Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование поведенческого подхода к повышению показателей скрининга рака

21 марта 2018 г. обновлено: Noah Ivers, Women's College Hospital

Тестирование поведенческого подхода к повышению показателей скрининга рака за счет более широкого использования отчетов об отзывах первичной медико-санитарной помощи

Семейные врачи могут сыграть решающую роль в успешной организации скрининговых тестов на рак, особенно если они знают, какие пациенты должны пройти эти тесты. Однако они не всегда взаимодействуют с данными реестра или используют их с этой целью. Например, в Онтарио отчет о скрининге предоставляет именно эту информацию семейным врачам, помогая им выявлять своих пациентов, которые просрочили скрининг. К сожалению, менее половины семейных врачей регулярно пользуются отчетом о скрининговой активности, даже если ежемесячно получают напоминания по электронной почте. Одна из возможных причин заключается в том, что напоминания, которые они получают, не предназначены для принуждения к действию. Семейным врачам легко их пропустить или отклонить. В этом исследовании будет сравниваться несколько различных способов создания напоминаний. Различные версии электронной почты тестируются в факторном испытании 2^3, тестируя три метода изменения поведения, чтобы увидеть, какие из них приведут к большему количеству семейных врачей, взаимодействующих с отчетом о скрининговой деятельности, и к увеличению числа пациентов, которые проходят все соответствующие скрининговые тесты. при раке шейки матки, молочной железы и/или толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Скрининг является важным способом предотвращения смерти от рака, но многие жители Онтарио не проходят рекомендованный руководством скрининг на рак шейки матки, груди и толстой кишки. Семейные врачи могут сыграть решающую роль в успешном повышении показателей скрининга. Недавняя оценка, проведенная членами нашей команды, показывает, что использование отчета о скрининговой активности (SAR) связано с улучшением скрининга рака, но остается еще много возможностей для улучшения. Чтобы SAR полностью реализовал свой потенциал по снижению смертности от рака за счет повышения показателей скрининга, семейные врачи должны регулярно получать к нему доступ и предпринимать соответствующие действия. В настоящее время семейные врачи ежемесячно получают напоминания по электронной почте, в которых указывается, что доступны новые данные, но не описываются преимущества SAR для врачей или их пациентов. Легко представить, как занятый врач не сможет отреагировать на такие электронные письма, что приведет к неоптимальному использованию SAR и приведет к предотвратимым задержкам в скрининге рака и лечении. Действительно, данные CCO показывают, что менее половины получателей просматривают это письмо и <7% переходят на SAR. Цели этого испытания — сравнить различные версии напоминаний в рандомизированном испытании, чтобы определить функции, которые больше всего увеличивают использование SAR. Это прагматичное факторное испытание 2^3, в котором методы изменения поведения, включенные в напоминания по электронной почте, сравниваются с тем, что врачи увеличивают использование SAR. Участники — это те, кому CCO уже ежемесячно отправляет электронные письма о SAR. В ходе испытания участникам будет случайным образом назначено одно из восьми измененных электронных писем, чтобы определить, какой контент наиболее эффективен для стимулирования использования SAR в течение 4 месяцев. При ожидаемом размере выборки более 5700 семейных врачей мы ожидаем, что разница в 3% в зависимости от экспериментальных условий будет достаточной.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
5525

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2L7
        • Cancer Care Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Семейные врачи имеют право на участие, если они подписались на SAR и уже получают электронные письма с напоминаниями в рамках процесса регистрации на SAR в CCO.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
NO_INTERVENTION: Электронная почта № 1: ПОЛНОСТЬЮ ОТКЛЮЧЕН
Никакие техники изменения поведения (BCT) не были включены в электронное письмо. Электронная почта будет содержать только стандартный контент.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 2: ОЖИДАЕМОЕ СОГЛАСИЕ
Ожидаемый контент сожаления + стандартизированный контент
Поведенческий: Ожидаемое сожаление
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 3: МАТЕРИАЛЬНОЕ ПООЩРЕНИЕ
Материальный поощрительный контент + стандартизированный контент
Поведенческий: Материальный стимул
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 4: РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Контент для решения проблем + стандартизированный контент
Поведенческий: Решение проблем
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 5: СОГЛАСИЕ + СТИМУЛ
Контент ожидаемого сожаления + Контент материального поощрения + Стандартизированный контент
Поведенческий: Ожидаемое сожаление
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
Поведенческий: Материальный стимул
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 6: СОГЛАСИЕ + РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ
Контент с ожидаемым сожалением + контент с решением проблем + стандартизированный контент
Поведенческий: Ожидаемое сожаление
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
Поведенческий: Решение проблем
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 7: СТИМУЛ + РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Контент материального поощрения + Контент решения проблем + Стандартизированный контент
Поведенческий: Материальный стимул
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
Поведенческий: Решение проблем
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 8: ВСЕ BCT
Контент ожидаемого сожаления + Контент материального поощрения + Контент решения проблем + Стандартизированный контент
Поведенческий: Ожидаемое сожаление
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
Поведенческий: Материальный стимул
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
Поведенческий: Решение проблем
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поисково-спасательный доступ
Временное ограничение: 4 месяца
Первичным результатом будет наличие доступа семейных врачей к SAR в течение 4 месяцев испытания (Да/Нет).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость доступа SAR
Временное ограничение: 4 месяца
Количество обращений к SAR
4 месяца
Соблюдение рекомендаций по скринингу рака молочной железы, толстой кишки и шейки матки у пациентов, имеющих право на лечение РСР.
Временное ограничение: 4 месяца
Доля пациентов, отвечающих рекомендациям по скринингу рака молочной железы, толстой кишки и шейки матки; и усилия, предпринятые участниками для доступа к SAR-использованию
4 месяца

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технологические меры: установление контакта с Cancer Care Ontario
Временное ограничение: 4 месяца
Количество звонков в контакт-центр CCO по поводу SAR
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Women's College Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Ottawa Hospital Research Institute
Cancer Care Ontario
Laval University
Ontario Institute for Cancer Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017-004-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками