Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль МРТ в оценке нетравматических причин боли в локтевом суставе

9 июня 2017 г. обновлено: Sara gamal mohammad, Assiut University

Роль магнитно-резонансной томографии в оценке нетравматических причин болезненности локтевого сустава

• Боль в локте – это любой тип боли, исходящий из структур в локтевом суставе и/или в структурах, прилегающих к локтевому суставу. локтевой – сложный сустав; позволяет выполнять как разгибание, так и сгибание, а также вращение руки и предплечья. Поскольку большинство движений представляют собой комбинацию этих действий, боль в локте часто возникает из-за чрезмерной нагрузки, но в целом локтевой сустав гораздо менее подвержен износу, чем многие другие суставы. Причин болей в локтях множество. В большинстве случаев боль в локтевом суставе возникает из-за чрезмерной нагрузки или нагрузки на компоненты локтевого сустава, но некоторые причины связаны с травмой, инфекцией и/или аутоиммунными процессами и новообразованиями. Факторы риска возникновения боли в локте многочисленны и варьируются от повторяющихся действий и занятий спортом до факторов, связанных с инфекцией, травмой и ревматоидным артритом. Другие смежные структуры, связанные с болью в локте, включают плечо, плечо, предплечье, запястье и суставы кисти.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  • Медицинские работники диагностируют боль в локтевом суставе в основном на основании анамнеза пациента и физического осмотра. Радиологические методы, такие как рентген, УЗИ, КТ и МРТ, часто используются для определения вовлеченных структур локтя. Обычная рентгенография остается важным начальным тестом в оценке локтевого сустава и его нарушений. Нужно быть знакомым с соответствующей анатомией, ранними изменениями в развитии и биомеханикой этого сложного сустава, чтобы оценить тонкие модели повреждений и суставные нарушения. В некоторых случаях рентгенографические изображения указывают на необходимость дальнейшего обследования с помощью КТ, МРТ или сонографии. Ультразвук высокого разрешения хорошо подходит для оценки локтевого сустава. Ультразвук становится все более популярным и быстро становится еще одним методом, который рентгенолог может использовать для диагностики патологии локтевого сустава. УЗИ предлагает сфокусированное изображение сухожилий, связок и нервных структур в режиме реального времени с высоким разрешением. Его преимущества включают использование безопасного неионизирующего излучения, доступность и экономичность. Ультразвук также полезен при инъекциях под терапевтическим контролем из-за его многоплоскостной способности и четкой визуализации крупных сосудов и нервов.
  • МРТ дает клинически полезную информацию при оценке локтевого сустава. Превосходное изображение мышц, связок и сухожилий, а также возможность прямой визуализации нервов, костного мозга и гиалинового хряща являются преимуществами МРТ по сравнению с традиционными методами визуализации. Эти особенности МРТ могут помочь установить причину боли в локтевом суставе, точно отображая наличие и степень патологии костей и мягких тканей. Постоянные улучшения конструкции поверхностной катушки и новые последовательности импульсов привели к более высокому качеству МРТ-изображений локтевого сустава, которые можно получить быстрее. Это особенно важно для МРТ как инструмента визуализации, который демонстрирует самое высокое разрешение мягких тканей среди других методов визуализации. Недавний клинический опыт показал полезность МРТ для выявления и характеристики заболеваний локтевого сустава неинвазивным способом.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Eman Abo-elhamed, Professor,MD
  • Номер телефона: 00201001980793
  • Электронная почта: dr.eman_08@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omran Khodary, Lecture
  • Номер телефона: 00201117298484
  • Электронная почта: Omranshow@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз боли в локтевом суставе, не связанной с травмой.
  2. Случаи чрезмерного использования, инфекций, аутоиммунных заболеваний, склонности к кровотечениям и новообразований костей, суставов, мягких тканей локтевого сустава.

Критерий исключения:

  1. Недавние острые травматические случаи.
  2. Случаи, не соответствующие критериям МРТ (противопоказаны для МРТ): металлический имплантат (кардиостимулятор, протез искусственного клапана, имплантируемый сердечно-сосудистый дефибриллятор, имитатор нерва, внутриглазной имплантат, кохлеарный имплантат, артериальные зажимы, пули или металлические фрагменты, катетер-лебеди).
  3. Беременность и кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: одна группа
Всем пациентам будет проведена магнитно-резонансная томография и УЗИ.
Радиация: Магнитно-резонансная томография
МРТ локтевого сустава выполняется в положении лежа на спине или на животе Для получения высококачественных изображений необходима поверхностная катушка с высоким разрешением. Протоколы МРТ локтевого сустава состоят из комбинации Т1-взвешенных и Т2- или протонно-взвешенных изображений с подавлением жира, полученных в аксиальной, коронарной косой и сагиттальной косой проекциях. Аксиальные изображения должны распространяться от дистального диафиза плечевой кости до уровня двуглавой бугристости лучевой кости. Из аксиальных изображений коронарные косые изображения следует назначать параллельно линии, проведенной через центр надмыщелков плечевой кости, а сагиттальные косые изображения — перпендикулярно ей. Дополнительные последовательности могут быть полезны в определенных обстоятельствах; .
Устройство: УЗИ
УЗИ выполняется пациентом в положении лежа на спине или в положении сидя, с применением поверхностного датчика, 2D-изображения и цветного допплера, если указано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нетравматическим болезненным локтем диагностировано с помощью МРТ с использованием тестов на чувствительность, специфичность и точность, которые использовались для .
Временное ограничение: 6 месяцев
:46 случаев, рассчитано с использованием программного обеспечения Open Epi версии 2.3.1. в предыдущем исследовании сообщалось об ожидаемой скорости 40%. оценил увеличение в 40% (80%). с использованием двухстороннего критерия хи-квадрат (x-2) с альфа-каналом (95%). потребуется общий размер выборки не менее (46) с использованием мощности 80% (коэффициент нечетности = 0,17). если предположить, что уровень отсева (10%), будет включать (46) случаев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июня 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками