Évaluation clinique des effets de la thérapie miroir chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) de type 1
Évaluation clinique des effets de la thérapie miroir chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) de type 1 : étude prospective randomisée en simple aveugle contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06030
- Ankara University Faculty of Medicine, İbn-i Sina Research and Application Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus adultes de plus de 18 ans
- Diagnostic de SDRC de type 1 selon les critères de diagnostic de Budapest de 2003
- Patients ayant développé un SDRC de type 1 en raison de causes traumatiques (interventions chirurgicales, fractures, immobilisation)
- Patients qui acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de lésions nerveuses périphériques (ceux avec un diagnostic de SDRC de type 2 selon les critères de Budapest)
- Patients atteints de SDRC de type 1 après une lésion du système nerveux central (AVC)
- Patients en rééducation aiguë et post-aiguë ayant subi une réparation tendineuse primaire ou secondaire de la main
- La présence de conditions comorbides (par ex. insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale chronique, tumeur maligne) qui altérerait le fonctionnement de la personne et la qualité de vie liée à la santé
- La présence d'une maladie comorbide affectant la fonction de la main (par ex. polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique ou autres maladies inflammatoires entraînant une atteinte de la main)
- Patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë et de thrombose artérielle du membre supérieur
- Patients présentant une lésion artérielle/veineuse et/ou subissant une revascularisation artérielle
- Patients ayant un excès d'alcool et une utilisation inappropriée d'opioïdes
- Les patients ayant des problèmes psychiatriques non traités (dépression majeure, anxiété, schizophrénie, etc.)
- Patients atteints de SDRC récurrent de type 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: groupe miroir
Un programme de physiothérapie et d'exercices de routine sera appliqué à tous les patients pour un total de 4 semaines, 5 jours par semaine, 1 heure/jour.
La thérapie miroir sera appliquée au groupe miroir pendant 30 minutes par jour en plus de ce traitement de routine.
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La thérapie par le miroir comprendra la flexion/extension du poignet, la déviation ulnaire/radiale, la flexion/extension et l'abduction/adduction des doigts de la main, l'abduction/adduction/opposition du pouce et les mouvements de supination/pronation de l'avant-bras ainsi que diverses activités de préhension d'objets en fonction de l'état du fonctions de la main du patient.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Un programme de physiothérapie et d'exercices de routine sera appliqué à tous les patients pour un total de 4 semaines, 5 jours par semaine, 1 heure/jour.
Au total, 20 séances de traitement seront données à chaque patient.
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Un programme de physiothérapie et d'exercices de routine comprenant des bains de contraste, des compresses chaudes, des TENS, une désensibilisation, des exercices et une ergothérapie sera appliqué à tous les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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"0-10 Numeric Rating Scale (NRS)" sera utilisé pour évaluer la sévérité actuelle de la douleur.
0 point minimum 10 points indique la valeur maximale.
Des scores faibles sont associés à de meilleurs résultats cliniques.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Le dynamomètre Jamar sera utilisé pour mesurer la force de préhension.
Le meilleur résultat des 3 mesures séquentielles sera pris en compte
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Force de pincement latéral
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Un pincemètre sera utilisé pour mesurer la force de pincement latéral.
Le meilleur résultat des 3 mesures séquentielles sera pris en compte.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Mesures du tour de main
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Deux mesures seront effectuées : une au niveau du processus styloïde ulnaire, la seconde au niveau de la troisième pointe métacarpienne distale
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Dextérité des mains
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Le test de détection de Moberg sera utilisé.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Fonction manuelle dans les activités de la vie quotidienne
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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L'échelle de fonction de la main de Cochin (CHFS) sera utilisée.0
points minimum 90 points indique la valeur maximale.
Des scores faibles sont associés à de meilleurs résultats cliniques.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Le profil de santé de Nottingham (NHP) sera utilisé
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Adile Küçükdeveci, Ankara University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schwenkreis P, Maier C, Tegenthoff M. Functional imaging of central nervous system involvement in complex regional pain syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Aug;30(7):1279-84. doi: 10.3174/ajnr.A1630. Epub 2009 Apr 22.
- Maihofner C, Seifert F, Markovic K. Complex regional pain syndromes: new pathophysiological concepts and therapies. Eur J Neurol. 2010 May;17(5):649-60. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.02947.x. Epub 2010 Feb 18.
- Swart CM, Stins JF, Beek PJ. Cortical changes in complex regional pain syndrome (CRPS). Eur J Pain. 2009 Oct;13(9):902-7. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.11.010. Epub 2008 Dec 19.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Stevens JA, Stoykov ME. Using motor imagery in the rehabilitation of hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1090-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00042-x.
- Samuelkamaleshkumar S, Reethajanetsureka S, Pauljebaraj P, Benshamir B, Padankatti SM, David JA. Mirror therapy enhances motor performance in the paretic upper limb after stroke: a pilot randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.020. Epub 2014 Jul 23.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Cacchio A, De Blasis E, De Blasis V, Santilli V, Spacca G. Mirror therapy in complex regional pain syndrome type 1 of the upper limb in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Oct;23(8):792-9. doi: 10.1177/1545968309335977. Epub 2009 May 22.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Giraux P, Sirigu A. Illusory movements of the paralyzed limb restore motor cortex activity. Neuroimage. 2003 Nov;20 Suppl 1:S107-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.09.024.
- Moseley LG, Gallace A, Spence C. Is mirror therapy all it is cracked up to be? Current evidence and future directions. Pain. 2008 Aug 15;138(1):7-10. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.026. Epub 2008 Jul 14. No abstract available.
- Rizzolatti G, Craighero L. The mirror-neuron system. Annu Rev Neurosci. 2004;27:169-92. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144230.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Pervane Vural S, Nakipoglu Yuzer GF, Sezgin Ozcan D, Demir Ozbudak S, Ozgirgin N. Effects of Mirror Therapy in Stroke Patients With Complex Regional Pain Syndrome Type 1: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):575-581. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.008. Epub 2015 Dec 23.
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- Yavuzer G, Selles R, Sezer N, Sutbeyaz S, Bussmann JB, Koseoglu F, Atay MB, Stam HJ. Mirror therapy improves hand function in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):393-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.162.
- Wasner G, Schattschneider J, Binder A, Baron R. Complex regional pain syndrome--diagnostic, mechanisms, CNS involvement and therapy. Spinal Cord. 2003 Feb;41(2):61-75. doi: 10.1038/sj.sc.3101404.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-109-17
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