Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie behawioralnego podejścia do poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Noah Ivers, Women's College Hospital

Testowanie behawioralnego podejścia do poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka poprzez zwiększone wykorzystanie raportów zwrotnych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej

Lekarze rodzinni mogą odegrać kluczową rolę w pomyślnym zorganizowaniu badań przesiewowych w kierunku raka, zwłaszcza jeśli wiedzą, którzy pacjenci mają zostać poddani tym badaniom. Jednak nie zawsze wchodzą w interakcję z danymi rejestru lub wykorzystują je w tym celu. Na przykład w Ontario raport z działalności skriningowej dostarcza dokładnie tych informacji lekarzom rodzinnym, pomagając im zidentyfikować pacjentów, którzy są spóźnieni na badania przesiewowe. Niestety, mniej niż połowa lekarzy rodzinnych regularnie korzysta z raportu z badań przesiewowych, mimo że co miesiąc otrzymują przypomnienia e-mailem. Jednym z możliwych powodów jest to, że przypomnienia, które otrzymują, nie mają na celu wymuszenia działania. Lekarze rodzinni łatwo je przeoczyć lub odrzucić. W tym badaniu porównamy wiele różnych sposobów projektowania przypomnień. Różne wersje wiadomości e-mail są testowane w próbie czynnikowej 2^3, w której testowane są trzy techniki zmiany zachowania, aby zobaczyć, które z nich doprowadzą do interakcji większej liczby lekarzy rodzinnych z raportem z badań przesiewowych i do zwiększenia liczby pacjentów, którzy przejdą wszystkie odpowiednie testy przesiewowe na raka szyjki macicy, piersi i/lub okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe są ważnym sposobem zapobiegania zgonom związanym z rakiem, ale wielu mieszkańców Ontario nie otrzymuje zalecanych w wytycznych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, piersi i okrężnicy. Lekarze rodzinni mogą odegrać kluczową rolę w pomyślnym zwiększeniu wskaźników badań przesiewowych. Niedawna ocena przeprowadzona przez członków naszego zespołu sugeruje, że stosowanie Raportu o aktywności przesiewowej (SAR) wiąże się z lepszymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka, ale pozostaje wiele do zrobienia. Aby SAR mógł w pełni wykorzystać swój potencjał w zakresie zmniejszenia liczby zgonów związanych z rakiem poprzez poprawę wskaźników badań przesiewowych, lekarze rodzinni muszą mieć do niego regularny dostęp i podejmować odpowiednie działania. Obecnie lekarze rodzinni otrzymują comiesięczne przypomnienia e-mailowe, które informują, że dostępne są nowe dane, ale nie opisują korzyści płynących z SAR dla lekarzy lub ich pacjentów. Łatwo sobie wyobrazić, jak zajęty lekarz nie zareagowałby na takie e-maile, co spowodowałoby nieoptymalne wykorzystanie SAR i doprowadziło do możliwych do uniknięcia opóźnień w badaniach przesiewowych i leczeniu raka. Rzeczywiście, dane CCO pokazują, że mniej niż połowa odbiorców odpowiada na ten e-mail, a <7% klika, aby przejść do SAR. Celem tej próby jest porównanie różnych wersji przypomnień w randomizowanej próbie, aby zidentyfikować funkcje, które najbardziej zwiększają wykorzystanie SAR. Jest to pragmatyczna próba czynnikowa 2^3, w której porównuje się techniki zmiany zachowania zawarte w przypomnieniach e-mailowych skierowanych do lekarzy w celu zwiększenia wykorzystania SAR. Uczestnikami są ci, którzy już otrzymują comiesięczne wiadomości e-mail od CCO dotyczące SAR. W ramach okresu próbnego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z ośmiu zmodyfikowanych wiadomości e-mail, aby określić, która treść jest najskuteczniejsza w zwiększaniu zużycia SAR w ciągu 4 miesięcy. Przy oczekiwanej wielkości próby ponad 5700 lekarzy rodzinnych przewidujemy, że różnice w warunkach eksperymentalnych wyniosą 3%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5525

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
        • Cancer Care Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Lekarze rodzinni kwalifikują się, jeśli zarejestrowali się w SAR i już otrzymują e-maile z przypomnieniem w ramach procesu rejestracji SAR w CCO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: E-mail nr 1: CAŁKOWICIE WYŁĄCZONY
Żadne techniki zmiany zachowania (BCT) nie zostały „włączone” w wiadomości e-mail. Wiadomość e-mail zawierałaby wyłącznie ustandaryzowaną treść.
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 2: PRZEWIDYWANY ŻAL
Przewidywana treść żalu + ustandaryzowana treść
Behawioralne: Przewidywany żal
Wywołaj świadomość przyszłego żalu z powodu niechcianego zachowania
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 3: MATERIAŁY ZACHĘTOWE
Materialna treść motywacyjna + standaryzowana treść
Behawioralne: Motywacja materialna
Poinformuj, że wartościowe przedmioty zostaną dostarczone wtedy i tylko wtedy, gdy nastąpił postęp w wykonywaniu pożądanych zachowań
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 4: ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
Treść rozwiązywania problemów + ustandaryzowana treść
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów
Analizuj lub podpowiadaj osobie czynniki wpływające na zachowanie i wybierz strategie, które pomogą pokonać bariery
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 5: ŻAL + ZACHĘTA
Przewidywana treść żalu + Materialna treść motywacyjna + standardowe treści
Behawioralne: Przewidywany żal
Wywołaj świadomość przyszłego żalu z powodu niechcianego zachowania
Behawioralne: Motywacja materialna
Poinformuj, że wartościowe przedmioty zostaną dostarczone wtedy i tylko wtedy, gdy nastąpił postęp w wykonywaniu pożądanych zachowań
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 6: ŻAL + ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
Przewidywana treść żalu + Treść rozwiązywania problemów + Standardowa treść
Behawioralne: Przewidywany żal
Wywołaj świadomość przyszłego żalu z powodu niechcianego zachowania
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów
Analizuj lub podpowiadaj osobie czynniki wpływające na zachowanie i wybierz strategie, które pomogą pokonać bariery
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 7: ZACHĘTA + ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
Materialna treść motywacyjna + Treść dotycząca rozwiązywania problemów + Standardowa treść
Behawioralne: Motywacja materialna
Poinformuj, że wartościowe przedmioty zostaną dostarczone wtedy i tylko wtedy, gdy nastąpił postęp w wykonywaniu pożądanych zachowań
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów
Analizuj lub podpowiadaj osobie czynniki wpływające na zachowanie i wybierz strategie, które pomogą pokonać bariery
EKSPERYMENTALNY: E-mail nr 8: WSZYSTKIE BCT
Przewidywana treść żalu + Materialna treść motywacyjna + Treść dotycząca rozwiązywania problemów + Standardowa treść
Behawioralne: Przewidywany żal
Wywołaj świadomość przyszłego żalu z powodu niechcianego zachowania
Behawioralne: Motywacja materialna
Poinformuj, że wartościowe przedmioty zostaną dostarczone wtedy i tylko wtedy, gdy nastąpił postęp w wykonywaniu pożądanych zachowań
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów
Analizuj lub podpowiadaj osobie czynniki wpływające na zachowanie i wybierz strategie, które pomogą pokonać bariery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp SAR
Ramy czasowe: 4 miesiące
Głównym wynikiem będzie to, czy kwalifikujący się lekarze rodzinni uzyskają dostęp do SAR w ciągu 4 miesięcy badania (tak/nie)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość dostępu SAR
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba wejść do SAR
4 miesiące
Przestrzeganie wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy i szyjki macicy u pacjentów kwalifikujących się do PCP
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek pacjentów spełniających wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy i szyjki macicy; oraz starania podejmowane przez uczestników w celu uzyskania dostępu do wykorzystania SAR
4 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki procesowe: kontakt z Cancer Care Ontario
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba wezwań do contact center CCO w sprawie SAR
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Women's College Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ottawa Hospital Research Institute
Cancer Care Ontario
Laval University
Ontario Institute for Cancer Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-004-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami