Определение терапевтических целей ускоренной саркопении
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Roxana M Hirst, MS, CCRP
- Номер телефона: (409)266-9641
- Электронная почта: rmhirst@utmb.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula Skinkis, MEd
- Электронная почта: pskinkis@utmb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела: <40 кг/кв.м.
- Оценка ≥26 в мини-тесте психического состояния из 30 пунктов.
- Стабильная масса тела в течение не менее 3 мес.
- Без диабета или с сахарным диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Преддиабет по критериям Американской диабетической ассоциации
- Инсулинотерапия, серьезные диабетические осложнения или A1c>8%
- Нарушение повседневной деятельности
- >2 падения/год
- потеря веса >5% за последние 6 месяцев
- Упражнения (≥2 занятий в неделю) или ≥10 000 шагов в день
- Серьезные сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, кровяные или респираторные заболевания
- Активный рак или инфекция
- Недавнее (в течение 3 месяцев) лечение анаболическими стероидами, системными кортикостероидами или эстрогенами.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛТ при СД2
Субъекты диабета 2 типа будут проходить 3 месяца тренировок с отягощениями.
Размер мышц, сила и реакция на низкие дозы аминокислот будут измеряться до и после тренировки.
Результаты этой группы будут сравниваться с результатами, полученными ранее у здоровых пожилых людей, которые участвовали в NCT02999802 (тот же протокол обучения) после сопоставления 1:1 по возрасту и полу.
|
Тренировки с отягощениями под наблюдением 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БР у здоровых испытуемых, ЛАА
Здоровые субъекты будут подвергаться краткосрочному постельному режиму со стандартной физиотерапией.
Размер мышц, сила и реакция на низкие дозы аминокислот (LAA) будут измеряться до и после постельного режима.
|
Постельный режим 5 дней с последующей стандартной реабилитацией 2 дня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: BR у здоровых лиц, HAA
Здоровые субъекты будут подвергаться краткосрочному постельному режиму со стандартной физиотерапией.
Размер мышц, сила и реакция на высокую дозу аминокислот (HAA) будут измеряться до и после постельного режима.
|
Постельный режим 5 дней с последующей стандартной реабилитацией 2 дня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БР при СД2, УЛП
Субъекты диабета 2 типа (СД2) будут подвергаться краткосрочному постельному режиму со стандартной физиотерапией.
Размер мышц, сила и реакция на низкие дозы аминокислот (LAA) будут измеряться до и после постельного режима.
|
Постельный режим 5 дней с последующей стандартной реабилитацией 2 дня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: BR при СД2, HAA
Субъекты диабета 2 типа (СД2) будут подвергаться краткосрочному постельному режиму со стандартной физиотерапией.
Размер мышц, сила и реакция на высокую дозу аминокислот (HAA) будут измеряться до и после постельного режима.
|
Постельный режим 5 дней с последующей стандартной реабилитацией 2 дня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БР у здоровых испытуемых, ПТ
Здоровые субъекты будут подвергаться краткосрочному постельному режиму с интенсивной физиотерапией (ФТ).
Размер мышц, сила и реакция на низкие дозы аминокислот (LAA) будут измеряться до и после постельного режима.
|
Постельный режим 5 дней с последующей стандартной реабилитацией 2 дня.
Другие имена:
Интенсивная ФТ с нагрузкой, ежедневно, во время постельного режима
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БР при СД2, ПТ
Пациенты с диабетом 2 типа (СД2) будут подвергаться краткосрочному постельному режиму с интенсивной физиотерапией (ФТ).
Размер мышц, сила и реакция на низкие дозы аминокислот (LAA) будут измеряться до и после постельного режима.
|
Постельный режим 5 дней с последующей стандартной реабилитацией 2 дня.
Другие имена:
Интенсивная ФТ с нагрузкой, ежедневно, во время постельного режима
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса ног
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение изменения мышечной массы ног методом DEXA
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибания коленного сустава
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение изменения максимальной силы стандартным методом
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия транспортера аминокислот
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение изменения экспрессии транспортера аминокислот
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение изменения синтеза мышечного белка с помощью стандартной методологии стабильных изотопов
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Сахарный диабет
- Саркопения
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
- Постельный режим
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0229/17-0064
- R01AG049611 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .