Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kokainbruksreduksjon og helse (RCT (04))

31. juli 2024 oppdatert av: William Stoops

Kardiovaskulære, immune og psykososiale fordeler ved redusert kokainbruk

Redusert medikamentbruk er et klinisk meningsfullt mål for behandlingsutvikling, men få studier har evaluert de positive virkningene av denne atferdsendringen, og hindrer vedtakelse av dette endepunktet i kliniske studier. Den foreslåtte forskningen vil fylle det kritiske kunnskapsgapet ved å demonstrere de biopsykososiale fordelene ved redusert kokainbruk. Disse dataene vil bli brukt til å endre nåværende aksepterte endepunkter for kokainbehandling og akselerere identifisering av terapier for kokainbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
127

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Egenrapportering av nylig kokainbruk bekreftet av en kokainpositiv urinprøve
  • Møt kriteriene for moderat-alvorlige kokainbruksforstyrrelser
  • Søker behandling for deres kokainbruk
  • Kunne forplikte seg til 12-ukers intervensjon, pluss 24-ukers oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom (f.eks. fysisk avhengighet av legemidler som krever medisinsk administrert avgiftning, ustabil angina, ukontrollert hjertearytmi, aortastenose, selvrapportert nedsatt immunfunksjon, ekstrem overfølsomhet/allergi mot candida gjær eller lignende produkter, alvorlig diagnose for annen rusforstyrrelse) som ville forstyrre studiedeltakelsen
  • Aktuell fysisk eller psykiatrisk sykdom som vil forstyrre studiedeltakelsen
  • Dårlig venetilgang, utelukker blodtap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta betaling for å gi urinprøver gjennom hele forsøket.
Eksperimentell: Lavverdi alternativ forsterkergruppe
Denne gruppen vil motta betaling for å gi kokainnegative urinprøver gjennom hele rettssaken.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Forsøkspersonene vil motta betaling for å gi kokainnegative urinprøver.
Eksperimentell: Høyverdi alternativ forsterkergruppe
Denne gruppen vil motta betaling for å gi kokainnegative urinprøver gjennom hele rettssaken.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Forsøkspersonene vil motta betaling for å gi kokainnegative urinprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endothelin-1 nivåer
Tidsramme: Ved baseline.
Endothelin-1 nivåer vil bli målt. De vil bli registrert i pg/ml.
Ved baseline.
Endothelin-1 nivåer
Tidsramme: Uke 6 med studiedeltakelse
Endothelin-1 nivåer vil bli målt. De vil bli registrert i pg/ml.
Uke 6 med studiedeltakelse
Endothelin-1 nivåer
Tidsramme: Uke 12 med studiedeltakelse
Endothelin-1 nivåer vil bli målt. De vil bli registrert i pg/ml.
Uke 12 med studiedeltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved baseline
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under deltakerbesøk og registreres i mm Hg
Ved baseline
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 1 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 1 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 2 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 2 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 3 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 3 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 4 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 4 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 5 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 5 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 6 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 6 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 7 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 7 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 8 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 8 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 9 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 9 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 10 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 10 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 11 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 11 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 12 med deltakelse
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under forsøkspersonbesøk og er registrert i mm Hg
Uke 12 med deltakelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-10
Tidsramme: Ved baseline.
Interleukin-10 nivåer vil bli målt gjennom hele deltakelsen. De vil bli registrert i pg/ml.
Ved baseline.
Interleukin-10
Tidsramme: Uke 6 med studiedeltakelse
Interleukin-10 nivåer vil bli målt gjennom hele deltakelsen. De vil bli registrert i pg/ml.
Uke 6 med studiedeltakelse
Interleukin-10
Tidsramme: Uke 12 med studiedeltakelse
Interleukin-10 nivåer vil bli målt gjennom hele deltakelsen. De vil bli registrert i pg/ml.
Uke 12 med studiedeltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Ved baseline
Sovetid natten før i minutter
Ved baseline
Total søvntid
Tidsramme: Uke 1 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 1 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 2 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 2 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 3 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 3 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 4 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 4 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 5 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 5 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 6 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 6 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 7 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 7 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 8 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 8 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 9 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 9 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 10 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 10 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 11 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 11 med deltakelse
Total søvntid
Tidsramme: Uke 12 med deltakelse
Sovetid natten før i minutter
Uke 12 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Ved baseline
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Ved baseline
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 1 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 1 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 2 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 2 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 3 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 3 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 4 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 4 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 5 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 5 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 6 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 6 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 7 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 7 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 8 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 8 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 9 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 9 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 10 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 10 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 11 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 11 med deltakelse
Hamilton Depression Scale Score
Tidsramme: Uke 12 med deltakelse
Score på Hamilton Depression Inventory. Høyere score indikerer større depresjonssymptomer. Minimum = 0, Maksimum =56.
Uke 12 med deltakelse
Kriterier for diagnose av kokainbruksforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline
Antall kriterier oppfylt på et strukturert klinisk intervju som godkjent ja/nei på en serie på 11 spørsmål på en skala. Område = 0-11. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av kokainbruksforstyrrelser (f.eks. flere livsproblemer på grunn av kokainbruk).
Ved baseline
Kriterier for diagnose av kokainbruksforstyrrelser
Tidsramme: Uke 12 med deltakelse
Antall kriterier oppfylt på et strukturert klinisk intervju som godkjent ja/nei på en serie på 11 spørsmål på en skala. Område = 0-11. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av kokainbruksforstyrrelser (f.eks. flere livsproblemer på grunn av kokainbruk).
Uke 12 med deltakelse
Reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: Ved baseline
Mål for perifer arteriell tonomotry som vurderer perifer mikrovaskulær funksjon gjennom endringer i amplitude av pulser i fingertuppene. Reaktiv hyperemi-indeks (RHI) er "bestemt ved å beregne forholdet mellom hyperemisk trykk (RHm) og baseline-trykk (BLm) i måle- og kontrollarmene (henholdsvis RHc og BLc)" (Rosenberry og Nelson, 2020). Dette gir et naturlig log RHI-forhold med høyere score som indikerer dårligere mikrovaskulær funksjon. Å bli beregnet som en naturlig tømmerstokk, er rekkevidden uendelig.
Ved baseline
Reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: Uke 12 med deltakelse
Mål for perifer arteriell tonomotry som vurderer perifer mikrovaskulær funksjon gjennom endringer i amplitude av pulser i fingertuppene. Reaktiv hyperemi-indeks (RHI) er "bestemt ved å beregne forholdet mellom hyperemisk trykk (RHm) og baseline-trykk (BLm) i måle- og kontrollarmene (henholdsvis RHc og BLc)" (Rosenberry og Nelson, 2020). Dette gir et naturlig log RHI-forhold med høyere score som indikerer dårligere mikrovaskulær funksjon. Dette gir et naturlig log RHI-forhold med høyere score som indikerer dårligere mikrovaskulær funksjon. Å bli beregnet som en naturlig tømmerstokk, er rekkevidden uendelig.
Uke 12 med deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
William Stoops

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: William W Stoops, Ph.D., University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Randomized Clinical Trial (04)
  • R01DA043938 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

En formell plan for deling av endelige forskningsdata er ikke nødvendig for etterforskerinitierte søknader med direkte kostnader på mindre enn $500 000. Vi følte det imidlertid viktig å verifisere at resultatene (dvs. sammendragsstatistikk og grafisk/tabellform av dataene) fra denne studien vil bli presentert på lokale, regionale, nasjonale og/eller internasjonale konferanser. I tillegg vil et eller flere manuskripter som beskriver resultatene utarbeides for innsending til et eller flere fagfellevurderte tidsskrifter, og den endelige, aksepterte versjonen(e) av manuskriptet(e) vil bli sendt til PubMed Central. Som forespurt vil de endelige forskningsdataene gjøres tilgjengelige for tilsyn eller reguleringskomiteer. Rettighetene og personvernet til enkeltpersoner som deltok vil til enhver tid være beskyttet, og det vil ikke på noe tidspunkt inkluderes identifikatorer som vil tillate koblinger til individuelle emner og variabler som kan føre til deduktiv avsløring av identiteten til emnene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger