Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van MRI bij de evaluatie van niet-traumatische oorzaken van pijnlijke elleboog

9 juni 2017 bijgewerkt door: Sara gamal mohammad, Assiut University

De rol van magnetische resonantiebeeldvorming bij de evaluatie van niet-traumatische oorzaken van pijnlijke ellebooggewrichten

• Elleboogpijn is elke vorm van pijn die voortkomt uit structuren in het ellebooggewricht en/of in structuren naast het ellebooggewricht. elleboog is een complex gewricht; het maakt zowel extensie als flexie mogelijk, evenals rotatie van hand en onderarm. Aangezien de meeste bewegingen een combinatie van deze acties zijn, wordt elleboogpijn vaak veroorzaakt door overmatig gebruik, maar over het algemeen is het ellebooggewricht veel minder vatbaar voor slijtage dan veel andere gewrichten. De oorzaken van elleboogpijn zijn talrijk. De meeste elleboogpijn is te wijten aan overmatig gebruik of spanning op de componenten van het ellebooggewricht, maar sommige oorzaken zijn te wijten aan trauma, infectie en/of auto-immuunprocessen en neoplasmata. Risicofactoren voor elleboogpijn zijn talrijk en variëren van repetitieve activiteiten en deelname aan sport tot die geassocieerd met infectie, trauma en reumatoïde artritis. Andere aangrenzende structuren die verband houden met elleboogpijn zijn de schouder-, bovenarm-, onderarm- en pols- en handgewrichten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg diagnosticeren elleboogpijn voornamelijk aan de hand van de geschiedenis van een patiënt en lichamelijk onderzoek. Radiologische technieken zoals röntgenfoto's, echografie, CT en MRI worden vaak gebruikt om de betrokken elleboogstructuren af ​​te bakenen. Conventionele radiografie blijft een essentiële eerste test bij de evaluatie van de elleboog en zijn aandoeningen. Men moet bekend zijn met de relevante anatomie, vroege ontwikkelingsveranderingen en de biomechanica van dit complexe gewricht om subtiele letselpatronen en gewrichtsaandoeningen te kunnen waarderen. In sommige gevallen zal radiografische beeldvorming wijzen op de noodzaak van verdere evaluatie met CT, MR of echografische beeldvorming Hoge resolutie echografie is zeer geschikt voor het evalueren van de elleboog. Echografie wordt steeds populairder en wordt snel een andere modaliteit die de radioloog kan gebruiken om elleboogpathologie te helpen diagnosticeren. echografie biedt gerichte en realtime beeldvorming met hoge resolutie van pezen, ligamenten en zenuwstructuren. De voordelen zijn onder meer het gebruik van veilige niet-ioniserende straling, toegankelijkheid en kosteneffectiviteit. Echografie is ook nuttig bij therapeutisch geleide injecties vanwege het multiplanaire vermogen en de duidelijke visualisatie van grote vaten en zenuwen.
  • MR-beeldvorming biedt klinisch bruikbare informatie bij het beoordelen van het ellebooggewricht. Superieure weergave van spieren, ligamenten en pezen, evenals de mogelijkheid om zenuwen, beenmerg en hyalien kraakbeen direct te visualiseren, zijn voordelen van MR-beeldvorming ten opzichte van conventionele beeldvormingstechnieken. Deze kenmerken van MR-beeldvorming kunnen helpen om de oorzaak van elleboogpijn vast te stellen door de aanwezigheid en omvang van bot- en wekedelenpathologie nauwkeurig weer te geven. Voortdurende verbeteringen in het ontwerp van de oppervlaktespoel en nieuwere pulssequenties hebben geresulteerd in MR-beelden van hogere kwaliteit van de elleboog die sneller kunnen worden verkregen. Dit is vooral belangrijk bij MR als het beeldvormingsinstrument dat de hoogste resolutie van zacht weefsel vertoont onder andere beeldvormingstechnieken. Recente klinische ervaring heeft het nut aangetoond van MR-beeldvorming bij het detecteren en karakteriseren van aandoeningen van de elleboog op een niet-invasieve manier.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut,Egypt, Egypte
        • assiut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van elleboogpijn niet gerelateerd aan trauma.
  2. Gevallen met zelfgerapporteerde geschiedenis van overmatig gebruik, infectie, auto-immuunziekte, bloedingsneiging en neoplasma van bot, gewricht, zacht weefsel bij elleboog.

Uitsluitingscriteria:

  1. Recente acute traumatische gevallen.
  2. Gevallen die niet voldoen aan de MRI-criteria (gecontra-indiceerd voor MRI): metalen implantaat (pacemaker, kunstmatige klepprothese, implanteerbare cardiovasculaire defibrillator, zenuwsimulator, intro-oculair implantaat, cochleaire implantaten, arteriële clips, kogels of metalen fragmenten, swan-guns-katheter).
  3. Zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: een groep
Magnetische resonantiebeeldvorming en echografie zullen voor alle patiënten worden gedaan
Straling: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI van de elleboog wordt uitgevoerd in rugligging of buikligging. Een oppervlaktespoel met hoge resolutie is essentieel om beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen. Elleboog MRI-scanprotocollen bestaan ​​uit een combinatie van T1-gewogen en vet-onderdrukte T2- of protondichtheid-gewogen beelden verkregen in de axiale, coronale schuine en sagittale schuine beeldvlakken. Axiale beelden moeten zich uitstrekken van de distale humerusdiafyse tot het niveau van de bicipitale tuberositas van de radius. Van de axiale beelden moeten coronale schuine beelden worden voorgeschreven parallel aan een lijn die door het midden van de humerale epicondylus wordt getrokken, met loodrecht daarop voorgeschreven sagittale schuine beelden. Aanvullende reeksen kunnen in bepaalde omstandigheden nuttig zijn; .
Apparaat: Echografie
echografie wordt uitgevoerd door de patiënt in liggende of liggende positie, aangebrachte oppervlakkige sonde, 2D-beeld en kleurendoppler indien aangegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met niet-traumatische pijnlijke elleboog wordt gediagnosticeerd door MRI Met behulp van gevoeligheids-, specificiteits- en nauwkeurigheidstests die gebruikt werden voor .
Tijdsspanne: 6 maanden
:46 gevallen, wordt berekend met behulp van het softwareprogramma Open Epi, versie 2.3.1. eerdere studie meldde het verwachte percentage 40%. schatte de toename in 40% (80%). met behulp van tweezijdige chikwadraattoets (x-2) met alfa (95%). totale steekproefomvang van ten minste (46) met 80% vermogen is nodig (oneven verhouding = 0,17). uitgaande van een uitvalpercentage van (10%), dus inclusief (46) gevallen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen