Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace terapeutických cílů akcelerované sarkopenie

20. listopadu 2025 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Navrhovaný výzkum je navržen tak, aby identifikoval mechanismy, které mohou urychlit ztrátu velikosti svalů, síly a fyzické funkce u diabetu 2. typu a s hospitalizací u starších osob. Přibližně 1/3 starších Američanů má diabetes 2. typu a přibližně 1/3 hospitalizací v USA zahrnují osoby starší 65 let. Navrhovaný výzkum je relevantní pro tu část poslání NIH, která se týká rozvoje základních znalostí, které zlepší zdraví a sníží zátěž zdravotního postižení, protože tato práce poskytne základní důkazy pro identifikaci nových cílů pro vývoj inovativních léčebných postupů ke zpomalení snížení svalové ztráty a invalidity v naší stárnoucí společnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sarkopenie je hlavním přispěvatelem ke křehkosti a zvyšuje riziko pádů, fyzické závislosti, invalidity a úmrtnosti u starších dospělých. Postupuje pomalu se zdravým stárnutím. Nemoci nebo jiné urážky a zranění však mohou urychlit sarkopenii a vést ke katastrofálnímu poklesu mobility a nezávislosti. Například chronická onemocnění, jako je diabetes mellitus 2. typu (T2DM), jsou spojena se zrychleným úbytkem svalové hmoty a funkce u seniorů; hospitalizace s nečinností v klidu na lůžku akutně akceleruje sarkopenii. Co není známo, je, jak souběžné nemoci, nečinnost nebo jiné urážky a zranění urychlují sarkopenii u starších dospělých. Tato mezera ve znalostech brání vývoji inovativních, cílených léčebných postupů pro tento invalidizující stav. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat základní mechanismy, které jsou základem akcelerované sarkopenie u starších dospělých, a identifikovat potenciální cíle pro intervence. Ústřední hypotézou je, že globálním a základním mechanismem akutní nebo chronické akcelerace sarkopenie je snížení transportu aminokyselin kosterním svalstvem, což snižuje anabolismus svalových proteinů a může být zvráceno aktivací savčího/mechanického cíle rapamycinového komplexu 1 ( mTORC1) signalizace s neaminokyselinovým stimulem, jako je cvičení. Transport aminokyselin je aktivní proces, který řídí intracelulární dostupnost aminokyselin a aktivaci syntézy proteinů v kosterním svalstvu. Je regulována koncentracemi aminokyselin a neaminokyselinovými stimuly, které aktivují signalizaci mTORC1, jako je rezistentní cvičení a inzulín. Centrální hypotéza bude testována s následujícími specifickými cíli: 1) Stanovit účinek T2DM na citlivost kosterního svalstva transport aminokyselin do dietních aminokyselin. 2) Určete vliv krátkodobé nečinnosti v klidu na lůžku na citlivost transportu aminokyselin kosterního svalstva na aminokyseliny z potravy. 3) Určete účinek odporového cvičení na citlivost transportu aminokyselin k aminokyselinám z potravy u akutní a chronické akcelerované sarkopenie vyvolané inaktivitou nebo T2DM. Transport aminokyselin a metabolismus proteinů ve svalu bude měřen pomocí integrativních molekulárních, zobrazovacích a stabilních izotopových metodologií, identifikujících specifické upstream regulátory zapojené do anabolické rezistence akcelerované sarkopenie, na které lze cílit pomocí nových léčebných postupů ke snížení sarkopenie a zlepšení nezávislosti u starších dospělých.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Roxana M Hirst, MS, CCRP
  • Telefonní číslo: (409)266-9641
  • E-mail: rmhirst@utmb.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti: <40 kg/m2
  • Skóre ≥26 na 30-ti položkovém mini mentálním testu
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
  • Nediabetik nebo diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Prediabetes podle kritérií American Diabetes Association
  • Inzulínová terapie, významné diabetické komplikace nebo A1c>8 %
  • Zhoršení činností každodenního života
  • > 2 pády/rok
  • ztráta hmotnosti > 5 % za posledních 6 měsíců
  • Cvičení (≥2 lekce/týden) nebo ≥10 000 kroků/den
  • Významné kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, krevní nebo respirační onemocnění
  • Aktivní rakovina nebo infekce
  • Nedávná (do 3 měsíců) léčba anabolickými steroidy, systémovými kortikosteroidy nebo estrogeny.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RT v T2DM
Subjekty s diabetem 2. typu podstoupí 3 měsíce tréninku s odporovým cvičením. Před a po tréninku bude měřena velikost svalů, síla a reakce na nízkou dávku aminokyselin. Výsledky tohoto ramene budou porovnány s výsledky dříve získanými u zdravých starších subjektů, které se účastnily NCT02999802 (stejný tréninkový protokol) po shodě 1:1 pro věk a pohlaví.
Behaviorální: Cvičení s odporovým cvičením
Cvičení s odporovým cvičením pod dohledem, 3x týdně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • RT
Experimentální: BR u zdravých jedinců, LAA
Zdraví jedinci podstoupí krátkodobý klid na lůžku se standardní fyzioterapií. Velikost svalů, síla a reakce na nízkou dávku aminokyselin (LAA) budou měřeny před a po odpočinku na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Klid na lůžku 5 dní, následuje standardní rehabilitace 2 dny
Ostatní jména:
  • BR
Experimentální: BR u zdravých jedinců, HAA
Zdraví jedinci podstoupí krátkodobý klid na lůžku se standardní fyzioterapií. Velikost svalů, síla a reakce na vysokou dávku aminokyselin (HAA) budou měřeny před a po odpočinku na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Klid na lůžku 5 dní, následuje standardní rehabilitace 2 dny
Ostatní jména:
  • BR
Experimentální: BR v T2DM, LAA
Subjekty s diabetem 2. typu (T2DM) podstoupí krátkodobý klid na lůžku se standardní fyzikální terapií. Velikost svalů, síla a reakce na nízkou dávku aminokyselin (LAA) budou měřeny před a po odpočinku na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Klid na lůžku 5 dní, následuje standardní rehabilitace 2 dny
Ostatní jména:
  • BR
Experimentální: BR v T2DM, HAA
Subjekty s diabetem 2. typu (T2DM) podstoupí krátkodobý klid na lůžku se standardní fyzikální terapií. Velikost svalů, síla a reakce na vysokou dávku aminokyselin (HAA) budou měřeny před a po odpočinku na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Klid na lůžku 5 dní, následuje standardní rehabilitace 2 dny
Ostatní jména:
  • BR
Experimentální: BR u zdravých jedinců, PT
Zdraví jedinci podstoupí krátkodobý klid na lůžku s intenzivní fyzikální terapií (PT). Velikost svalů, síla a reakce na nízkou dávku aminokyselin (LAA) budou měřeny před a po odpočinku na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Klid na lůžku 5 dní, následuje standardní rehabilitace 2 dny
Ostatní jména:
  • BR
Behaviorální: Intenzivní fyzikální terapie
Intenzivní zátěžové PT, denně, během odpočinku na lůžku
Ostatní jména:
  • PT
Experimentální: BR v T2DM, PT
Subjekty s diabetem 2. typu (T2DM) podstoupí krátkodobý klid na lůžku s intenzivní fyzikální terapií (PT). Velikost svalů, síla a reakce na nízkou dávku aminokyselin (LAA) budou měřeny před a po odpočinku na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Klid na lůžku 5 dní, následuje standardní rehabilitace 2 dny
Ostatní jména:
  • BR
Behaviorální: Intenzivní fyzikální terapie
Intenzivní zátěžové PT, denně, během odpočinku na lůžku
Ostatní jména:
  • PT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Štíhlá svalová hmota nohou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty až do 3 měsíců
Měření změny svalové hmoty dolních končetin pomocí DEXA
Změna od výchozí hodnoty až do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla extenze kolena
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty až do 3 měsíců
Měření změny maximální síly standardní metodou
Změna od výchozí hodnoty až do 3 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese transportéru aminokyselin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Měření změny exprese transportérů aminokyselin
Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Měření změn v syntéze svalových proteinů pomocí standardní metody stabilních izotopů
Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Malá fyziologická studie. Málo předmětů. Riziko ztráty důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení