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Rôle de l'IRM dans l'évaluation des causes non traumatiques du coude douloureux

9 juin 2017 mis à jour par: Sara gamal mohammad, Assiut University

Rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation des causes non traumatiques de l'articulation douloureuse du coude

• La douleur au coude est tout type de douleur qui provient des structures de l'articulation du coude et/ou des structures adjacentes à l'articulation du coude. le coude est une articulation complexe ; il permet à la fois l'extension et la flexion, ainsi que la rotation de la main et de l'avant-bras. Étant donné que la plupart des mouvements sont une combinaison de ces actions, la douleur au coude est souvent causée par une utilisation excessive, mais en général, l'articulation du coude est beaucoup moins sujette aux dommages causés par l'usure que de nombreuses autres articulations. Les causes des douleurs au coude sont nombreuses. La plupart des douleurs au coude sont dues à une utilisation excessive ou à une pression sur les composants de l'articulation du coude, mais certaines causes sont dues à un traumatisme, une infection et/ou des processus auto-immuns et un néoplasme. Les facteurs de risque de douleur au coude sont nombreux et vont de la pratique d'activités répétitives et de la participation à des sports à ceux associés aux infections, aux traumatismes et à la polyarthrite rhumatoïde. Les autres structures adjacentes associées à la douleur au coude comprennent l'épaule, le haut du bras, l'avant-bras et les articulations du poignet et de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

  • Les professionnels de la santé diagnostiquent la douleur au coude principalement par les antécédents et l'examen physique du patient. Des techniques radiologiques telles que les rayons X, les États-Unis, la tomodensitométrie et l'IRM sont souvent utilisées pour délimiter les structures du coude impliquées. La radiographie conventionnelle reste un examen initial indispensable dans l'évaluation du coude et de ses pathologies. Il faut être familier avec l'anatomie pertinente, les changements précoces du développement et la biomécanique de cette articulation complexe pour apprécier les modèles de blessures subtils et les troubles articulaires. Dans certains cas, l'imagerie radiographique indiquera la nécessité d'une évaluation plus approfondie par tomodensitométrie, IRM ou échographie. L'échographie à haute résolution est bien adaptée à l'évaluation du coude. L'échographie gagne en popularité et devient rapidement une autre modalité que le radiologue peut utiliser pour aider à diagnostiquer la pathologie du coude. l'échographie offre une imagerie haute résolution focalisée et en temps réel des tendons, des ligaments et des structures nerveuses. Ses avantages comprennent l'utilisation de rayonnements non ionisants sûrs, l'accessibilité et la rentabilité. L'échographie est également utile dans les injections guidées thérapeutiques pour sa capacité multiplanaire et sa visualisation claire des principaux vaisseaux et nerfs.
  • L'IRM fournit des informations cliniquement utiles pour évaluer l'articulation du coude. Une représentation supérieure des muscles, des ligaments et des tendons ainsi que la possibilité de visualiser directement les nerfs, la moelle osseuse et le cartilage hyalin sont des avantages de l'imagerie RM par rapport aux techniques d'imagerie conventionnelles. Ces caractéristiques de l'IRM peuvent aider à établir la cause de la douleur au coude en décrivant avec précision la présence et l'étendue de la pathologie osseuse et des tissus mous. Les améliorations continues de la conception des bobines de surface et les nouvelles séquences d'impulsions ont permis d'obtenir des images IRM du coude de meilleure qualité qui peuvent être obtenues plus rapidement. Ceci est particulièrement important en IRM en tant qu'outil d'imagerie qui montre une résolution des tissus mous la plus élevée parmi d'autres techniques d'imagerie. L'expérience clinique récente a montré l'utilité de l'imagerie par résonance magnétique pour détecter et caractériser les troubles du coude de manière non invasive.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
46

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Eman Abo-elhamed, Professor,MD
  • Numéro de téléphone: 00201001980793
  • E-mail: dr.eman_08@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Omran Khodary, Lecture
  • Numéro de téléphone: 00201117298484
  • E-mail: Omranshow@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut,Egypt, Egypte
        • assiut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de douleur au coude non liée à un traumatisme.
  2. Cas avec antécédents autodéclarés de surutilisation, d'infection, de maladie auto-immune, de tendance hémorragique et de néoplasme des os, des articulations et des tissus mous au niveau du coude.

Critère d'exclusion:

  1. Cas traumatiques aigus récents.
  2. Cas ne répondant pas aux critères IRM (contre-indiqué en IRM) : implant métallique (pacemaker, prothèse valvulaire artificielle, défibrillateur cardiovasculaire implantable, simulateur nerveux, implant intro-oculaire, implants cochléaires, clips artériels, balles ou fragments métalliques, cathéter swan-guns).
  3. Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: un groupe
Une imagerie par résonance magnétique et une échographie seront effectuées pour tous les patients
Radiation: Imagerie par résonance magnétique
L'IRM du coude est réalisée soit en décubitus dorsal, soit en décubitus ventral. Une bobine de surface à haute résolution est essentielle pour obtenir des images de haute qualité . Les protocoles d'IRM du coude consistent en une combinaison d'images pondérées en T1 et en T2 avec suppression de la graisse ou en densité de protons obtenues dans les plans d'imagerie axial, coronal oblique et sagittal oblique. Les images axiales doivent s'étendre de la diaphyse humérale distale jusqu'au niveau de la tubérosité bicipitale du radius. À partir des images axiales, les images obliques coronales doivent être prescrites parallèlement à une ligne passant par le centre des épicondyles huméraux, avec des images obliques sagittales prescrites perpendiculairement à celle-ci. Des séquences supplémentaires peuvent être utiles dans certaines circonstances ; .
Dispositif: Ultrason
l'échographie est réalisée par le patient en décubitus dorsal ou en position couchée, sonde superficielle appliquée, image 2D et doppler couleur si indiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont le coude douloureux non traumatique est diagnostiqué par IRM à l'aide de tests de sensibilité, de spécificité et de précision utilisés pour .
Délai: 6 mois
:46 cas, est calculée à l'aide du logiciel Open Epi, version 2.3.1. étude précédente a rapporté le taux prévu de 40%. estime l'augmentation à 40 % (80 %). en utilisant le test du chi carré bilatéral (x-2) avec alpha (95 %). une taille d'échantillon totale d'au moins (46) utilisant une puissance de 80 % sera nécessaire (odd ratio = 0,17). en supposant un taux d'abandon de (10 %), inclura donc (46) cas.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assiut University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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