Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI szerepe a fájdalmas könyök nem traumás okainak értékelésében

2017. június 9. frissítette: Sara gamal mohammad, Assiut University

A mágneses rezonancia képalkotás szerepe a fájdalmas könyökízület nem traumás okainak értékelésében

• A könyökfájdalom bármilyen típusú fájdalom, amely a könyökízületben és/vagy a könyökízülettel szomszédos struktúrákban jelentkezik. a könyök egy összetett ízület; lehetővé teszi mind a nyújtást, mind a hajlítást, valamint a kéz és az alkar forgatását. Mivel a legtöbb mozdulat ezen műveletek kombinációja, a könyökfájdalmat gyakran a túlzott igénybevétel okozza, de általában a könyökízület sokkal kevésbé hajlamos a kopáskárosodásra, mint sok más ízület. A könyökfájás okai számosak. A legtöbb könyökfájdalmat a könyökízületi alkatrészek túlzott igénybevétele vagy megerőltetése okozza, de bizonyos okok trauma, fertőzés és/vagy autoimmun folyamatok és neoplazmák következményei. A könyökfájdalom kockázati tényezői számosak, és az ismétlődő tevékenységektől és a sportolástól a fertőzéssel, traumával és reumás ízületi gyulladással kapcsolatosakig terjednek. A könyökfájdalomhoz kapcsolódó egyéb szomszédos struktúrák közé tartozik a váll, a felkar, az alkar, valamint a csukló- és kézízületek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

  • Az egészségügyi szakemberek a könyökfájdalmat főként a páciens anamnézisével és fizikális vizsgálatával diagnosztizálják. Radiológiai technikákat, például röntgen-, US-, CT- és MRI-t gyakran használnak az érintett könyökszerkezetek körülhatárolására. A hagyományos radiográfia továbbra is alapvető kezdeti teszt a könyök és rendellenességeinek értékelésében. Ismernie kell ennek az összetett ízületnek a vonatkozó anatómiáját, korai fejlődési változásait és biomechanikáját, hogy megértse a finom sérülési mintákat és az ízületi rendellenességeket. Egyes esetekben a radiográfiás képalkotás rámutat arra, hogy további értékelésre van szükség CT-vel, MR-rel vagy ultrahanggal. A nagy felbontású ultrahang alkalmas a könyök vizsgálatára. Az ultrahang egyre népszerűbb, és gyorsan egy másik módszerré válik, amellyel a radiológus segíthet a könyök patológiájának diagnosztizálásában. Az ultrahang fókuszált és valós idejű, nagy felbontású képalkotást kínál az inakról, szalagokról és idegstruktúrákról. Előnyei közé tartozik a biztonságos, nem ionizáló sugárzás használata, a hozzáférhetőség és a költséghatékonyság. Az ultrahang a terápiás, irányított injekciókban is hasznos, mivel több síkban képes, és világosan megjeleníti a főbb ereket és idegeket.
  • Az MR képalkotás klinikailag hasznos információkat nyújt a könyökízület felméréséhez. Az izmok, szalagok és inak kiváló ábrázolása, valamint az idegek, a csontvelő és a hialinporc közvetlen megjelenítésének képessége az MR-képalkotás előnyei a hagyományos képalkotó technikákhoz képest. Az MR képalkotás ezen jellemzői segíthetnek megállapítani a könyökfájdalom okát azáltal, hogy pontosan ábrázolják a csont- és lágyszöveti patológia jelenlétét és mértékét. A felületi tekercs kialakításának folyamatos fejlesztése és az újabb impulzusszekvenciák jobb minőségű MR-képeket eredményeztek a könyökről, amelyek gyorsabban készíthetők. Ez különösen fontos az MR-ben, mint olyan képalkotó eszközben, amely a legmagasabb lágyrész-felbontást mutatja más képalkotó technikák között. A legújabb klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az MR-képalkotás hasznos a könyök rendellenességeinek noninvazív módon történő kimutatására és jellemzésére.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
46

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut,Egypt, Egyiptom
        • assiut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A traumával nem összefüggő könyökfájdalom klinikai diagnózisa.
  2. Olyan esetek, amelyekben a kórtörténet túlzott igénybevétele, fertőzés, autoimmun betegség, vérzési hajlam és csont-, ízületi, könyöki lágyrész-daganat szerepel.

Kizárási kritériumok:

  1. Legutóbbi akut traumás esetek.
  2. Az MRI-kritériumokat nem teljesítő esetek (MRI ellenjavallt): fém implantátum (pacemaker, műbillentyűprotézis, beültethető kardiovaszkuláris defibrillátor, idegszimulátor, intraokuláris implantátum, cochleáris implantátumok, artériás klipek, golyók vagy fémdarabok, hattyúpisztoly katéter).
  3. Terhesség és anyatejjel táplálás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: egy csoport
Mágneses rezonancia képalkotást és ultrahangot minden beteg számára elvégeznek
Sugárzás: Mágneses rezonancia képalkotás
A könyök MRI-jét fekvő vagy hason fekvő helyzetben végezzük. A nagy felbontású felületi tekercs elengedhetetlen a jó minőségű képek készítéséhez. A könyök MRI szkennelési protokollok T1 súlyozott és zsírelnyomott T2 vagy protonsűrűséggel súlyozott képek kombinációjából állnak, amelyeket az axiális, a coronalis ferde és a sagittális ferde képalkotó síkban nyernek. Az axiális képeknek a distalis humeralis diaphysistől a sugár bicipitalis tuberositásának szintjéig kell terjedniük. Az axiális képek közül a humerus epicondylusok közepén áthúzott vonallal párhuzamosan koronális ferde képeket kell előírni, erre merőlegesen, sagittalis ferde képeket. A további szekvenciák bizonyos körülmények között hasznosak lehetnek; .
Eszköz: Ultrahang
Az ultrahangot a páciens hanyatt fekvő vagy fekvő helyzetben, felületes szondával, 2D-s képpel és színes dopplerrel végzi, ha szükséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem traumás fájdalmas könyökízületben szenvedők számát MRI-vel diagnosztizálják érzékenységi, specifitási és pontossági tesztek segítségével, amelyeket a .
Időkeret: 6 hónap
:46 esetben az Open Epi szoftver 2.3.1-es verziójával számítják ki. korábbi tanulmány a várható arányról 40%-ot számolt be. a növekedést 40%-ra (80%) becsülte. kétoldalas khi-négyzet (x-2) teszt segítségével alfa (95%). 80%-os teljesítmény mellett legalább (46) teljes mintaméretre lesz szükség (páratlan arány=0,17). (10%-os) lemorzsolódási arányt feltételezve, tehát (46) esetet fog tartalmazni.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Assiut University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése