A felgyorsult szarkopénia terápiás célpontjainak azonosítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roxana M Hirst, MS, CCRP
- Telefonszám: (409)266-9641
- E-mail: rmhirst@utmb.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paula Skinkis, MEd
- E-mail: pskinkis@utmb.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex: <40 kg/nm
- Pontszám ≥26 a 30 tételes mini mentális állapotvizsgálaton
- Stabil testsúly legalább 3 hónapig
- Nem cukorbeteg vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
Kizárási kritériumok:
- Pre-diabetes az American Diabetes Association kritériumai szerint
- Inzulinterápia, jelentős cukorbetegség szövődményei vagy A1c>8%
- A mindennapi tevékenységek károsodása
- >2 esés/év
- 5% feletti fogyás az elmúlt 6 hónapban
- Edzés (≥ 2 alkalom/hét) vagy ≥10 000 lépés/nap
- Jelentős szív- és érrendszeri, máj-, vese-, vér- vagy légúti betegség
- Aktív rák vagy fertőzés
- Legutóbbi (3 hónapon belüli) kezelés anabolikus szteroidokkal, szisztémás kortikoszteroidokkal vagy ösztrogénnel.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RT a T2DM-ben
A 2-es típusú cukorbetegek 3 hónapos ellenállási edzésen vesznek részt.
Az izomméretet, az erőt és az alacsony dózisú aminosavakra adott reakciót edzés előtt és után mérik.
Ennek a karnak az eredményeit összehasonlítják azokkal, amelyeket korábban egészséges, idősebb alanyoknál kaptak, akik részt vettek az NCT02999802-ben (ugyanaz a képzési protokoll), miután 1:1 arányban egyeztették az életkort és a nemet.
|
Ellenőrzött ellenállási gyakorlatok, heti 3 alkalommal 3 hónapon keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BR egészséges alanyokban, LAA
Az egészséges alanyok rövid ideig tartó ágynyugalomban részesülnek, standard fizikoterápia mellett.
Az izomméretet, az erőt és az alacsony dózisú aminosavakra (LAA) adott választ lefekvés előtt és után mérik.
|
Ágynyugalom 5 napig, majd normál rehabilitáció 2 napig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BR egészséges alanyokban, HAA
Az egészséges alanyok rövid ideig tartó ágynyugalomban részesülnek, standard fizikoterápia mellett.
Az izomméretet, az erőt és a nagy dózisú aminosavakra (HAA) adott választ lefekvés előtt és után mérik.
|
Ágynyugalom 5 napig, majd normál rehabilitáció 2 napig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BR a T2DM-ben, LAA
A 2-es típusú diabéteszben (T2DM) szenvedő alanyok rövid távú ágynyugalomban részesülnek, standard fizikoterápia mellett.
Az izomméretet, az erőt és az alacsony dózisú aminosavakra (LAA) adott választ lefekvés előtt és után mérik.
|
Ágynyugalom 5 napig, majd normál rehabilitáció 2 napig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BR a T2DM-ben, HAA
A 2-es típusú diabéteszben (T2DM) szenvedő alanyok rövid távú ágynyugalomban részesülnek, standard fizikoterápia mellett.
Az izomméretet, az erőt és a nagy dózisú aminosavakra (HAA) adott választ lefekvés előtt és után mérik.
|
Ágynyugalom 5 napig, majd normál rehabilitáció 2 napig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BR egészséges alanyokban, PT
Az egészséges alanyok intenzív fizikoterápiával (PT) rövid távú ágynyugalomban részesülnek.
Az izomméretet, az erőt és az alacsony dózisú aminosavakra (LAA) adott választ lefekvés előtt és után mérik.
|
Ágynyugalom 5 napig, majd normál rehabilitáció 2 napig
Más nevek:
Intenzív teherviselő PT, naponta, ágynyugalom alatt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BR a T2DM-ben, PT
A 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő betegek intenzív fizikoterápiával (PT) rövid távú ágynyugalomban részesülnek.
Az izomméretet, az erőt és az alacsony dózisú aminosavakra (LAA) adott választ lefekvés előtt és után mérik.
|
Ágynyugalom 5 napig, majd normál rehabilitáció 2 napig
Más nevek:
Intenzív teherviselő PT, naponta, ágynyugalom alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsótest izomtömeg
Időkeret: Az alapérték változása legfeljebb 3 hónapig
|
A láb izomtömeg változásának mérése DEXA-val
|
Az alapérték változása legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhajlító izomerő
Időkeret: A kiindulási értéktől a 3 hónapig tartó időszakban bekövetkezett változás
|
A maximális erő változásának mérése szabványos módszerrel
|
A kiindulási értéktől a 3 hónapig tartó időszakban bekövetkezett változás
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aminosav-transzporter expresszió
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás 3 hónapig
|
Az aminosav-transzporter expresszió változásának mérése
|
Alapvonalhoz képest változás 3 hónapig
|
|
Izomfehérje-szintézis
Időkeret: Alapértékről a 3 hónapig tartó időszakra történő változás
|
A változás mérése az izomfehérje-szintézisben szabványos stabil izotóp módszertannal
|
Alapértékről a 3 hónapig tartó időszakra történő változás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Diabetes mellitus
- Sarcopenia
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
- Ágy pihenés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0229/17-0064
- R01AG049611 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .