Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til MR i evaluering av ikke-traumatiske årsaker til smertefull albue

9. juni 2017 oppdatert av: Sara gamal mohammad, Assiut University

Rollen til magnetisk resonansavbildning i evaluering av ikke-traumatiske årsaker til smertefulle albueledd

• Albuesmerter er enhver type smerte som kommer fra strukturer i albueleddet og/eller i strukturer ved siden av albueleddet. albue er et komplekst ledd; den tillater både ekstensjon og fleksjon, samt rotasjon av hånd og underarm. Siden de fleste bevegelser er en kombinasjon av disse handlingene, er albuesmerter ofte forårsaket av overforbruk, men generelt er albueleddet mye mindre utsatt for slitasjeskader enn mange andre ledd. Årsakene til albuesmerter er mange. De fleste albuesmerter skyldes overforbruk eller belastning på albueleddskomponentene, men noen årsaker skyldes traumer, infeksjoner og/eller autoimmune prosesser og neoplasmer. Risikofaktorer for albuesmerter er mange og spenner fra å delta i repeterende aktiviteter og deltakelse i sport til de som er forbundet med infeksjon, traumer og revmatoid artritt. Andre tilstøtende strukturer forbundet med albuesmerter inkluderer skulder, overarm, underarm og håndledd og håndledd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Helsepersonell diagnostiserer albuesmerter hovedsakelig ved hjelp av pasientens historie og fysiske undersøkelse. Radiologiske teknikker som røntgen, US, CT og MR brukes ofte for å avgrense de involverte albuestrukturene. Konvensjonell røntgen er fortsatt en viktig innledende test i evalueringen av albuen og dens lidelser. Man må være kjent med den relevante anatomien, tidlige utviklingsendringer og biomekanikken til dette komplekse leddet for å sette pris på subtile skademønstre og artikulære lidelser. I noen tilfeller vil røntgenbilde peke på behovet for ytterligere evaluering med CT, MR eller sonografisk avbildning Høyoppløselig ultralyd er godt egnet for å evaluere albuen. Ultralyd vokser i popularitet og blir raskt en annen modalitet som radiologen kan bruke for å diagnostisere albuepatologi. ultralyd tilbyr fokusert og sanntids høyoppløselig avbildning av sener, leddbånd og nervestrukturer. Dens fordeler inkluderer bruk av sikker ikke-ioniserende stråling, tilgjengelighet og kostnadseffektivitet. Ultralyd er også nyttig i terapeutisk guidede injeksjoner på grunn av sin multiplanare evne og klare visualisering av store kar og nerver.
  • MR-avbildning gir klinisk nyttig informasjon ved vurdering av albueleddet. Overlegen skildring av muskler, leddbånd og sener samt evnen til å visualisere nerver, benmarg og hyalinbrusk direkte er fordelene med MR-avbildning i forhold til konvensjonelle bildeteknikker. Disse funksjonene ved MR-avbildning kan bidra til å fastslå årsaken til albuesmerter ved å nøyaktig avbilde tilstedeværelsen og omfanget av bein- og bløtvevspatologi. Pågående forbedringer i overflatespoledesign og nyere pulssekvenser har resultert i høyere kvalitet på MR-bilder av albuen som kan oppnås raskere. Dette er spesielt viktig i MR som bildeverktøyet som viser en høyeste bløtvevsoppløsning blant andre bildeteknikker. Nyere klinisk erfaring har vist nytten av MR-avbildning for å oppdage og karakterisere forstyrrelser i albuen på en ikke-invasiv måte.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
46

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut,Egypt, Egypt
        • assiut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av albuesmerter som ikke er relatert til traumer.
  2. Tilfeller med selvrapportert historie med overforbruk, infeksjon, autoimmun sykdom, blødningstendens og neoplasma i bein, ledd, bløtvev ved albuen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylige akutte traumatiske tilfeller.
  2. Tilfeller som ikke oppfyller MR-kriterier (kontraindisert for MR): metallimplantat (pacemaker, kunstig klaffeprotese, implanterbar kardiovaskulær defibrillator, nervesimulator, intro-okulært implantat, cochleaimplantater, arterielle klips, kuler eller metallfragmenter, kateter med svanevåpen).
  3. Graviditet og morsmelk fôring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: én gruppe
Magnetisk resonansavbildning og ultralyd vil bli utført for alle pasienter
Stråling: Magnetisk resonansavbildning
MR av albuen utføres enten i liggende eller liggende stilling. En overflatespole med høy oppløsning er avgjørende for å få bilder av høy kvalitet. Albue MR-skanningsprotokoller består av en kombinasjon av T1-vektede og fettundertrykte T2- eller protontetthetsvektede bilder oppnådd i de aksiale, koronale skrå- og sagittale skråbildeplanene. Aksiale bilder bør strekke seg fra den distale humerus diafysen til nivået av bicipital tuberositet i radius. Fra de aksiale bildene bør koronale skråbilder foreskrives parallelt med en linje trukket gjennom midten av humerus epikondylene, med sagittale skråbilder foreskrevet vinkelrett på dette. Ytterligere sekvenser kan være nyttige under visse omstendigheter; .
Enhet: Ultralyd
ultralyd utføres av pasienten i liggende eller liggende stilling, påført overfladisk sonde, 2D-bilde og fargedoppler hvis indisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ikke-traumatisk smertefull albue er diagnostisert ved MR Ved hjelp av sensitivitets-, spesifisitets- og nøyaktighetstester som brukes til .
Tidsramme: 6 måneder
:46 tilfeller, beregnes ved hjelp av Open Epi-programvaren, versjon 2.3.1. tidligere studie rapporterte forventet rate 40%. estimerte økningen til 40 % (80 %). ved å bruke tosidig kjikvadrattest (x-2) med alfa (95%). total prøvestørrelse på minst (46) ved bruk av 80 % kraft vil være nødvendig (oddetall = 0,17). forutsatt en frafallsrate på (10 %), vil derfor inkludere (46) tilfeller.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MRI IN ELBOW JOINT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger