Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT:s roll vid utvärdering av icke-traumatiska orsaker till smärtsam armbåge

9 juni 2017 uppdaterad av: Sara gamal mohammad, Assiut University

Magnetisk resonanstomografis roll vid utvärdering av icke-traumatiska orsaker till smärtsamma armbågsled

• Armbågssmärta är vilken typ av smärta som helst som kommer från strukturer i armbågsleden och/eller i strukturer intill armbågsleden. armbåge är en komplex led; den tillåter både förlängning och flexion, samt rotation av hand och underarm. Eftersom de flesta rörelser är en kombination av dessa handlingar, orsakas armbågssmärta ofta av överanvändning, men i allmänhet är armbågsleden mycket mindre benägna att skadas av slitage än många andra leder. Orsakerna till armbågssmärta är många. De flesta armbågssmärtor beror på överanvändning eller belastning av armbågsledens komponenter, men vissa orsaker beror på trauma, infektion och/eller autoimmuna processer och neoplasmer. Riskfaktorer för armbågssmärta är många och sträcker sig från att delta i repetitiva aktiviteter och deltagande i sport till de som är förknippade med infektion, trauma och reumatoid artrit. Andra intilliggande strukturer associerade med armbågssmärta inkluderar axeln, överarmen, underarmen och handleden och handlederna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

  • Vårdpersonal diagnostiserar armbågssmärta främst genom en patients historia och fysiska undersökning. Radiologiska tekniker som röntgen, US, CT och MRI används ofta för att avgränsa armbågsstrukturerna. Konventionell röntgen förblir ett väsentligt första test vid utvärderingen av armbågen och dess störningar. Man måste vara bekant med den relevanta anatomin, tidiga utvecklingsförändringar och biomekaniken i denna komplexa led för att uppskatta subtila skademönster och artikulära störningar. I vissa fall kommer röntgenbild att peka på behovet av ytterligare utvärdering med CT, MR eller sonografisk avbildning Högupplöst ultraljud är väl lämpat för att utvärdera armbågen. Ultraljud växer i popularitet och blir snabbt en annan modalitet som radiologen kan använda för att diagnostisera armbågspatologi. ultraljud erbjuder fokuserad och i realtid högupplöst avbildning av senor, ligament och nervstrukturer. Dess fördelar inkluderar användningen av säker icke-joniserande strålning, tillgänglighet och kostnadseffektivitet. Ultraljud är också användbart vid terapeutiskt guidade injektioner för dess multiplanarförmåga och tydliga visualisering av stora kärl och nerver.
  • MR-avbildning ger kliniskt användbar information vid bedömning av armbågsleden. Överlägsen skildring av muskler, ligament och senor samt förmågan att direkt visualisera nerver, benmärg och hyalint brosk är fördelar med MR-avbildning jämfört med konventionella avbildningstekniker. Dessa egenskaper hos MR-avbildning kan hjälpa till att fastställa orsaken till armbågssmärta genom att noggrant avbilda förekomsten och omfattningen av ben- och mjukdelspatologi. Pågående förbättringar av ytspolens design och nyare pulssekvenser har resulterat i högre kvalitet på MR-bilder av armbågen som kan erhållas snabbare. Detta är särskilt viktigt vid MR som det avbildningsverktyg som visar en högsta mjukvävnadsupplösning bland andra avbildningstekniker. Nylig klinisk erfarenhet har visat användbarheten av MR-avbildning för att upptäcka och karakterisera störningar i armbågen på ett icke-invasivt sätt.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
46

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut,Egypt, Egypten
        • assiut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av armbågssmärta som inte är relaterad till trauma.
  2. Fall med självrapporterad historia av överanvändning, infektion, autoimmun sjukdom, blödningstendens och neoplasm i ben, leder, mjukvävnad vid armbågen.

Exklusions kriterier:

  1. Senaste akuta traumatiska fall.
  2. Fall som inte uppfyller MRT-kriterier (kontraindicerat för MRT): metallimplantat (pacemaker, konstgjord klaffprotes, implanterbar kardiovaskulär defibrillator, nervsimulator, introokulärt implantat, cochleaimplantat, artärklämmor, kulor eller metallfragment, svankanonskateter).
  3. Graviditet och bröstmjölksmatning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: en grupp
Magnetisk resonanstomografi och ultraljud kommer att göras för alla patienter
Strålning: Magnetisk resonanstomografi
MRT av armbågen utförs i antingen liggande eller liggande position En högupplöst ytspole är nödvändig för att få bilder av hög kvalitet. MRI-skanningsprotokoll för armbågar består av en kombination av T1-viktade och fettundertryckta T2- eller protondensitetsviktade bilder erhållna i de axiella, koronala sneda och sagittala snedbildsplanen. Axiella bilder bör sträcka sig från den distala humerusdiafysen till nivån för den bicipitala tuberositeten i radien. Från de axiella bilderna bör koronala sneda bilder föreskrivas parallellt med en linje som dras genom mitten av humerus epikondylerna, med sagittala sneda bilder föreskrivna vinkelrätt mot denna. Ytterligare sekvenser kan vara till hjälp under vissa omständigheter; .
Enhet: Ultraljud
ultraljud utförs av patienten i liggande eller liggande position, applicerad ytlig sond, 2D-bild och färgdoppler om så anges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med icke-traumatisk smärtsam armbåge diagnostiseras av MRT med hjälp av sensitivitets-, specificitets- och noggrannhetstester som används för .
Tidsram: 6 månader
:46 fall, beräknas med programmet Open Epi, version 2.3.1. tidigare studie rapporterade den förväntade hastigheten 40%. uppskattade ökningen till 40 % (80 %). med tvåsidigt chi-kvadrat (x-2) test med alfa (95%). total provstorlek på minst (46) med 80 % effekt kommer att behövas (udda förhållande=0,17). om man antar en bortfallsfrekvens på (10 %), kommer så att omfatta (46) fall.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar