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Réduction de la consommation de cocaïne et santé (RCT (04))

31 juillet 2024 mis à jour par: William Stoops

Avantages cardiovasculaires, immunitaires et psychosociaux d'une consommation réduite de cocaïne

La réduction de la consommation de médicaments est une cible cliniquement significative pour le développement de traitements, mais peu d'études ont évalué les impacts positifs produits par ce changement de comportement, empêchant l'adoption de ce critère d'évaluation dans les essais cliniques. La recherche proposée comblera cette lacune critique dans les connaissances en démontrant les avantages biopsychosociaux d'une consommation réduite de cocaïne. Ces données seront utilisées pour modifier les paramètres de traitement de la cocaïne actuellement acceptés et accélérer l'identification des thérapies pour les troubles liés à l'usage de la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
127

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Autodéclaration d'une consommation récente de cocaïne vérifiée par un échantillon d'urine positif à la cocaïne
  • Répondre aux critères de trouble modéré à grave de la consommation de cocaïne
  • Demander un traitement pour leur consommation de cocaïne
  • Capable de s'engager à une intervention de 12 semaines, plus un suivi de 24 semaines

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie physique ou psychiatrique grave (par exemple, dépendance physique à tout médicament nécessitant une désintoxication médicalement gérée, angor instable, arythmie cardiaque non contrôlée, sténose aortique, fonction immunitaire compromise autodéclarée, hypersensibilité/allergie extrême à la levure candida ou à des produits similaires, diagnostic grave pour d'autres troubles liés à l'utilisation de substances) qui interféreraient avec la participation à l'étude
  • Maladie physique ou psychiatrique actuelle qui interférerait avec la participation à l'étude
  • Mauvais accès veineux, empêchant les prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra un paiement pour fournir des échantillons d'urine tout au long de l'essai.
Expérimental: Groupe de renforts alternatifs à faible valeur
Ce groupe recevra un paiement pour fournir des échantillons d'urine négatifs à la cocaïne tout au long de l'essai.
Comportemental: Gestion de contingence
Les sujets recevront des paiements pour fournir des échantillons d'urine négatifs à la cocaïne.
Expérimental: Groupe de renforçateurs alternatifs de grande valeur
Ce groupe recevra un paiement pour fournir des échantillons d'urine négatifs à la cocaïne tout au long de l'essai.
Comportemental: Gestion de contingence
Les sujets recevront des paiements pour fournir des échantillons d'urine négatifs à la cocaïne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'endothéline-1
Délai: Au départ.
Les niveaux d'endothéline-1 seront mesurés. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Au départ.
Niveaux d'endothéline-1
Délai: Semaine 6 de participation à l'étude
Les niveaux d'endothéline-1 seront mesurés. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Semaine 6 de participation à l'étude
Niveaux d'endothéline-1
Délai: Semaine 12 de participation à l'étude
Les niveaux d'endothéline-1 seront mesurés. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Semaine 12 de participation à l'étude
Signifie pression artérielle
Délai: Au départ
La pression artérielle moyenne est enregistrée lors des visites des participants et est enregistrée en mm Hg
Au départ
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 1 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 1 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 2 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 2 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 3 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 3 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 4 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 4 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 5 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 5 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 6 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 6 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 7 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 7 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 8 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 8 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 9 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 9 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 10 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 10 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 11 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 11 de participation
Signifie pression artérielle
Délai: Semaine 12 de participation
La pression artérielle moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est enregistrée en mm Hg
Semaine 12 de participation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-10
Délai: Au départ.
Les niveaux d'interleukine-10 seront mesurés tout au long de la participation du sujet. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Au départ.
Interleukine-10
Délai: Semaine 6 de participation à l'étude
Les niveaux d'interleukine-10 seront mesurés tout au long de la participation du sujet. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Semaine 6 de participation à l'étude
Interleukine-10
Délai: Semaine 12 de participation à l'étude
Les niveaux d'interleukine-10 seront mesurés tout au long de la participation du sujet. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Semaine 12 de participation à l'étude
Temps de sommeil total
Délai: Au départ
Temps de sommeil la veille en minutes
Au départ
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 1 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 1 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 2 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 2 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 3 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 3 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 4 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 4 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 5 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 5 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 6 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 6 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 7 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 7 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 8 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 8 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 9 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 9 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 10 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 10 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 11 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 11 de participation
Temps de sommeil total
Délai: Semaine 12 de participation
Temps de sommeil la veille en minutes
Semaine 12 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Au départ
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Au départ
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 1 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 1 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 2 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 2 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 3 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 3 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 4 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 4 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 5 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 5 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 6 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 6 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 7 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 7 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 8 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 8 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 9 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 9 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 10 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 10 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 11 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 11 de participation
Score sur l’échelle de dépression de Hamilton
Délai: Semaine 12 de participation
Score sur l'inventaire de dépression de Hamilton. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants. Minimum = 0, Maximum =56.
Semaine 12 de participation
Critères de diagnostic des troubles liés à l'usage de cocaïne
Délai: Au départ
Nombre de critères remplis lors d'un entretien clinique structuré comme approuvés oui/non sur une série de 11 questions sur une échelle. Plage = 0-11. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du trouble lié à la consommation de cocaïne (par exemple, davantage de problèmes de vie dus à la consommation de cocaïne).
Au départ
Critères de diagnostic des troubles liés à l'usage de cocaïne
Délai: Semaine 12 de participation
Nombre de critères remplis lors d'un entretien clinique structuré comme approuvés oui/non sur une série de 11 questions sur une échelle. Plage = 0-11. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du trouble lié à la consommation de cocaïne (par exemple, davantage de problèmes de vie dus à la consommation de cocaïne).
Semaine 12 de participation
Indice d'hyperémie réactive
Délai: Au départ
Mesure de la tonomotrie artérielle périphérique qui évalue la fonction microvasculaire périphérique à travers les changements d'amplitude des impulsions au bout des doigts. L'indice d'hyperémie réactive (RHI) est « déterminé en calculant le rapport entre la pression hyperémique (RHm) et la pression de base (BLm) dans les bras de mesure et de contrôle (RHc et BLc respectivement) » (Rosenberry et Nelson, 2020). Cela donne un rapport log RHI naturel avec des scores plus élevés indiquant une fonction microvasculaire moins bonne. Étant calculé comme un journal naturel, la plage est infinie.
Au départ
Indice d'hyperémie réactive
Délai: Semaine 12 de participation
Mesure de la tonomotrie artérielle périphérique qui évalue la fonction microvasculaire périphérique à travers les changements d'amplitude des impulsions au bout des doigts. L'indice d'hyperémie réactive (RHI) est « déterminé en calculant le rapport entre la pression hyperémique (RHm) et la pression de base (BLm) dans les bras de mesure et de contrôle (RHc et BLc respectivement) » (Rosenberry et Nelson, 2020). Cela donne un rapport log RHI naturel avec des scores plus élevés indiquant une fonction microvasculaire moins bonne. Cela donne un rapport log RHI naturel avec des scores plus élevés indiquant une fonction microvasculaire moins bonne. Étant calculé comme un journal naturel, la plage est infinie.
Semaine 12 de participation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
William Stoops

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: William W Stoops, Ph.D., University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 juillet 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Randomized Clinical Trial (04)
  • R01DA043938 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un plan officiel de partage des données de recherche finales n'est pas requis pour les demandes initiées par des chercheurs dont les coûts directs sont inférieurs à 500 000 $. Cependant, nous avons jugé important de vérifier que les résultats (c'est-à-dire les statistiques sommaires et la représentation graphique/tabulaire des données) de cette étude seront présentés lors de conférences locales, régionales, nationales et/ou internationales. De plus, un ou plusieurs manuscrits décrivant les résultats seront préparés pour être soumis à une ou plusieurs revues à comité de lecture, et la ou les versions finales acceptées du ou des manuscrits seront soumises à PubMed Central. Comme demandé, les données de recherche finales seront mises à la disposition des comités de surveillance ou de réglementation. Les droits et la vie privée des personnes qui ont participé seront protégés à tout moment, et à aucun moment des identifiants ne seront inclus qui permettraient des liens avec les sujets individuels et les variables qui pourraient conduire à une divulgation déductive de l'identité des sujets.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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