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Identificación de dianas terapéuticas de la sarcopenia acelerada

20 de noviembre de 2025 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
La investigación propuesta está diseñada para identificar los mecanismos que pueden acelerar la pérdida de tamaño muscular, fuerza y ​​función física en la diabetes tipo 2 y con hospitalización en personas mayores. Aproximadamente ⅓ de los estadounidenses mayores tienen diabetes tipo 2, y aproximadamente ⅓ de las hospitalizaciones en los EE. UU. involucran a personas mayores de 65 años. La investigación propuesta es relevante para la parte de la misión de los NIH que se relaciona con el desarrollo del conocimiento fundamental que mejorará la salud y reducirá la carga de la discapacidad, porque este trabajo proporcionará la evidencia fundamental para identificar nuevos objetivos para el desarrollo de tratamientos innovadores para frenar reducir la pérdida muscular y la discapacidad en nuestra sociedad que envejece.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La sarcopenia contribuye en gran medida a la fragilidad y aumenta el riesgo de caídas, dependencia física, discapacidad y mortalidad en los adultos mayores. Avanza lentamente con el envejecimiento saludable. Sin embargo, las enfermedades u otras agresiones y lesiones pueden acelerar la sarcopenia y provocar una disminución catastrófica de la movilidad y la independencia. Por ejemplo, enfermedades crónicas como la Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM) están asociadas con la pérdida acelerada de masa y función muscular en personas mayores; la hospitalización con inactividad de reposo en cama acelera de forma aguda la sarcopenia. Lo que no se sabe es cómo las enfermedades concurrentes, la inactividad u otras agresiones y lesiones aceleran la sarcopenia en los adultos mayores. Esta brecha de conocimiento dificulta el desarrollo de tratamientos innovadores y específicos para esta condición incapacitante. El objetivo de esta investigación es examinar los mecanismos básicos que subyacen a la sarcopenia acelerada en adultos mayores e identificar objetivos potenciales para las intervenciones. La hipótesis central es que un mecanismo global y fundamental de la aceleración aguda o crónica de la sarcopenia es una reducción en el transporte de aminoácidos del músculo esquelético, lo que disminuye el anabolismo de la proteína muscular, y puede revertirse mediante la activación del complejo 1 objetivo de rapamicina de mamíferos/mecanicista ( mTORC1) señalización con un estímulo sin aminoácidos, como el ejercicio. El transporte de aminoácidos es un proceso activo que controla la disponibilidad de aminoácidos intracelulares y la activación de la síntesis de proteínas en el músculo esquelético. Está regulada por concentraciones de aminoácidos y estímulos no aminoácidos que activan la señalización de mTORC1, como el ejercicio de resistencia y la insulina. La hipótesis central se probará con los siguientes objetivos específicos: 1) Determinar el efecto de la DM2 en la sensibilidad del músculo esquelético. Transporte de aminoácidos a aminoácidos de la dieta. 2) Determinar el efecto de la inactividad de reposo en cama a corto plazo sobre la sensibilidad del transporte de aminoácidos del músculo esquelético a los aminoácidos de la dieta. 3) Determinar el efecto del ejercicio de fuerza sobre la sensibilidad del transporte de aminoácidos a los aminoácidos de la dieta en sarcopenia aguda y crónica acelerada inducida por inactividad o T2DM. El transporte de aminoácidos y el metabolismo de las proteínas en el músculo se medirán utilizando metodologías de isótopos estables, de imágenes y moleculares integradoras, identificando reguladores específicos involucrados en la resistencia anabólica de la sarcopenia acelerada que pueden abordarse con tratamientos novedosos para reducir la sarcopenia y mejorar la independencia en adultos mayores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
95

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Roxana M Hirst, MS, CCRP
  • Número de teléfono: (409)266-9641
  • Correo electrónico: rmhirst@utmb.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal: <40 kg/metro cuadrado
  • Puntuación ≥26 en el Mini examen del estado mental de 30 ítems
  • Peso corporal estable durante al menos 3 meses.
  • No diabéticos o con Diabetes Mellitus Tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Prediabetes según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes
  • Terapia con insulina, complicaciones diabéticas significativas o A1c>8%
  • Deterioro en las actividades de la vida diaria
  • >2 caídas/año
  • pérdida de peso > 5% en los últimos 6 meses
  • Entrenamiento físico (≥2 sesiones/semana) o ≥10.000 pasos/día
  • Enfermedad cardiovascular, hepática, renal, sanguínea o respiratoria significativa
  • Cáncer activo o infección
  • Tratamiento reciente (en los últimos 3 meses) con esteroides anabólicos, corticosteroides sistémicos o estrógeno.
  • Abuso de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: RT en T2DM
Los sujetos con diabetes tipo 2 se someterán a 3 meses de entrenamiento con ejercicios de resistencia. El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis baja de aminoácidos se medirán antes y después del entrenamiento. Los resultados de este grupo se compararán con los obtenidos previamente en sujetos mayores sanos que participaron en NCT02999802 (mismo protocolo de entrenamiento) después de una comparación 1:1 por edad y sexo.
Conductual: Entrenamiento de ejercicios de resistencia
Entrenamiento de ejercicios de resistencia supervisado, 3 veces por semana durante 3 meses
Otros nombres:
  • RT
Experimental: BR en sujetos sanos, LAA
Los sujetos sanos se someterán a reposo en cama a corto plazo con fisioterapia estándar. El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis baja de aminoácidos (LAA) se medirán antes y después del reposo en cama.
Conductual: Reposo en cama
Reposo en cama durante 5 días, seguido de rehabilitación estándar durante 2 días
Otros nombres:
  • BR
Experimental: BR en sujetos sanos, HAA
Los sujetos sanos se someterán a reposo en cama a corto plazo con fisioterapia estándar. El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis alta de aminoácidos (HAA) se medirán antes y después del reposo en cama.
Conductual: Reposo en cama
Reposo en cama durante 5 días, seguido de rehabilitación estándar durante 2 días
Otros nombres:
  • BR
Experimental: BR en T2DM, LAA
Los sujetos con diabetes tipo 2 (T2DM) se someterán a reposo en cama a corto plazo con fisioterapia estándar. El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis baja de aminoácidos (LAA) se medirán antes y después del reposo en cama.
Conductual: Reposo en cama
Reposo en cama durante 5 días, seguido de rehabilitación estándar durante 2 días
Otros nombres:
  • BR
Experimental: BR en T2DM, HAA
Los sujetos con diabetes tipo 2 (T2DM) se someterán a reposo en cama a corto plazo con fisioterapia estándar. El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis alta de aminoácidos (HAA) se medirán antes y después del reposo en cama.
Conductual: Reposo en cama
Reposo en cama durante 5 días, seguido de rehabilitación estándar durante 2 días
Otros nombres:
  • BR
Experimental: BR en sujetos sanos, PT
Los sujetos sanos se someterán a reposo en cama a corto plazo con fisioterapia intensiva (PT). El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis baja de aminoácidos (LAA) se medirán antes y después del reposo en cama.
Conductual: Reposo en cama
Reposo en cama durante 5 días, seguido de rehabilitación estándar durante 2 días
Otros nombres:
  • BR
Conductual: Fisioterapia intensiva
PT intensivo con soporte de peso, diario, durante el reposo en cama
Otros nombres:
  • PT
Experimental: BR en T2DM, PT
Los sujetos con diabetes tipo 2 (T2DM) se someterán a reposo en cama a corto plazo con fisioterapia intensiva (PT). El tamaño muscular, la fuerza y ​​la respuesta a una dosis baja de aminoácidos (LAA) se medirán antes y después del reposo en cama.
Conductual: Reposo en cama
Reposo en cama durante 5 días, seguido de rehabilitación estándar durante 2 días
Otros nombres:
  • BR
Conductual: Fisioterapia intensiva
PT intensivo con soporte de peso, diario, durante el reposo en cama
Otros nombres:
  • PT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa Magra de la Pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta los 3 meses
Medición del cambio de masa magra de las piernas mediante DEXA
Cambio desde el valor basal hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de Extensión de Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta los 3 meses
Medición del cambio en la fuerza máxima mediante el método estándar
Cambio desde el valor basal hasta los 3 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del Transportador de Aminoácidos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 3 meses
Medición del cambio en la expresión del transportador de aminoácidos
Cambio desde la línea de base hasta 3 meses
Síntesis de Proteínas Musculares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses
Medición del cambio en la síntesis de proteínas musculares mediante metodología estándar de isótopos estables
Cambio desde el inicio hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pequeño estudio fisiológico. Pocas materias. Riesgo de pérdida de confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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