Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role MRI při hodnocení netraumatických příčin bolestivého lokte

9. června 2017 aktualizováno: Sara gamal mohammad, Assiut University

Role magnetické rezonance při hodnocení netraumatických příčin bolestivých loketních kloubů

• Bolest lokte je jakýkoli typ bolesti, který pochází ze struktur v loketním kloubu a/nebo ve strukturách sousedících s loketním kloubem. loket je složitý kloub; umožňuje jak extenzi a flexi, tak i rotaci ruky a předloktí. Protože většina pohybů je kombinací těchto akcí, bolest lokte je často způsobena nadměrným používáním, ale obecně je loketní kloub mnohem méně náchylný k poškození opotřebením než mnoho jiných kloubů. Příčiny bolesti lokte jsou četné. Většina bolestí lokte je způsobena nadměrným používáním nebo namáháním komponent loketního kloubu, ale některé příčiny jsou způsobeny traumatem, infekcí a/nebo autoimunitními procesy a novotvary. Rizikové faktory pro bolest lokte jsou četné a sahají od opakujících se aktivit a účasti ve sportu až po ty spojené s infekcí, traumatem a revmatoidní artritidou. Další přilehlé struktury spojené s bolestí lokte zahrnují rameno, horní část paže, předloktí a klouby zápěstí a ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Zdravotníci diagnostikují bolest lokte hlavně na základě pacientovy anamnézy a fyzického vyšetření. Radiologické techniky, jako je rentgen, US, CT a MRI, se často používají k vymezení loketních struktur. Konvenční radiografie zůstává základním počátečním testem při hodnocení lokte a jeho poruch. Člověk musí být obeznámen s příslušnou anatomií, ranými vývojovými změnami a biomechanikou tohoto složitého kloubu, aby pochopil jemné vzorce poranění a kloubní poruchy. V některých případech rentgenové zobrazení ukáže na nutnost dalšího hodnocení pomocí CT, MR nebo sonografického zobrazení Ultrazvuk s vysokým rozlišením je vhodný pro hodnocení lokte. Ultrazvuk roste na popularitě a rychle se stává další modalitou, kterou může radiolog použít k diagnostice patologie lokte. ultrazvuk nabízí zaostřené zobrazení šlach, vazů a nervových struktur s vysokým rozlišením v reálném čase. Mezi jeho výhody patří použití bezpečného neionizujícího záření, dostupnost a hospodárnost. Ultrazvuk je také užitečný v terapeutických řízených injekcích pro jeho multiplanární schopnost a jasnou vizualizaci hlavních cév a nervů.
  • MR zobrazení poskytuje klinicky užitečné informace při hodnocení loketního kloubu. Vynikající zobrazení svalů, vazů a šlach, stejně jako schopnost přímo zobrazit nervy, kostní dřeň a hyalinní chrupavku, jsou výhodami MR zobrazení ve srovnání s konvenčními zobrazovacími technikami. Tyto vlastnosti MR zobrazení mohou pomoci určit příčinu bolesti lokte přesným zobrazením přítomnosti a rozsahu patologie kostí a měkkých tkání. Pokračující vylepšování designu povrchové cívky a novější pulzní sekvence vedly k vyšší kvalitě MR snímků lokte, které lze získat rychleji. To je zvláště důležité u MR jako zobrazovacího nástroje, který vykazuje nejvyšší rozlišení měkkých tkání mezi ostatními zobrazovacími technikami. Nedávné klinické zkušenosti ukázaly užitečnost MR zobrazování při detekci a charakterizaci poruch lokte neinvazivním způsobem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eman Abo-elhamed, Professor,MD
  • Telefonní číslo: 00201001980793
  • E-mail: dr.eman_08@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Omran Khodary, Lecture
  • Telefonní číslo: 00201117298484
  • E-mail: Omranshow@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut,Egypt, Egypt
        • Assiut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza bolesti lokte nesouvisející s traumatem.
  2. Případy s anamnézou nadužívání, infekce, autoimunitního onemocnění, sklonu ke krvácení a novotvaru kostí, kloubů, měkkých tkání na lokti.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávné akutní traumatické případy.
  2. Případy nesplňující kritéria MRI (kontraindikováno pro MRI): kovový implantát (kardiostimulátor, umělá chlopenní protéza, implantabilní kardiovaskulární defibrilátor, nervový simulátor, nitrooční implantát, kochleární implantáty, arteriální svorky, kulky nebo kovové úlomky, katétr s labutí pistolí).
  3. Těhotenství a krmení mateřským mlékem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: jedna skupina
Všem pacientům bude provedena magnetická rezonance a ultrazvuk
Záření: Magnetická rezonance
MRI lokte se provádí buď v poloze na zádech nebo na břiše. Pro získání vysoce kvalitních snímků je nezbytná povrchová cívka s vysokým rozlišením. Protokoly skenování lokte MRI se skládají z kombinace T1 vážených a tukem potlačených T2 nebo protonové hustoty vážených snímků získaných v axiální, koronálně šikmé a sagitální šikmé zobrazovací rovině. Axiální snímky by měly sahat od distální diafýzy humeru k úrovni bicipitální tuberosity radia. Z axiálních snímků by měly být předepsány koronální šikmé snímky rovnoběžné s linií vedenou středem humerálních epikondylů, přičemž sagitální šikmé snímky by měly být předepsány kolmo na ni. Za určitých okolností mohou být užitečné další sekvence; .
Přístroj: Ultrazvuk
ultrazvuk provádí pacient v poloze na zádech nebo v poloze na zádech, je-li indikována, aplikovaná povrchová sonda, 2D obraz a barevný doppler.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s netraumatickým bolestivým loktem je diagnostikován pomocí MRI pomocí testů citlivosti, specificity a přesnosti, které se používají pro .
Časové okno: 6 měsíců
:46 případů, se vypočítá pomocí softwarového programu Open Epi, verze 2.3.1. předchozí studie uváděla očekávanou míru 40 %. odhaduje nárůst na 40 % (80 %). pomocí dvoustranného chí-kvadrát (x-2) testu s alfa (95 %). bude zapotřebí celková velikost vzorku alespoň (46) s použitím 80% výkonu (lichý poměr=0,17). za předpokladu míry předčasného ukončení studia (10 %), bude tedy zahrnovat (46) případů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení