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Redução do uso de cocaína e saúde (RCT (04))

31 de julho de 2024 atualizado por: William Stoops

Benefícios cardiovasculares, imunológicos e psicossociais do uso reduzido de cocaína

A redução do uso de medicamentos é uma meta clinicamente significativa para o desenvolvimento do tratamento, mas poucos estudos avaliaram os impactos positivos produzidos por essa mudança comportamental, impedindo a adoção desse desfecho em ensaios clínicos. A pesquisa proposta preencherá essa lacuna crítica de conhecimento, demonstrando os benefícios biopsicossociais da redução do uso de cocaína. Esses dados serão usados ​​para alterar os parâmetros de tratamento de cocaína atualmente aceitos e acelerar a identificação de terapias para o transtorno do uso de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
127

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Auto-relato de uso recente de cocaína verificado por uma amostra de urina positiva para cocaína
  • Atende aos Critérios de Transtorno por Uso de Cocaína moderado a grave
  • Buscando tratamento para o uso de cocaína
  • Capaz de se comprometer com uma intervenção de 12 semanas, mais um acompanhamento de 24 semanas

Critério de exclusão:

  • História de doença física ou psiquiátrica grave (por exemplo, dependência física de qualquer droga que exija desintoxicação medicamente controlada, angina instável, arritmia cardíaca descontrolada, estenose aórtica, função imunológica comprometida autorrelatada, hipersensibilidade/alergia extrema a levedura de cândida ou produtos similares, diagnóstico grave para transtorno por uso de outras substâncias) que interferiria na participação no estudo
  • Doença física ou psiquiátrica atual que interferiria na participação no estudo
  • Acesso venoso deficiente, impedindo coletas de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá pagamento pelo fornecimento de amostras de urina durante o estudo.
Experimental: Grupo Reforçador Alternativo de Baixo Valor
Este grupo receberá pagamento por fornecer amostras de urina negativas para cocaína durante o julgamento.
Comportamental: Gerência de contingência
Os indivíduos receberão pagamentos pelo fornecimento de amostras de urina negativas para cocaína.
Experimental: Grupo Reforçador Alternativo de Alto Valor
Este grupo receberá pagamento por fornecer amostras de urina negativas para cocaína durante o julgamento.
Comportamental: Gerência de contingência
Os indivíduos receberão pagamentos pelo fornecimento de amostras de urina negativas para cocaína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de endotelina-1
Prazo: Na linha de base.
Os níveis de endotelina-1 serão medidos. Eles serão registrados em pg/ml.
Na linha de base.
Níveis de endotelina-1
Prazo: Semana 6 de participação no estudo
Os níveis de endotelina-1 serão medidos. Eles serão registrados em pg/ml.
Semana 6 de participação no estudo
Níveis de endotelina-1
Prazo: Semana 12 de participação no estudo
Os níveis de endotelina-1 serão medidos. Eles serão registrados em pg/ml.
Semana 12 de participação no estudo
Pressão Arterial Média
Prazo: Na linha de base
A pressão arterial média é registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Na linha de base
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 1 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 1 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 2 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 2 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 3 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 3 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 4 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 4 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 5 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 5 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 6 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 6 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 7 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 7 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 8 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 8 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 9 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 9 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 10 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 10 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 11 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 11 de participação
Pressão Arterial Média
Prazo: Semana 12 de participação
A pressão arterial média foi registrada durante as visitas dos participantes e é registrada em mm Hg
Semana 12 de participação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-10
Prazo: Na linha de base.
Os níveis de interleucina-10 serão medidos durante a participação do sujeito. Eles serão registrados em pg/ml.
Na linha de base.
Interleucina-10
Prazo: Semana 6 de participação no estudo
Os níveis de interleucina-10 serão medidos durante a participação do sujeito. Eles serão registrados em pg/ml.
Semana 6 de participação no estudo
Interleucina-10
Prazo: Semana 12 de participação no estudo
Os níveis de interleucina-10 serão medidos durante a participação do sujeito. Eles serão registrados em pg/ml.
Semana 12 de participação no estudo
Tempo total de sono
Prazo: Na linha de base
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Na linha de base
Tempo total de sono
Prazo: Semana 1 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 1 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 2 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 2 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 3 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 3 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 4 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 4 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 5 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 5 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 6 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 6 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 7 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 7 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 8 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 8 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 9 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 9 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 10 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 10 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 11 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 11 de participação
Tempo total de sono
Prazo: Semana 12 de participação
Tempo de sono na noite anterior em minutos
Semana 12 de participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Na linha de base
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Na linha de base
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 1 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 1 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 2 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 2 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 3 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 3 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 4 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 4 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 5 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 5 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 6 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 6 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 7 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 7 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 8 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 8 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 9 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 9 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 10 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 10 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 11 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 11 de Participação
Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Semana 12 de Participação
Pontuação no Inventário de Depressão de Hamilton. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Mínimo = 0, Máximo =56.
Semana 12 de Participação
Critérios para diagnóstico de transtorno por uso de cocaína
Prazo: Na linha de base
Número de critérios atendidos em uma Entrevista Clínica Estruturada como endossados ​​sim/não em uma série de 11 questões em uma escala. Faixa = 0-11. Pontuações mais altas indicam maior gravidade do Transtorno por Uso de Cocaína (por exemplo, mais problemas de vida devido ao uso de cocaína).
Na linha de base
Critérios para diagnóstico de transtorno por uso de cocaína
Prazo: Semana 12 de Participação
Número de critérios atendidos em uma Entrevista Clínica Estruturada como endossados ​​sim/não em uma série de 11 questões em uma escala. Faixa = 0-11. Pontuações mais altas indicam maior gravidade do Transtorno por Uso de Cocaína (por exemplo, mais problemas de vida devido ao uso de cocaína).
Semana 12 de Participação
Índice de hiperemia reativa
Prazo: Na linha de base
Medida da tonomotria arterial periférica que avalia a função microvascular periférica através de alterações na amplitude dos pulsos nas pontas dos dedos. O índice de hiperemia reativa (RHI) é "determinado pelo cálculo da razão entre a pressão hiperêmica (RHm) e a pressão basal (BLm) nos braços de medição e controle (RHc e BLc respectivamente)" (Rosenberry e Nelson, 2020). Isto produz uma razão logarítmica natural de RHI com pontuações mais altas indicando pior função microvascular. Sendo calculado como um logaritmo natural, seu alcance é infinito.
Na linha de base
Índice de hiperemia reativa
Prazo: Semana 12 de participação
Medida da tonomotria arterial periférica que avalia a função microvascular periférica através de alterações na amplitude dos pulsos nas pontas dos dedos. O índice de hiperemia reativa (RHI) é "determinado pelo cálculo da razão entre a pressão hiperêmica (RHm) e a pressão basal (BLm) nos braços de medição e controle (RHc e BLc respectivamente)" (Rosenberry e Nelson, 2020). Isto produz uma razão logarítmica natural de RHI com pontuações mais altas indicando pior função microvascular. Isto produz uma razão logarítmica natural de RHI com pontuações mais altas indicando pior função microvascular. Sendo calculado como um logaritmo natural, seu alcance é infinito.
Semana 12 de participação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
William Stoops

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: William W Stoops, Ph.D., University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Randomized Clinical Trial (04)
  • R01DA043938 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um plano formal para compartilhar os dados finais da pesquisa não é necessário para solicitações iniciadas pelo investigador com custos diretos inferiores a US$ 500.000. No entanto, achamos importante verificar se os resultados (isto é, estatísticas resumidas e representação gráfica/tabular dos dados) deste estudo serão apresentados em conferências locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. Além disso, um manuscrito ou manuscritos descrevendo os resultados serão preparados para envio a um periódico ou periódicos revisados ​​por pares, e a(s) versão(ões) final(is) aceita(s) do(s) manuscrito(s) será(ão) submetida(s) ao PubMed Central. Conforme solicitado, os dados finais da pesquisa serão disponibilizados para supervisão ou comitês reguladores. Os direitos e a privacidade dos indivíduos que participaram serão protegidos em todos os momentos e em nenhum momento serão incluídos identificadores que permitam vínculos com os sujeitos individuais e variáveis ​​que possam levar à divulgação dedutiva da identidade dos sujeitos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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