Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia online objawów stresu pourazowego u ratowników WTC i osób, które przeżyły

8 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Adriana Feder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Internetowe psychoterapie objawów PTSD u ratowników i ocalałych z World Trade Center (WTC).

Jeśli po atakach z 11 września pracowałeś lub zgłosiłeś się na ochotnika jako pracownik ratowniczy, odbudowujący lub sprzątający WTC lub przeżyłeś ataki na WTC z 11 września i nadal doświadczasz objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanych z twoim doświadczenia z WTC, możesz kwalifikować się do udziału w tym badaniu klinicznym wspomaganej przez terapeutę terapii opartej na piśmie (online) dla ratowników WTC i osób, które przeżyły, z uporczywymi objawami PTSD. To badanie jest przeznaczone dla ratowników WTC i ocalałych, którzy obecnie nie otrzymują psychoterapii/poradnictwa. W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, czy terapia internetowa może pomóc ratownikom WTC i ocalałym, którzy nadal doświadczają objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niektóre osoby, które przeżyły traumatyczne przeżycia, takie jak ataki na WTC z 11 września lub ich następstwa, cierpią z powodu problemów psychicznych i fizycznych, które pojawiają się w wyniku incydentu i mogą utrzymywać się przez długi czas. Problemy te znane są jako reakcje lub objawy stresu pourazowego i mogą obejmować zaburzenia snu, poczucie winy i wstydu, uporczywe koszmary senne lub niepokojące wspomnienia zdarzenia, unikanie przypomnień, które mogą wywołać niepokojące wspomnienia, utratę zainteresowania czynnościami, zaburzenia koncentracji trudności i poczucie oddalenia od innych ludzi.

Osoby, które doświadczają uporczywych objawów PTSD, często leczone są osobiście w poradni. Jednak ostatnie odkrycia sugerują, że leczenie oparte na Internecie może również przynieść pozytywne efekty leczenia. Internet daje ludziom możliwość otrzymania wsparcia psychologicznego z domu. Niektórym osobom łatwiej jest komunikować się bez bezpośredniego kontaktu wzrokowego z inną osobą na temat ich doświadczeń. Pomimo odległości ludzie mogą zastanowić się nad swoją sytuacją lub obawami z pomocą osobistego terapeuty.

Jak wspomniano powyżej, niniejsze badanie jest przeznaczone dla ratowników WTC, którzy obecnie nie korzystają z psychoterapii/poradnictwa. Po wypełnieniu formularza zgody online i wstępnego kwestionariusza online uczestnicy wypełniają telefoniczną ocenę przeprowadzoną przez członka zespołu Mount Sinai Medical Center. Jeśli kwalifikujesz się i zgadzasz się na udział, zostaniesz losowo przydzielony (jak przez rzut monetą) do jednej z dwóch terapii: internetowej terapii poznawczo-behawioralnej lub internetowej terapii wspomagającej. Każdemu uczestnikowi przydzielany jest osobisty terapeuta z zespołu Mount Sinai, z którym pracuje przez cały okres leczenia. W tym badaniu komunikacja między uczestnikiem a terapeutą odbywa się wyłącznie przez Internet, w formie pisemnej, za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej znajdującej się na górze Synaj. Leczenie obejmuje pisemną wymianę zdań między uczestnikiem a terapeutą w ciągu około sześciu tygodni. Terapia online ma na celu pomóc ratownikom WTC w przetwarzaniu ich traumatycznych doświadczeń lub lepszym radzeniu sobie z bieżącymi problemami życiowymi. W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, czy terapia internetowa może pomóc ratownikom WTC, którzy nadal doświadczają objawów PTSD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8064
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-1703
        • Boston University
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, którzy pracowali lub pracowali jako wolontariusze jako ratownicy, pracownicy odbudowy lub sprzątania na terenie WTC po atakach z 11 września lub mieszkali jako mieszkańcy lub pracowali jako pracownicy na obszarze dotkniętym katastrofą w Nowym Jorku podczas ataków z 11 września ataki i kto:
  • obecnie nadal doświadczają znacznych objawów stresu pourazowego związanego z tym, czego byli świadkami lub co przeżyli podczas ataków z 11 września lub podczas prac związanych z odbudową WTC oraz:
  • obecnie nie korzystają z psychoterapii ani poradnictwa
  • nie mają psychozy, zaburzenia psychotycznego ani choroby afektywnej dwubiegunowej
  • nie miał ostatnio problemów z alkoholem lub narkotykami
  • nie doświadczają myśli samobójczych, myśli o skrzywdzeniu innych ani znaczących objawów dysocjacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje leki przeciwpsychotyczne, lit lub kwas walproinowy.
  • cierpisz na aktualnie niekontrolowaną chorobę, zaburzenie neurologiczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy lub uraz głowy w wywiadzie
  • obecnie codziennie przyjmuje benzodiazepiny lub leki opioidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Poprzez kierowane pisanie, internetowa terapia poznawcza ma na celu pomóc ratownikom WTC i osobom, które przeżyły, przetworzyć wszelkie traumatyczne doświadczenia, które przeżyły podczas pracy związanej z odbudową WTC i narażenia na nie.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna online
Każdy uczestnik wykona zadanie pisemne, koncentrując się na tym, w jaki sposób jego doświadczenia z ataków z 11 września lub działań związanych z odbudową WTC nadal wpływają na ich życie, a terapeuta udzieli pisemnych odpowiedzi i wskazówek w ciągu dwóch dni roboczych za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie od jednego do dwóch 45-minutowych zadań pisemnych tygodniowo przez okres sześciu tygodni (łącznie 11). Uczestnicy proszeni są o nie rozpoczynanie nowej psychoterapii lub leczenia z zewnętrznym terapeutą lub lekarzem podczas badania.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna wspomagana przez terapeutę online
  • Integracyjna Terapia Świadectwa
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca online
Internetowa terapia wspierająca ma na celu pomóc ratownikom WTC i osobom, które przeżyły, uporać się z wszelkimi problemami życiowymi, których mogą obecnie doświadczać.
Behawioralne: Terapia wspomagająca online
Każdy uczestnik wykona zadanie pisemne, koncentrując się na problemach i stresorach, które obecnie wpływają na jego życie, a terapeuta udzieli pisemnych odpowiedzi i wskazówek w ciągu dwóch dni roboczych za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie od jednego do dwóch 45-minutowych zadań pisemnych tygodniowo przez okres sześciu tygodni (łącznie 11). Uczestnicy proszeni są o nie rozpoczynanie nowej psychoterapii lub leczenia z zewnętrznym terapeutą lub lekarzem podczas badania.
Inne nazwy:
  • Terapia wspierająca wspomagana przez terapeutę online
  • Zmodyfikowana terapia skoncentrowana na teraźniejszości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawu PTSD na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Objawy PTSD związane z atakiem na WTC, oceniane za pomocą całkowitego wyniku PTSD Checklist-5 (PCL-5). Wyniki PCL-5 wahają się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy PTSD.
Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość zmiany objawów PTSD na PCL-5
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Objawy PTSD związane z atakiem na WTC, oceniane za pomocą całkowitego wyniku PTSD Checklist-5 (PCL-5). Wyniki PCL-5 wahają się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy PTSD.
3 miesiące po leczeniu
Zmiana klastrów objawów PTSD na PCL-5
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Wymiary objawów PTSD (kryteria B, C, D i E DSM-5), oceniane za pomocą wyników podskali PCL-5. (B) Wyniki podskali objawów intruzji mieszczą się w zakresie od 0 do 20, (C) Wyniki podskali unikania mieszczą się w zakresie od 0 do 8, (D) Wyniki podskali negatywnych zmian w funkcjach poznawczych i nastroju mieszczą się w zakresie od 0 do 28 oraz (E) Zmiany pobudzenia i wyniki podskali reaktywności mieszczą się w zakresie od 0-24).
Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Trwałość zmian w klastrach objawów PTSD na PCL-5
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Wymiary objawów PTSD (kryteria B, C, D i E DSM-5), oceniane za pomocą wyników podskali PCL-5. (B) Wyniki podskali objawów intruzji mieszczą się w zakresie od 0 do 20, (C) Wyniki podskali unikania mieszczą się w zakresie od 0 do 8, (D) Wyniki podskali negatywnych zmian w funkcjach poznawczych i nastroju mieszczą się w zakresie od 0 do 28 oraz (E) Zmiany pobudzenia i wyniki podskali reaktywności mieszczą się w zakresie od 0-24).
3 miesiące po leczeniu
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II) to 21-punktowa skala do pomiaru nasilenia depresji, każda pozycja oceniana od 0 (brak) do 3 (ciężki) z sumą od 0 (minimalna depresja) do 63 (ciężka depresja).
Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II) to 21-punktowa skala do pomiaru nasilenia depresji, każda pozycja oceniana od 0 (brak) do 3 (ciężki) z sumą od 0 (minimalna depresja) do 63 (ciężka depresja).
3 miesiące po leczeniu
GAD-7
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
7-itemowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) to 7-itemowa skala służąca do pomiaru nasilenia lęku, każda pozycja punktowana od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), w sumie od 0 (minimalny niepokój) do 21 (silny niepokój).
Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
GAD-7
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
7-itemowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) to 7-itemowa skala służąca do pomiaru nasilenia lęku, każda pozycja punktowana od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), w sumie od 0 (minimalny niepokój) do 21 (silny niepokój).
3 miesiące po leczeniu
Inwentarz wzrostu potraumatycznego – 10 pozycji skróconych (PTGI-SF)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Rozwój psychiczny po traumatycznym doświadczeniu oceniany jest za pomocą PTGI-SF. PTGI-SF to 10-itemowa skala służąca do oceny pozytywnych skutków zgłaszanych przez osoby, które doświadczyły traumatycznych wydarzeń. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak doświadczenia) do 5 (doświadczenie zmiany w dużym stopniu) z sumą od 0 (minimalna zmiana) do 50 (duża zmiana w kierunku pozytywnych wyników)
Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Inwentarz wzrostu potraumatycznego – 10 pozycji skróconych (PTGI-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Rozwój psychiczny po traumatycznym doświadczeniu oceniany jest za pomocą PTGI-SF. PTGI-SF to 10-itemowa skala służąca do oceny pozytywnych skutków zgłaszanych przez osoby, które doświadczyły traumatycznych wydarzeń. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak doświadczenia) do 5 (doświadczenie zmiany w dużym stopniu) z sumą od 0 (minimalna zmiana) do 50 (duża zmiana w kierunku pozytywnych wyników)
3 miesiące po leczeniu
Badanie wyników medycznych Krótki formularz 8 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Funkcjonowanie psychiczne i fizyczne jest oceniane za pomocą krótkiego formularza 8 badania wyników medycznych (SF-8) Health Survey. Pytania zawarte w kwestionariuszu SF-8 dotyczą ośmiu wymiarów zdrowia i są ważone i sumowane, aby zapewnić dwie złożone miary, Fizyczną Złożoną Skalę i Złożoną Skalę Psychiczną (PCS i MCS). PCS i MCS są oceniane w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy poziom zdrowia, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
Przed i po leczeniu, średnio 9 tygodni
Badanie wyników medycznych Krótki formularz 8 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Funkcjonowanie psychiczne i fizyczne jest oceniane za pomocą krótkiego formularza 8 badania wyników medycznych (SF-8) Health Survey. Pytania zawarte w kwestionariuszu SF-8 dotyczą ośmiu wymiarów zdrowia i są ważone i sumowane, aby zapewnić dwie złożone miary, Fizyczną Złożoną Skalę i Złożoną Skalę Psychiczną (PCS i MCS). PCS i MCS są oceniane w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy poziom zdrowia, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert H Pietrzak, PhD, MPH, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GCO 13-1850
  • U01OH010729 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami