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Le microbiome dans la maladie de Parkinson

5 avril 2024 mis à jour par: Ashok Sriram, Spectrum Health Hospitals
Étudier la relation dynamique entre le microbiote intestinal et l'inflammation chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier la relation dynamique entre le microbiote intestinal et l'inflammation chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson. L'étude actuelle examine le microbiome différentiel de l'intestin chez les sujets atteints de parkinsonisme. L'étude actuelle détermine si certains sous-types de la maladie de Parkinson sont sujets aux microbiomes pro-inflammatoires. Cette étude explore également si le microbiome intestinal chez les sujets parkinsoniens post-appendicectomie est modifié car l'appendice joue un rôle dans la régulation du microbiome intestinal. L'étude actuelle examinera si les modifications du microbiome influencent les marqueurs inflammatoires dans le sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous examinerons des personnes atteintes de 1) maladie de Parkinson à tremblements dominants, 2) maladie de Parkinson de type akinétique-rigide, 3) atrophie multisystématisée (AMS-P), 4) maladie de Parkinson naïve à la lévodopa, 5) maladie de Parkinson à tremblements dominants avec un appendicectomie, 6) maladie de Parkinson akinétique-rigide avec appendicectomie, 7) maladie de Parkinson naïf de lévodopa avec appendicectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (y compris l'atrophie multisystématisée). Les hommes et les femmes sont éligibles pour l'étude. La cohorte appendectomisée doit avoir eu son appendicectomie au moins 20 ans avant l'apparition de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • 1. Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 35 ou inférieur ou égal à 18. 2. Signes vitaux en dehors de la plage acceptable lors de la visite de dépistage, c'est-à-dire pression artérielle > 160/100, température buccale > 100 °F, pouls > 100 .

    3. Utilisation de l'un des médicaments suivants au cours des 6 derniers mois :

    • antibiotiques systémiques, antifongiques, antiviraux ou antiparasitaires (intraveineux, intramusculaires ou oraux);
    • les cytokines ;
    • le méthotrexate ou les agents cytotoxiques immunosuppresseurs ;
    • fortes doses de probiotiques commerciaux consommées (supérieures ou égales à 108 ufc ou organismes par jour) - comprend les comprimés, les gélules, les pastilles, la gomme à mâcher ou les poudres dans lesquelles le probiotique est un composant principal. Les composants alimentaires ordinaires tels que les boissons/laits fermentés, les yaourts, les aliments ne s'appliquent pas.

      4. Infection virale/bactérienne aiguë au moment du prélèvement (reporter le prélèvement jusqu'à ce que le sujet se rétablisse). La maladie aiguë est définie comme la présence d'une maladie modérée ou grave avec ou sans fièvre.

      5. Antécédents alimentaires instables tels que définis par des changements majeurs dans le régime alimentaire au cours du mois précédent, où le sujet a éliminé ou augmenté de manière significative un groupe d'aliments majeur dans le régime alimentaire.

      6. Antécédents récents de consommation chronique d'alcool définie comme plus de cinq portions de 1,5 once de spiritueux distillés à 80 degrés, cinq portions de 12 onces de bière ou cinq portions de 5 onces de vin par jour.

      7. Test positif pour le VIH, le VHB ou le VHC. 8. Toute affection/état confirmé ou suspecté d'immunosuppression ou d'immunodéficience (primaire ou acquise), y compris l'infection par le VIH.

      9. Chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie, au cours des cinq dernières années. Toute résection majeure de l'intestin à tout moment.

      10. Antécédents de troubles ou de maladies gastro-intestinaux actifs non contrôlés, notamment :

    • une maladie inflammatoire de l'intestin (MII), y compris la rectocolite hémorragique (légère-modérée-sévère), la maladie de Crohn (légère-modérée-sévère) ou la colite indéterminée ;
    • syndrome du côlon irritable (IBS) (modéré-sévère);
    • gastro-entérite infectieuse persistante, colite ou gastrite, diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue, infection à Clostridium difficile (récurrente) ou infection à Helicobacter pylori (non traitée); 11. Femme enceinte ou allaitante. 12. Maladie de Parkinson atypique ou secondaire 13. Les adultes incapables de donner leur consentement, les personnes qui ne sont pas encore adultes et les détenus ne sont pas éligibles pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tremblement dominant
Maladie de Parkinson à prédominance tremblante
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles
Akinétique-rigide
Maladie de Parkinson de type akinétique-rigide
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles
Atrophie multisystématisée
Atrophie multisystématisée PD
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles
Naïf de lévodopa
Maladie de Parkinson n'ayant jamais reçu de lévodopa
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles
Tremblement dominant / app
Maladie de Parkinson à dominante tremblement avec appendicectomie
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles
Akinétique-rigide / app
Maladie de Parkinson akinétique-rigide avec appendicectomie
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles
Naïf de lévodopa avec application
Maladie de Parkinson naïf de lévodopa avec appendicectomie
Analyser des échantillons de microbiome dans les selles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étude actuelle détermine si certains sous-types de la maladie de Parkinson sont sujets aux microbiomes pro-inflammatoires.
Délai: 3 années
Les différences d'abondance du microbiome seront détectées à l'aide d'un test de Kruskal-Wallis générant une valeur P corrigée du taux de fausses découvertes (FDR) de Benjamini-Hochberg (<0,05 pour la signification). Pour l'analyse du microbiome, des prédictions fonctionnelles de la communauté in silico seront effectuées à l'aide de PICRUSt (Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States) et des différences significatives dans l'abondance des orthologues (KO) de l'Encyclopédie des gènes et des génomes de Kyoto (KEGG) entre les groupes seront identifiées ( Valeur P corrigée par FDR < 0,05 pour la signification). Les taxons putatifs de bactéries « pro-inflammatoires » et « anti-inflammatoires » seront classés en fonction des rapports précédents (et des références qu'ils contiennent) (voir Keshavarzian et al., 2015). Les différences d'abondance des métabolites inflammatoires seront détectées à l'aide d'un test de Kruskal-Wallis générant une valeur P corrigée du taux de fausses découvertes de Benjamini-Hochberg (FDR) (0,05).
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashok Sriram, MD, MS, Spectrum Health Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-313

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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