Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af MR i evaluering af ikke-traumatiske årsager til smertefuld albue

9. juni 2017 opdateret af: Sara gamal mohammad, Assiut University

Magnetisk resonansbilleddannelses rolle i evaluering af ikke-traumatiske årsager til smertefuldt albueled

• Albuesmerter er enhver form for smerte, der kommer fra strukturer i albueleddet og/eller i strukturer, der støder op til albueleddet. albue er et komplekst led; det giver mulighed for både ekstension og fleksion, samt rotation af hånd og underarm. Da de fleste bevægelser er en kombination af disse handlinger, er albuesmerter ofte forårsaget af overbelastning, men generelt er albueled meget mindre tilbøjelige til slid-og-ældeskader end mange andre led. Årsagerne til albuesmerter er talrige. De fleste albuesmerter skyldes overbelastning eller belastning af albueleddets komponenter, men nogle årsager skyldes traumer, infektion og/eller autoimmune processer og neoplasmer. Risikofaktorer for albuesmerter er talrige og spænder fra at deltage i gentagne aktiviteter og deltagelse i sport til dem, der er forbundet med infektion, traumer og leddegigt. Andre tilstødende strukturer forbundet med albuesmerter omfatter skulder, overarm, underarm og håndled og håndled.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Sundhedspersonale diagnosticerer hovedsageligt albuesmerter ud fra en patients historie og fysiske undersøgelse. Radiologiske teknikker såsom røntgen, US, CT og MR bruges ofte til at afgrænse de involverede albuestrukturer. Konventionel røntgen er fortsat en væsentlig indledende test i evalueringen af ​​albuen og dens lidelser. Man skal være bekendt med den relevante anatomi, tidlige udviklingsændringer og biomekanikken i dette komplekse led for at værdsætte subtile skadesmønstre og artikulære lidelser. I nogle tilfælde vil røntgenbilleder pege på behovet for yderligere evaluering med CT, MR eller sonografisk billeddannelse Højopløsningsultralyd er velegnet til evaluering af albuen. Ultralyd vokser i popularitet og bliver hurtigt en anden modalitet, som radiologen kan bruge til at diagnosticere albuepatologi. ultralyd tilbyder fokuseret og real-time højopløsningsbilleddannelse af sener, ledbånd og nervestrukturer. Dens fordele omfatter brugen af ​​sikker ikke-ioniserende stråling, tilgængelighed og omkostningseffektivitet. Ultralyd er også nyttig i terapeutisk guidede injektioner på grund af dens multiplanar evne og klare visualisering af store kar og nerver.
  • MR-billeddannelse giver klinisk nyttige oplysninger til vurdering af albueleddet. Overlegen afbildning af muskler, ledbånd og sener samt evnen til at visualisere nerver, knoglemarv og hyalinbrusk direkte er fordelene ved MR-billeddannelse i forhold til konventionelle billeddannelsesteknikker. Disse træk ved MR-billeddannelse kan hjælpe med at fastslå årsagen til albuesmerter ved nøjagtigt at afbilde tilstedeværelsen og omfanget af knogle- og bløddelspatologi. Løbende forbedringer i overfladespolens design og nyere pulssekvenser har resulteret i højere kvalitet MR-billeder af albuen, som kan opnås hurtigere. Dette er især vigtigt i MR som billeddannelsesværktøjet, der viser en højeste opløsning af blødt væv blandt andre billeddannelsesteknikker. Nylige kliniske erfaringer har vist nytten af ​​MR-billeddannelse til at opdage og karakterisere albuelidelser på en ikke-invasiv måde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut,Egypt, Egypten
        • Assiut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af albuesmerter, der ikke er relateret til traumer.
  2. Tilfælde med selvrapporteret historie med overforbrug, infektion, autoimmun sygdom, blødningstendens og neoplasma i knogler, led, blødt væv ved albue.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylige akutte traumatiske tilfælde.
  2. Tilfælde, der ikke opfylder MR-kriterier (kontraindiceret til MR): metalimplantat (pacemaker, kunstig ventilprotese, implanterbar kardiovaskulær defibrillator, nervesimulator, intro-okulært implantat, cochleaimplantater, arterielle clips, kugler eller metalfragmenter, svanevåbenkateter).
  3. Graviditet og modermælk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: én gruppe
Magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd vil blive udført for alle patienter
Stråling: MR scanning
MR af albuen udføres i enten liggende eller liggende stilling. En overfladespole i høj opløsning er afgørende for at opnå billeder af høj kvalitet. Albue MR-scanningsprotokoller består af en kombination af T1-vægtede og fedtsupprimerede T2- eller protondensitetsvægtede billeder opnået i de aksiale, koronale skrå og sagittale skrå billeddannelsesplaner. Aksiale billeder bør strække sig fra den distale humerus diafyse til niveauet for den bicipitale tuberositet af radius. Fra de aksiale billeder bør koronale skråbilleder foreskrives parallelt med en linje trukket gennem midten af ​​humerus epikondylerne, med sagittale skrå billeder foreskrevet vinkelret herpå. Yderligere sekvenser kan være nyttige under visse omstændigheder; .
Enhed: Ultralyd
ultralyd udføres af patienten i liggende eller liggende stilling, påført overfladisk sonde, 2D-billede og farvedoppler, hvis det er indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med ikke-traumatisk smertefuld albue diagnosticeres ved MR Ved hjælp af sensitivitets-, specificitets- og nøjagtighedstests, som bruges til .
Tidsramme: 6 måneder
:46 tilfælde, beregnes ved hjælp af Open Epi-softwareprogrammet, version 2.3.1. tidligere undersøgelse rapporterede den forventede sats 40%. estimerede stigningen til 40 % (80 %). ved at bruge tosidet chi-kvadrat (x-2) test med alfa (95%). en samlet prøvestørrelse på mindst (46) ved brug af 80 % effekt vil være nødvendig (ulige forhold = 0,17). forudsat en frafaldsprocent på (10 %), vil derfor omfatte (46) tilfælde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger