >2 valpartijen/jaar
  • gewichtsverlies >5% in de afgelopen 6 maanden
  • Bewegingstraining (≥2 sessies/week) of ≥10.000 stappen/dag
  • Significante cardiovasculaire, lever-, nier-, bloed- of luchtwegaandoeningen
  • Actieve kanker of infectie
  • Recente (binnen 3 maanden) behandeling met anabole steroïden, systemische corticosteroïden of oestrogeen.
  • Alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: RT in T2DM
Type 2-diabetespatiënten ondergaan 3 maanden weerstandstraining. Spieromvang, kracht en respons op een lage dosis aminozuren worden voor en na de training gemeten. Resultaten van deze arm zullen worden vergeleken met die eerder verkregen bij gezonde oudere proefpersonen die deelnamen aan NCT02999802 (hetzelfde trainingsprotocol) na 1:1 matching voor leeftijd en geslacht.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Weerstandstraining onder toezicht, 3 keer per week gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • RT
Experimenteel: BR bij gezonde proefpersonen, LAA
Gezonde proefpersonen ondergaan korte bedrust met standaardzorgfysiotherapie. Spieromvang, kracht en reactie op een lage dosis aminozuren (LAA) worden voor en na bedrust gemeten.
Gedragsmatig: Bedrust
Bedrust gedurende 5 dagen, gevolgd door standaard revalidatie gedurende 2 dagen
Andere namen:
  • BR
Experimenteel: BR bij gezonde proefpersonen, HAA
Gezonde proefpersonen ondergaan korte bedrust met standaardzorgfysiotherapie. Spieromvang, kracht en respons op een hoge dosis aminozuren (HAA) worden voor en na bedrust gemeten.
Gedragsmatig: Bedrust
Bedrust gedurende 5 dagen, gevolgd door standaard revalidatie gedurende 2 dagen
Andere namen:
  • BR
Experimenteel: BR in T2DM, LAA
Patiënten met diabetes type 2 (T2DM) ondergaan korte bedrust met standaardzorgfysiotherapie. Spieromvang, kracht en reactie op een lage dosis aminozuren (LAA) worden voor en na bedrust gemeten.
Gedragsmatig: Bedrust
Bedrust gedurende 5 dagen, gevolgd door standaard revalidatie gedurende 2 dagen
Andere namen:
  • BR
Experimenteel: BR in T2DM, HAA
Patiënten met diabetes type 2 (T2DM) ondergaan korte bedrust met standaardzorgfysiotherapie. Spieromvang, kracht en respons op een hoge dosis aminozuren (HAA) worden voor en na bedrust gemeten.
Gedragsmatig: Bedrust
Bedrust gedurende 5 dagen, gevolgd door standaard revalidatie gedurende 2 dagen
Andere namen:
  • BR
Experimenteel: BR bij gezonde proefpersonen, PT
Gezonde proefpersonen ondergaan korte bedrust met intensieve fysiotherapie (PT). Spieromvang, kracht en reactie op een lage dosis aminozuren (LAA) worden voor en na bedrust gemeten.
Gedragsmatig: Bedrust
Bedrust gedurende 5 dagen, gevolgd door standaard revalidatie gedurende 2 dagen
Andere namen:
  • BR
Gedragsmatig: Intensieve fysiotherapie
Intensieve gewichtsdragende PT, dagelijks, tijdens bedrust
Andere namen:
  • PT
Experimenteel: BR in T2DM, PT
Personen met diabetes type 2 (T2DM) ondergaan korte bedrust met intensieve fysiotherapie (PT). Spieromvang, kracht en reactie op een lage dosis aminozuren (LAA) worden voor en na bedrust gemeten.
Gedragsmatig: Bedrust
Bedrust gedurende 5 dagen, gevolgd door standaard revalidatie gedurende 2 dagen
Andere namen:
  • BR
Gedragsmatig: Intensieve fysiotherapie
Intensieve gewichtsdragende PT, dagelijks, tijdens bedrust
Andere namen:
  • PT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvetvrije massa van het been
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot maximaal 3 maanden
Meting van verandering in spiermassa van het been door DEXA
Verandering van baseline tot maximaal 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie-extensiekracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot maximaal 3 maanden
Meting van verandering in maximale kracht volgens standaardmethode
Verandering van baseline tot maximaal 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van aminozuurtransporter
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 maanden
Meting van verandering in aminozuurtransporterexpressie
Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 maanden
Spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 maanden
Meting van verandering in spiereiwitsynthese met standaard stabiele isotoopmethodologie
Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Kleine fysiologische studie. Weinig onderwerpen. Risico op verlies van vertrouwelijkheid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen