Identifizierung therapeutischer Ziele der beschleunigten Sarkopenie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Roxana M Hirst, MS, CCRP
- Telefonnummer: (409)266-9641
- E-Mail: rmhirst@utmb.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paula Skinkis, MEd
- E-Mail: pskinkis@utmb.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: <40 kg/m²
- Ergebnis ≥26 bei der 30-teiligen Mini Mental State Examination
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate
- Nicht-Diabetiker oder mit Diabetes mellitus Typ 2
Ausschlusskriterien:
- Prädiabetes gemäß den Kriterien der American Diabetes Association
- Insulintherapie, signifikante diabetische Komplikationen oder A1c>8 %
- Beeinträchtigung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
- >2 Stürze/Jahr
- Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 6 Monaten
- Übungstraining (≥2 Sitzungen/Woche) oder ≥10.000 Schritte/Tag
- Signifikante Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Blut- oder Atemwegserkrankung
- Aktiver Krebs oder Infektion
- Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Behandlung mit anabolen Steroiden, systemischen Kortikosteroiden oder Östrogen.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RT in T2DM
Patienten mit Typ-2-Diabetes werden einem 3-monatigen Widerstandstraining unterzogen.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine niedrige Dosis Aminosäuren werden vor und nach dem Training gemessen.
Die Ergebnisse dieses Arms werden mit denen verglichen, die zuvor bei gesunden älteren Probanden erhalten wurden, die an NCT02999802 (gleiches Trainingsprotokoll) nach einem 1:1-Matching für Alter und Geschlecht teilgenommen haben.
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Betreutes Widerstandstraining, 3 mal pro Woche für 3 Monate
Andere Namen:
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Experimental: BR bei gesunden Probanden, LAA
Gesunde Probanden werden einer kurzfristigen Bettruhe mit Physiotherapie unterzogen.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine niedrig dosierte Aminosäure (LAA) werden vor und nach der Bettruhe gemessen.
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Bettruhe für 5 Tage, gefolgt von Standardrehabilitation für 2 Tage
Andere Namen:
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Experimental: BR bei gesunden Probanden, HAA
Gesunde Probanden werden einer kurzfristigen Bettruhe mit Physiotherapie unterzogen.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine hohe Dosis Aminosäuren (HAA) werden vor und nach der Bettruhe gemessen.
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Bettruhe für 5 Tage, gefolgt von Standardrehabilitation für 2 Tage
Andere Namen:
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Experimental: BR in T2DM, LAA
Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) erhalten eine kurzfristige Bettruhe mit standardmäßiger Physiotherapie.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine niedrig dosierte Aminosäure (LAA) werden vor und nach der Bettruhe gemessen.
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Bettruhe für 5 Tage, gefolgt von Standardrehabilitation für 2 Tage
Andere Namen:
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Experimental: BR in T2DM, HAA
Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) erhalten eine kurzfristige Bettruhe mit standardmäßiger Physiotherapie.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine hohe Dosis Aminosäuren (HAA) werden vor und nach der Bettruhe gemessen.
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Bettruhe für 5 Tage, gefolgt von Standardrehabilitation für 2 Tage
Andere Namen:
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Experimental: BR bei gesunden Probanden, PT
Gesunde Probanden werden einer kurzfristigen Bettruhe mit intensiver physikalischer Therapie (PT) unterzogen.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine niedrig dosierte Aminosäure (LAA) werden vor und nach der Bettruhe gemessen.
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Bettruhe für 5 Tage, gefolgt von Standardrehabilitation für 2 Tage
Andere Namen:
Intensive Gewichtsbelastung PT, täglich, während der Bettruhe
Andere Namen:
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Experimental: BR in T2DM, PT
Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) werden einer kurzfristigen Bettruhe mit intensiver physikalischer Therapie (PT) unterzogen.
Muskelgröße, Kraft und Reaktion auf eine niedrig dosierte Aminosäure (LAA) werden vor und nach der Bettruhe gemessen.
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Bettruhe für 5 Tage, gefolgt von Standardrehabilitation für 2 Tage
Andere Namen:
Intensive Gewichtsbelastung PT, täglich, während der Bettruhe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beinmuskelmasse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
|
Messung der Veränderung der fettfreien Beinmasse mittels DEXA
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Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kniestreckkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
|
Messung der Veränderung der maximalen Kraft nach Standardmethode
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäure-Transporter-Expression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Messung der Veränderung der Expression von Aminosäuretransportern
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Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Messung der Veränderung der Muskelproteinsynthese mittels Standard-Stabilisotopenmethodik
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Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Diabetes Mellitus
- Sarkopenie
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
- Bettruhe
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-0229/17-0064
- R01AG049611 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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