Thérapie en ligne pour les symptômes de stress post-traumatique chez les intervenants et les survivants du WTC
Psychothérapies basées sur Internet pour les symptômes du SSPT chez les intervenants et les survivants du World Trade Center (WTC)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines personnes qui vivent des expériences traumatisantes, telles que les attentats du 11 septembre au WTC ou leurs conséquences, souffrent de problèmes mentaux et physiques qui surviennent à la suite de l'incident et peuvent persister dans le temps. Ces problèmes sont connus sous le nom de réactions ou symptômes de stress post-traumatique et peuvent inclure des troubles du sommeil, des sentiments de culpabilité et de honte, des cauchemars persistants ou des souvenirs bouleversants de l'incident, l'évitement des rappels qui pourraient déclencher des souvenirs bouleversants, une perte d'intérêt pour les activités, une concentration difficultés et se sentir éloigné des autres.
Les personnes qui présentent des symptômes persistants de SSPT reçoivent souvent un traitement en personne dans une clinique externe. Cependant, des découvertes récentes suggèrent que le traitement basé sur Internet peut également produire des effets thérapeutiques positifs. Internet offre aux gens la possibilité de recevoir un soutien psychologique à domicile. Pour certaines personnes, il est plus facile de communiquer sans contact visuel direct avec une autre personne au sujet de leurs expériences. Malgré la distance, les personnes peuvent réfléchir à leur situation ou à leurs préoccupations avec l'aide d'un thérapeute personnel.
Comme mentionné ci-dessus, cette étude est destinée aux intervenants du WTC qui ne reçoivent pas actuellement de psychothérapie/conseil. Après avoir rempli le formulaire de consentement en ligne et un questionnaire initial en ligne, les participants remplissent une évaluation téléphonique menée par un membre de l'équipe du Mount Sinai Medical Center. Si vous êtes éligible et acceptez de participer, vous serez assigné au hasard (comme par un revers de médaille) pour recevoir l'une des deux thérapies : thérapie cognitivo-comportementale sur Internet ou thérapie de soutien sur Internet. Chaque participant se voit attribuer un thérapeute personnel de l'équipe de Mount Sinai avec qui travailler tout au long du traitement. Dans cette étude, la communication entre le participant et le thérapeute se fait exclusivement sur Internet, sous forme écrite, via la plateforme Web sécurisée hébergée au Mont Sinaï. Le traitement implique des échanges écrits entre le participant et le thérapeute au cours d'environ six semaines. Grâce à l'écriture guidée, la thérapie en ligne vise à aider les intervenants du WTC à traiter leurs expériences traumatisantes ou à mieux gérer les problèmes de la vie actuelle. Dans cette étude, les chercheurs visent à savoir si la thérapie basée sur Internet peut aider les intervenants du WTC qui présentent encore des symptômes de SSPT.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8064
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-1703
- Boston University
-
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes qui ont travaillé ou se sont portés volontaires comme sauveteurs, récupérateurs ou agents de nettoyage sur le site du WTC après les attentats du 11 septembre, ou qui vivaient en tant que résidents ou travaillaient comme employés dans la zone sinistrée de New York pendant le 11 septembre attaques, et qui :
- souffrent toujours d'importants symptômes de stress post-traumatique liés à ce dont ils ont été témoins ou vécus lors des attentats du 11 septembre ou de leur travail de récupération du WTC et :
- ne reçoivent pas actuellement de psychothérapie ou de conseil
- ne souffrez pas de psychose, de trouble psychotique ou de trouble bipolaire
- n'ont pas eu de problèmes récents de consommation d'alcool ou de drogues
- n'éprouvent pas de pensées suicidaires, de pensées de nuire aux autres ou de symptômes dissociatifs importants.
Critère d'exclusion:
- prenez actuellement des médicaments antipsychotiques, du lithium ou de l'acide valproïque.
- avez une maladie médicale non contrôlée actuelle, un trouble neurologique affectant le système nerveux central ou des antécédents de blessure à la tête
- prenez actuellement des benzodiazépines ou des médicaments opioïdes quotidiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
Grâce à l'écriture guidée, la thérapie cognitive basée sur Internet vise à aider les intervenants et les survivants du WTC à traiter toutes les expériences traumatisantes qu'ils ont vécues pendant leur travail de récupération et leur exposition au WTC.
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Chaque participant effectuera des devoirs écrits axés sur la manière dont ses expériences lors des attentats du 11 septembre ou de l'effort de récupération du WTC continuent d'affecter sa vie, et le thérapeute fournira des réponses et des conseils écrits dans les deux jours ouvrables, via la plate-forme Web sécurisée.
Les participants seront invités à effectuer un à deux devoirs écrits de 45 minutes par semaine, sur une période de six semaines (11 au total).
Les participants sont priés de ne pas commencer de nouvelle psychothérapie ou de nouveaux médicaments avec un thérapeute ou un médecin extérieur pendant l'étude.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de soutien en ligne
Grâce à l'écriture guidée, la thérapie de soutien basée sur Internet vise à aider les intervenants et les survivants du WTC à surmonter les problèmes de la vie qu'ils pourraient actuellement rencontrer.
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Chaque participant effectuera des devoirs écrits axés sur les problèmes et les facteurs de stress qui affectent actuellement sa vie, et le thérapeute fournira des réponses et des conseils écrits dans les deux jours ouvrables, via la plateforme Web sécurisée.
Les participants seront invités à effectuer un à deux devoirs écrits de 45 minutes par semaine, sur une période de six semaines (11 au total).
Les participants sont priés de ne pas commencer de nouvelle psychothérapie ou de nouveaux médicaments avec un thérapeute ou un médecin extérieur pendant l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du SSPT sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Symptômes de SSPT liés au WTC, évalués à l'aide du score total de la liste de contrôle du SSPT-5 (PCL-5).
Les scores PCL-5 vont de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
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Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durabilité du changement des symptômes du SSPT sur le PCL-5
Délai: 3 mois après le traitement
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Symptômes de SSPT liés au WTC, évalués à l'aide du score total de la liste de contrôle du SSPT-5 (PCL-5).
Les scores PCL-5 vont de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
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3 mois après le traitement
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Modification des groupes de symptômes du SSPT sur le PCL-5
Délai: Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Dimensions des symptômes du SSPT (critères B, C, D et E du DSM-5), évaluées à l'aide des scores de la sous-échelle PCL-5.
(B) Les scores de la sous-échelle des symptômes d'intrusion vont de 0 à 20, (C) Les scores de la sous-échelle d'évitement vont de 0 à 8, (D) Les altérations négatives des cognitions et les scores de la sous-échelle de l'humeur vont de 0 à 28, et (E) Les altérations de l'éveil et les scores de la sous-échelle de réactivité vont de 0 à 24).
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Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Durabilité du changement dans les groupes de symptômes du SSPT sur le PCL-5
Délai: 3 mois après le traitement
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Dimensions des symptômes du SSPT (critères B, C, D et E du DSM-5), évaluées à l'aide des scores de la sous-échelle PCL-5.
(B) Les scores de la sous-échelle des symptômes d'intrusion vont de 0 à 20, (C) Les scores de la sous-échelle d'évitement vont de 0 à 8, (D) Les altérations négatives des cognitions et les scores de la sous-échelle de l'humeur vont de 0 à 28, et (E) Les altérations de l'éveil et les scores de la sous-échelle de réactivité vont de 0 à 24).
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3 mois après le traitement
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Beck Depression Inventory II (BDI-II) est une échelle de 21 éléments pour mesurer la gravité de la dépression, chaque élément étant noté de 0 (absent) à 3 (sévère) avec un total de 0 (dépression minimale) à 63 (dépression sévère).
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Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: 3 mois après le traitement
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Beck Depression Inventory II (BDI-II) est une échelle de 21 éléments pour mesurer la gravité de la dépression, chaque élément étant noté de 0 (absent) à 3 (sévère) avec un total de 0 (dépression minimale) à 63 (dépression sévère).
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3 mois après le traitement
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GAD-7
Délai: Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item) est une échelle de 7 éléments permettant de mesurer la gravité de l'anxiété, chaque élément étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un total de 0 (anxiété minimale) à 21 (anxiété sévère).
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Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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GAD-7
Délai: 3 mois après le traitement
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L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item) est une échelle de 7 éléments permettant de mesurer la gravité de l'anxiété, chaque élément étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un total de 0 (anxiété minimale) à 21 (anxiété sévère).
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3 mois après le traitement
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Inventaire de croissance post-traumatique - Formulaire abrégé en 10 éléments (PTGI-SF)
Délai: Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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La croissance psychologique suite à une expérience traumatisante est évaluée avec le PTGI-SF.
Le PTGI-SF est une échelle de 10 items pour évaluer les résultats positifs rapportés par les personnes qui ont vécu des événements traumatisants.
Chaque élément est noté de 0 (n'a pas connu) à 5 (changement expérimenté dans une grande mesure) avec un total de 0 (changement minimal) à 50 (beaucoup de changement vers des résultats positifs)
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Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Inventaire de croissance post-traumatique - Formulaire abrégé en 10 éléments (PTGI-SF)
Délai: 3 mois après le traitement
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La croissance psychologique suite à une expérience traumatisante est évaluée avec le PTGI-SF.
Le PTGI-SF est une échelle de 10 items pour évaluer les résultats positifs rapportés par les personnes qui ont vécu des événements traumatisants.
Chaque élément est noté de 0 (n'a pas connu) à 5 (changement expérimenté dans une grande mesure) avec un total de 0 (changement minimal) à 50 (beaucoup de changement vers des résultats positifs)
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3 mois après le traitement
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Étude sur les résultats médicaux Formulaire abrégé 8 Enquête sur la santé
Délai: Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Le fonctionnement mental et physique est évalué par le Medical Outcomes Study Short Form 8 (SF-8) Health Survey.
Les questions du SF-8 ciblent huit dimensions de la santé et sont pondérées et additionnées pour fournir deux mesures composites, l'échelle composite physique et l'échelle composite mentale (PCS et MCS).
Le PCS et le MCS sont notés de 0 à 100, 0 indiquant le niveau de santé le plus bas et 100 indiquant le niveau de santé le plus élevé.
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Pré- à post-traitement, 9 semaines en moyenne
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Étude sur les résultats médicaux Formulaire abrégé 8 Enquête sur la santé
Délai: 3 mois après le traitement
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Le fonctionnement mental et physique est évalué par le Medical Outcomes Study Short Form 8 (SF-8) Health Survey.
Les questions du SF-8 ciblent huit dimensions de la santé et sont pondérées et additionnées pour fournir deux mesures composites, l'échelle composite physique et l'échelle composite mentale (PCS et MCS).
Le PCS et le MCS sont notés de 0 à 100, 0 indiquant le niveau de santé le plus bas et 100 indiquant le niveau de santé le plus élevé.
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3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert H Pietrzak, PhD, MPH, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 13-1850
- U01OH010729 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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