Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kokainbrug og sundhed (RCT (04))

31. juli 2024 opdateret af: William Stoops

Kardiovaskulære, immune og psykosociale fordele ved reduceret kokainbrug

Reduceret stofbrug er et klinisk meningsfuldt mål for behandlingsudvikling, men få undersøgelser har evalueret de positive virkninger af denne adfærdsændring, hvilket forhindrer vedtagelse af dette endepunkt i kliniske forsøg. Den foreslåede forskning vil udfylde det kritiske videnshul ved at demonstrere de biopsykosociale fordele ved reduceret kokainbrug. Disse data vil blive brugt til at ændre de nuværende accepterede endepunkter for kokainbehandling og fremskynde identifikation af terapier for kokainbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
127

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Selvrapportering af nylig kokainbrug verificeret ved en kokainpositiv urinprøve
  • Opfyld moderat-alvorlige kokainbrugsforstyrrelser
  • Søger behandling for deres kokainbrug
  • I stand til at forpligte sig til 12-ugers intervention, plus 24-ugers opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig fysisk eller psykiatrisk sygdom (f.eks. fysisk afhængighed af ethvert lægemiddel, der kræver medicinsk styret afgiftning, ustabil angina, ukontrolleret hjertearytmi, aortastenose, selvrapporteret kompromitteret immunfunktion, ekstrem overfølsomhed/allergi over for candida-gær eller lignende produkter, alvorlig diagnose for anden stofbrugsforstyrrelse), der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Aktuel fysisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Dårlig venøs adgang, udelukker blodudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage betaling for at give urinprøver under hele forsøget.
Eksperimentel: Lav værdi alternativ forstærkningsgruppe
Denne gruppe vil modtage betaling for at give kokain-negative urinprøver under hele forsøget.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Forsøgspersoner vil modtage betaling for at give kokain-negative urinprøver.
Eksperimentel: High Value Alternative Reinforcer Group
Denne gruppe vil modtage betaling for at give kokain-negative urinprøver under hele forsøget.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Forsøgspersoner vil modtage betaling for at give kokain-negative urinprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endothelin-1 niveauer
Tidsramme: Ved baseline.
Endothelin-1 niveauer vil blive målt. De vil blive registreret i pg/ml.
Ved baseline.
Endothelin-1 niveauer
Tidsramme: Uge 6 af studiedeltagelse
Endothelin-1 niveauer vil blive målt. De vil blive registreret i pg/ml.
Uge 6 af studiedeltagelse
Endothelin-1 niveauer
Tidsramme: Uge 12 af studiedeltagelse
Endothelin-1 niveauer vil blive målt. De vil blive registreret i pg/ml.
Uge 12 af studiedeltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Ved baseline
Gennemsnitligt arterielt tryk registreres under deltagerbesøg og registreres i mm Hg
Ved baseline
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 1 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 1 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 2 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 2 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 3 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 3 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 4 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 4 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 5 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 5 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 6 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 6 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 7 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 7 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 8 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 8 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 9 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 9 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 10 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 10 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 11 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 11 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Uge 12 af deltagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og er registreret i mm Hg
Uge 12 af deltagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-10
Tidsramme: Ved baseline.
Interleukin-10 niveauer vil blive målt under forsøgspersonens deltagelse. De vil blive registreret i pg/ml.
Ved baseline.
Interleukin-10
Tidsramme: Uge 6 af studiedeltagelse
Interleukin-10 niveauer vil blive målt under forsøgspersonens deltagelse. De vil blive registreret i pg/ml.
Uge 6 af studiedeltagelse
Interleukin-10
Tidsramme: Uge 12 af studiedeltagelse
Interleukin-10 niveauer vil blive målt under forsøgspersonens deltagelse. De vil blive registreret i pg/ml.
Uge 12 af studiedeltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Ved baseline
Sovetid natten før i minutter
Ved baseline
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 1 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 1 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 2 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 2 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 3 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 3 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 4 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 4 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 5 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 5 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 6 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 6 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 7 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 7 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 8 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 8 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 9 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 9 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 10 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 10 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 11 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 11 af deltagelse
Samlet søvntid
Tidsramme: Uge 12 af deltagelse
Sovetid natten før i minutter
Uge 12 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Ved baseline
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Ved baseline
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 1 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 1 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 2 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 2 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 3 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 3 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 4 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 4 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 5 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 5 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 6 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 6 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 7 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 7 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 8 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 8 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 9 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 9 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 10 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 10 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 11 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 11 af deltagelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uge 12 af deltagelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Højere score indikerer større depressionssymptomer. Minimum = 0, Maksimum = 56.
Uge 12 af deltagelse
Kriterier for diagnose af kokainbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline
Antal kriterier opfyldt på et struktureret klinisk interview som godkendt ja/nej på en række af 11 spørgsmål på en skala. Område = 0-11. Højere score indikerer større sværhedsgrad af kokainbrugsforstyrrelser (f.eks. flere livsproblemer på grund af kokainbrug).
Ved baseline
Kriterier for diagnose af kokainbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Uge 12 af deltagelse
Antal kriterier opfyldt på et struktureret klinisk interview som godkendt ja/nej på en række af 11 spørgsmål på en skala. Område = 0-11. Højere score indikerer større sværhedsgrad af kokainbrugsforstyrrelser (f.eks. flere livsproblemer på grund af kokainbrug).
Uge 12 af deltagelse
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Ved baseline
Mål for perifer arteriel tonomotry, som vurderer perifer mikrovaskulær funktion gennem ændringer i amplitude af pulser i fingerspidserne. Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) er "bestemt ved at beregne forholdet mellem hyperæmisk tryk (RHm) og baselinetryk (BLm) i måle- og kontrolarmene (henholdsvis RHc og BLc)" (Rosenberry og Nelson, 2020). Dette giver et naturligt log RHI-forhold med højere score, der indikerer dårligere mikrovaskulær funktion. Ved at blive beregnet som en naturlig log, er rækkevidden uendelig.
Ved baseline
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Uge 12 af deltagelse
Mål for perifer arteriel tonomotry, som vurderer perifer mikrovaskulær funktion gennem ændringer i amplitude af pulser i fingerspidserne. Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) er "bestemt ved at beregne forholdet mellem hyperæmisk tryk (RHm) og baselinetryk (BLm) i måle- og kontrolarmene (henholdsvis RHc og BLc)" (Rosenberry og Nelson, 2020). Dette giver et naturligt log RHI-forhold med højere score, der indikerer dårligere mikrovaskulær funktion. Dette giver et naturligt log RHI-forhold med højere score, der indikerer dårligere mikrovaskulær funktion. Ved at blive beregnet som en naturlig log, er rækkevidden uendelig.
Uge 12 af deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
William Stoops

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William W Stoops, Ph.D., University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Randomized Clinical Trial (04)
  • R01DA043938 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

En formel plan for deling af endelige forskningsdata er ikke påkrævet for investigator-initierede ansøgninger med direkte omkostninger på mindre end $500.000. Vi følte det dog vigtigt at verificere, at resultaterne (dvs. opsummerende statistikker og grafisk/tabel repræsentation af dataene) fra denne undersøgelse vil blive præsenteret på lokale, regionale, nationale og/eller internationale konferencer. Derudover vil et eller flere manuskripter, der beskriver resultaterne, blive forberedt til indsendelse til et eller flere fagfællebedømte tidsskrifter, og den eller de endelige, accepterede version(er) af manuskriptet/erne vil blive indsendt til PubMed Central. Som anmodet vil de endelige forskningsdata blive gjort tilgængelige for tilsyns- eller reguleringsudvalg. Rettighederne og privatlivets fred for enkeltpersoner, der deltog, vil til enhver tid blive beskyttet, og der vil på intet tidspunkt blive inkluderet identifikatorer, der ville tillade koblinger til de individuelle emner og variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af emnernes identitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger