Peilihoidon vaikutusten kliininen arviointi potilailla, joilla on tyypin 1 monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)
Kliininen arviointi peilihoidon vaikutuksista potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tyyppi 1: Prospektiivinen satunnaistettu yksisokeutettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06030
- Ankara University Faculty of Medicine, İbn-i Sina Research and Application Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- CRPS-tyypin 1 diagnoosi vuoden 2003 Budapestin diagnostisten kriteerien mukaan
- Potilaat, joille kehittyi CRPS tyyppi 1 traumaattisten syiden vuoksi (kirurgiset toimenpiteet, murtumat, immobilisaatio)
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ääreishermovaurioita (potilaat, joilla on tyypin 2 CRPS-diagnoosi Budapestin kriteerien mukaan)
- Potilaat, joilla on tyypin 1 CRPS keskushermostovaurion (aivohalvauksen) jälkeen
- Akuutissa ja akuutin jälkeisen kuntoutuksen potilaat, joilla on ollut käden primaarinen tai sekundaarinen jännekorjaus
- Muiden sairauksien esiintyminen (esim. dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuisuus), jotka heikentäisivät henkilön toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua
- Käden toimintaan vaikuttava rinnakkaissairaus (esim. nivelreuma, nivelpsoriaasi tai muut tulehdussairaudet, jotka aiheuttavat käsien vaurioita)
- Potilaat, joilla on akuutti syvä laskimotromboosi ja yläraajojen valtimotromboosi
- Potilaat, joilla on valtimo-/laskimovaurio ja/tai valtimorevaskularisaatio
- Potilaat, jotka käyttävät liikaa alkoholia ja epäasianmukaista opioidien käyttöä
- Potilaat, joilla on hoitamattomia psykiatrisia ongelmia (vakava masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia jne.)
- Potilaat, joilla on toistuva tyypin 1 CRPS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peiliryhmä
Rutiininomaista fysioterapiaa ja liikuntaohjelmaa sovelletaan kaikille potilaille yhteensä 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 1 tunti/päivä.
Peiliryhmälle tehdään peiliterapiaa 30 minuuttia päivässä tämän rutiinihoidon lisäksi.
|
Peiliterapia sisältää ranteen taivutuksen/extension, kyynärluun/säteittäisen poikkeaman, käden sormen taivutuksen/venyttelyn ja abduktion/adduktion, peukalon abduktion/adduktion/oppositiot ja kyynärvarren supinaatio-/pronaatioliikkeet sekä erilaisia esineeseen tarttumistoimintoja tilan tilan mukaan. potilaan käsien toiminnot.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Rutiininomaista fysioterapiaa ja liikuntaohjelmaa sovelletaan kaikille potilaille yhteensä 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 1 tunti/päivä.
Jokaiselle potilaalle annetaan yhteensä 20 hoitokertaa.
|
Kaikkiin potilaisiin sovelletaan rutiininomaista fysioterapiaa ja harjoitusohjelmaa, mukaan lukien varjokylvyt, kuumapakkaus, TENS, herkkyysvaje, harjoitukset ja toimintaterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
"0-10 Numeric Rating Scale (NRS)" käytetään nykyisen kivun vakavuuden arvioimiseen.
0 pistettä vähintään 10 pistettä osoittaa maksimiarvon.
Matalat pisteet liittyvät parempiin kliinisiin tuloksiin.
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Jamar-dynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen.
Kolmen peräkkäisen mittauksen paras tulos otetaan huomioon
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Sivuttainen puristusvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Puristusmittaria käytetään sivuttaispuristusvoiman mittaamiseen.
Kolmen peräkkäisen mittauksen paras tulos otetaan huomioon.
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Käden ympärysmitat
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Tehdään kaksi mittausta: yksi kyynärluun styloidiprosessin tasolla, toinen kolmannen distaalisen metakarpaalikärjen tasolla
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Käsien näppäryyttä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Mobergin noutotestiä käytetään.
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Käden toiminta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Cochin Hand Function Scale (CHFS) -asteikkoa käytetään.0
pisteet minimi 90 pistettä näyttää maksimiarvon.
Matalat pisteet liittyvät parempiin kliinisiin tuloksiin.
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytetään
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Adile Küçükdeveci, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D. Synaesthesia in phantom limbs induced with mirrors. Proc Biol Sci. 1996 Apr 22;263(1369):377-86. doi: 10.1098/rspb.1996.0058.
- Schwenkreis P, Maier C, Tegenthoff M. Functional imaging of central nervous system involvement in complex regional pain syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Aug;30(7):1279-84. doi: 10.3174/ajnr.A1630. Epub 2009 Apr 22.
- Maihofner C, Seifert F, Markovic K. Complex regional pain syndromes: new pathophysiological concepts and therapies. Eur J Neurol. 2010 May;17(5):649-60. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.02947.x. Epub 2010 Feb 18.
- Swart CM, Stins JF, Beek PJ. Cortical changes in complex regional pain syndrome (CRPS). Eur J Pain. 2009 Oct;13(9):902-7. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.11.010. Epub 2008 Dec 19.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Stevens JA, Stoykov ME. Using motor imagery in the rehabilitation of hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1090-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00042-x.
- Samuelkamaleshkumar S, Reethajanetsureka S, Pauljebaraj P, Benshamir B, Padankatti SM, David JA. Mirror therapy enhances motor performance in the paretic upper limb after stroke: a pilot randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.020. Epub 2014 Jul 23.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Cacchio A, De Blasis E, De Blasis V, Santilli V, Spacca G. Mirror therapy in complex regional pain syndrome type 1 of the upper limb in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Oct;23(8):792-9. doi: 10.1177/1545968309335977. Epub 2009 May 22.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Giraux P, Sirigu A. Illusory movements of the paralyzed limb restore motor cortex activity. Neuroimage. 2003 Nov;20 Suppl 1:S107-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.09.024.
- Moseley LG, Gallace A, Spence C. Is mirror therapy all it is cracked up to be? Current evidence and future directions. Pain. 2008 Aug 15;138(1):7-10. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.026. Epub 2008 Jul 14. No abstract available.
- Rizzolatti G, Craighero L. The mirror-neuron system. Annu Rev Neurosci. 2004;27:169-92. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144230.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Pervane Vural S, Nakipoglu Yuzer GF, Sezgin Ozcan D, Demir Ozbudak S, Ozgirgin N. Effects of Mirror Therapy in Stroke Patients With Complex Regional Pain Syndrome Type 1: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):575-581. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.008. Epub 2015 Dec 23.
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- Yavuzer G, Selles R, Sezer N, Sutbeyaz S, Bussmann JB, Koseoglu F, Atay MB, Stam HJ. Mirror therapy improves hand function in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):393-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.162.
- Wasner G, Schattschneider J, Binder A, Baron R. Complex regional pain syndrome--diagnostic, mechanisms, CNS involvement and therapy. Spinal Cord. 2003 Feb;41(2):61-75. doi: 10.1038/sj.sc.3101404.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-109-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .