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Tester une approche comportementale pour améliorer les taux de dépistage du cancer

21 mars 2018 mis à jour par: Noah Ivers, Women's College Hospital

Tester une approche comportementale pour améliorer les taux de dépistage du cancer grâce à une utilisation accrue des rapports de rétroaction sur les soins primaires

Les médecins de famille peuvent jouer un rôle essentiel dans l'organisation réussie des tests de dépistage du cancer, surtout s'ils savent quels patients doivent passer ces tests. Cependant, ils n'interagissent pas toujours avec les données du registre ou ne les exploitent pas toujours à cette fin. Par exemple, en Ontario, le rapport d'activité de dépistage fournit exactement cette information aux médecins de famille, les aidant à identifier leurs patients qui sont en retard pour le dépistage. Malheureusement, moins de la moitié des médecins de famille utilisent régulièrement le rapport d'activité de dépistage, même s'ils reçoivent des rappels mensuels par courriel. Une raison possible est que les rappels qu'ils reçoivent ne sont pas conçus pour les obliger à agir. Il est facile pour les médecins de famille de les manquer ou de les rejeter. Cette étude comparera plusieurs façons différentes de concevoir les rappels. Les différentes versions du courriel sont testées dans un essai factoriel 2^3 testant trois techniques de changement de comportement pour voir celles qui amèneront plus de médecins de famille à interagir avec le rapport d'activité de dépistage et à augmenter le nombre de patients qui obtiennent tous les tests de dépistage appropriés pour le cancer du col de l'utérus, du sein et/ou du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le dépistage est un moyen important de prévenir les décès liés au cancer, mais de nombreux Ontariens ne reçoivent pas le dépistage recommandé par les lignes directrices pour le cancer du col de l'utérus, du sein et du côlon. Les médecins de famille peuvent jouer un rôle essentiel dans l'augmentation réussie des taux de dépistage. Une évaluation récente par des membres de notre équipe suggère que l'utilisation du rapport d'activité de dépistage (SAR) est associée à un meilleur dépistage du cancer, mais il reste encore beaucoup à faire. Pour que le SAR atteigne son plein potentiel de réduction des décès liés au cancer en améliorant les taux de dépistage, les médecins de famille doivent y accéder régulièrement et prendre les mesures appropriées. À l'heure actuelle, les médecins de famille reçoivent des courriels de rappel mensuels indiquant que de nouvelles données sont disponibles, mais qui ne décrivent pas les avantages du DAS pour les médecins ou leurs patients. Il est facile d'imaginer comment un médecin occupé ne réagirait pas à de tels e-mails, ce qui entraînerait une utilisation sous-optimale du SAR et entraînerait des retards évitables dans le dépistage et la gestion du cancer. En effet, les données du CCO montrent que moins de la moitié des destinataires consultent cet e-mail et <7 % cliquent sur le SAR. Les objectifs de cet essai sont de comparer différentes versions des rappels dans un essai randomisé afin d'identifier les caractéristiques qui augmentent le plus l'utilisation du SAR. Il s'agit d'un essai factoriel pragmatique 2 ^ 3, comparant les techniques de changement de comportement incorporées dans les rappels par e-mail aux médecins pour augmenter leur utilisation du SAR. Les participants sont ceux qui reçoivent déjà des courriels mensuels de CCO concernant le SAR. L'essai attribuera au hasard les participants à l'un des huit e-mails modifiés pour déterminer quel contenu est le plus efficace pour stimuler l'utilisation du SAR sur 4 mois. Avec une taille d'échantillon prévue de plus de 5 700 médecins de famille, nous prévoyons pouvoir voir des différences de 3 % entre les conditions expérimentales.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5525

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L7
        • Cancer Care Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les médecins de famille sont admissibles s'ils se sont inscrits au SAR et reçoivent déjà des courriels de rappel dans le cadre de leur processus d'inscription au SAR auprès d'ACO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: E-mail #1 : ENTIÈREMENT DÉSACTIVÉ
Aucune technique de changement de comportement (BCT) "activée" dans l'e-mail. L'e-mail ne contiendrait que du contenu standardisé.
EXPÉRIMENTAL: E-mail #2 : REGRET ANTICIPÉ
Contenu regret anticipé + contenu standardisé
Comportemental: Regret anticipé
Induire la prise de conscience des regrets futurs concernant le comportement indésirable
EXPÉRIMENTAL: E-mail #3 : INCITATION MATÉRIELLE
Contenu incitatif matériel + contenu standardisé
Comportemental: Incitation matérielle
Informer que les objets de valeur seront livrés si et seulement si cela a été un progrès dans l'exécution des comportements souhaités
EXPÉRIMENTAL: E-mail #4 : RÉSOLUTION DE PROBLÈME
Contenu de résolution de problèmes + contenu standardisé
Comportemental: Résolution de problème
Analyser ou inciter la personne à identifier les facteurs qui influencent le comportement et sélectionner des stratégies qui aident à surmonter les obstacles
EXPÉRIMENTAL: E-mail #5 : REGRET + INCITATION
Contenu de regret anticipé + Contenu incitatif matériel + Contenu standardisé
Comportemental: Regret anticipé
Induire la prise de conscience des regrets futurs concernant le comportement indésirable
Comportemental: Incitation matérielle
Informer que les objets de valeur seront livrés si et seulement si cela a été un progrès dans l'exécution des comportements souhaités
EXPÉRIMENTAL: Courriel #6 : REGRET + RÉSOLUTION DE PROBLÈME
Contenu de regret anticipé + Contenu de résolution de problèmes + Contenu standardisé
Comportemental: Regret anticipé
Induire la prise de conscience des regrets futurs concernant le comportement indésirable
Comportemental: Résolution de problème
Analyser ou inciter la personne à identifier les facteurs qui influencent le comportement et sélectionner des stratégies qui aident à surmonter les obstacles
EXPÉRIMENTAL: E-mail #7 : INCITATION + RÉSOLUTION DE PROBLÈMES
Contenu incitatif matériel + Contenu de résolution de problèmes + Contenu standardisé
Comportemental: Incitation matérielle
Informer que les objets de valeur seront livrés si et seulement si cela a été un progrès dans l'exécution des comportements souhaités
Comportemental: Résolution de problème
Analyser ou inciter la personne à identifier les facteurs qui influencent le comportement et sélectionner des stratégies qui aident à surmonter les obstacles
EXPÉRIMENTAL: E-mail #8 : TOUS les BCT
Contenu de regret anticipé + Contenu incitatif matériel + Contenu de résolution de problèmes + Contenu standardisé
Comportemental: Regret anticipé
Induire la prise de conscience des regrets futurs concernant le comportement indésirable
Comportemental: Incitation matérielle
Informer que les objets de valeur seront livrés si et seulement si cela a été un progrès dans l'exécution des comportements souhaités
Comportemental: Résolution de problème
Analyser ou inciter la personne à identifier les facteurs qui influencent le comportement et sélectionner des stratégies qui aident à surmonter les obstacles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès SAR
Délai: 4 mois
Le critère de jugement principal sera de savoir si les médecins de famille éligibles accèdent au SAR pendant les 4 mois de l'essai (Oui/Non)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'accès SAR
Délai: 4 mois
Nombre de fois que le SAR a été consulté
4 mois
Adhésion aux directives de dépistage du cancer du sein, du côlon et du col de l'utérus chez les patients des PCP éligibles
Délai: 4 mois
Proportion de patients répondant aux directives de dépistage du cancer du sein, du côlon et du col de l'utérus ; et les efforts déployés par les participants pour accéder à l'utilisation du SAR
4 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de processus : contact établi avec Action Cancer Ontario
Délai: 4 mois
Nombre d'appels au centre de contact de CCO concernant le SAR
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Women's College Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Ottawa Hospital Research Institute
Cancer Care Ontario
Laval University
Ontario Institute for Cancer Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 avril 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 mars 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017-004-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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