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Klinische Bewertung der Auswirkungen der Spiegeltherapie bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) Typ 1

24. Februar 2020 aktualisiert von: Ayşe A Küçükdeveci, MD, Ankara University

Klinische Bewertung der Auswirkungen der Spiegeltherapie bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) Typ 1: Prospektive randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

CRPS Typ 1 kann nach Traumata, chirurgischen Eingriffen oder Störungen des zentralen Nervensystems auftreten. Auslösender Faktor beim CRPS Typ 1 ist in etwa der Hälfte der Fälle eine Fraktur. Die Spiegeltherapie ist ein innovativer Behandlungsansatz, der kostengünstig, einfach anzuwenden und nicht-invasiv ist. Es wird angenommen, dass diese Behandlung andere Rehabilitationsmethoden ergänzen kann. Neurophysiologische Wirkungen der Spiegeltherapie werden im Gehirn festgestellt, insbesondere in der Parietalregion, im Kleinhirn, in den Basalganglien und im prämotorischen Kortex. Die Spiegeltherapie wirkt auch über das Spiegelneuronensystem. Die Spiegeltherapie löst Neuroplastizität aus, indem sie die Verbindung zwischen Neuronen im Gehirn erhöht und dadurch die Kommunikation zwischen dem motorischen und dem sensorischen Kortex verbessert. Jüngste Studien haben die positiven Wirkungen der Spiegeltherapie bei Patienten mit CRPS-Typ-1-Erkrankung gezeigt. Es gibt zwei randomisierte kontrollierte Studien, die die Wirksamkeit der Spiegeltherapie bei Patienten mit CRPS Typ 1 nach einem Schlaganfall zeigen. Bei Patienten mit CRPS Typ 1 traumatischen Ursprungs wurde nur eine Pilotstudie durchgeführt. In der Literatur gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit der Spiegeltherapie bei Patienten mit CRPS Typ 1, die sich sekundär nach einem Trauma entwickelt haben. Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Wirkungen der Spiegeltherapie zu untersuchen, die zusätzlich zum routinemäßigen Rehabilitationsprogramm bei Patienten mit traumatischem CRPS Typ 1 angewendet wird. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine ergänzende Spiegeltherapie zum klassischen Rehabilitationsprogramm zu besseren Ergebnissen im Vergleich zum reinen klassischen Programm führen würde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie geplant. Es wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. An dieser Studie werden 36 Patienten mit CRPS Typ 1 teilnehmen, die an die Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation, Handrehabilitationseinheit an der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara überwiesen werden. In den Studienumfang eingeschlossene Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als Spiegelgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Das Random Allocation Software (RAS)-Programm wird verwendet, um die Patienten den Behandlungsgruppen mit der Methode der "Block-Randomisierung" zuzuordnen und das Randomisierungsschema zu erstellen. In dieser einfach verblindeten Studie werden alle Patienten von demselben Arzt (Dr. Elif Can Özdemir). Der Arzt wird blind gegenüber der Zuweisung des Patienten sein. Routinemäßige physikalische Therapie und Bewegungsprogramm einschließlich Kontrastbäder, Wärmepackung, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Desensibilisierung, Übungen und Ergotherapie werden bei allen Patienten für insgesamt 4 Wochen, 5 Tage die Woche, 1 Stunde/Tag angewendet. Zusätzlich zu dieser Routinebehandlung wird täglich für 30 Minuten eine Spiegeltherapie auf die Spiegelgruppe angewendet. Die Spiegeltherapie umfasst Handgelenkflexion/-extension, Ulnar-/Radialabweichung, Hand-Finger-Flexion/-Extension und -Abduktion/-Adduktion, Daumen-Abduktion/-Adduktion/-Opposition und Unterarm-Supina-tions-/Pronationsbewegungen sowie verschiedene Objektgreifaktivitäten entsprechend den Status der Handfunktionen des Patienten. Jeder Patient erhält insgesamt 20 Behandlungssitzungen. Die Therapie wird von den Physiotherapeuten der Handrehabilitationseinheit durchgeführt. Alle an der Studie teilnehmenden Personen werden vor und unmittelbar nach der Behandlung sowie 1 Monat nach der Nachsorge untersucht. Jede Bewertung umfasst Schmerzstärke, Griffstärke, seitliche Kneifstärke, Handumfangsmessungen, Handfertigkeit, Handfunktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens und gesundheitsbezogene Lebensqualität Bewertungsskala zwischen Baseline und Nachbehandlung basiert. In der Spiegelgruppe wird mindestens 1 Punkt Unterschied im Schmerz gemäß der Kontrollgruppe durch den Mann-Whitney-U-Test bewertet, und es ist notwendig, insgesamt 36 Patienten mit 81 % Leistung und 5 % Fehler in jeder Gruppe aufzunehmen, wobei 1 als angenommen wird die Gruppenstandardabweichung. Mann-Whitney-U- und Wilcoxon-Test sind für gepaarte Proben geplant. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06030
        • Ankara University Faculty of Medicine, İbn-i Sina Research and Application Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen über 18 Jahre
  • CRPS-Typ-1-Diagnose gemäß den Budapester Diagnosekriterien von 2003
  • Patienten, die aufgrund traumatischer Ursachen (chirurgische Eingriffe, Frakturen, Ruhigstellung) ein CRPS Typ 1 entwickelt haben
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verletzungen peripherer Nerven (Patienten mit der Diagnose CRPS Typ 2 nach den Budapester Kriterien)
  • Patienten mit CRPS Typ 1 nach Verletzung des zentralen Nervensystems (Schlaganfall)
  • Patienten in der Akut- und Postakutrehabilitation, bei denen eine primäre oder sekundäre Sehnenplastik an der Hand durchgeführt wurde
  • Das Vorliegen komorbider Erkrankungen (z. dekompensierte Herzinsuffizienz, chronische Niereninsuffizienz, bösartige Erkrankungen), die die Funktionsfähigkeit des Menschen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität beeinträchtigen würden
  • Das Vorhandensein einer komorbiden Erkrankung, die die Handfunktion beeinträchtigt (z. rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder andere entzündliche Erkrankungen, die eine Handbeteiligung verursachen)
  • Patienten mit akuter tiefer Venenthrombose und arterieller Thrombose der oberen Extremität
  • Patienten mit arterieller/venöser Verletzung und/oder arterieller Revaskularisation
  • Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum und unangemessenem Opioidkonsum
  • Patienten mit unbehandelten psychiatrischen Problemen (schwere Depression, Angstzustände, Schizophrenie usw.)
  • Patienten mit rezidivierendem CRPS Typ 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spiegelgruppe
Routinemäßige Physiotherapie und Bewegungsprogramme werden bei allen Patienten für insgesamt 4 Wochen, 5 Tage die Woche, 1 Stunde/Tag angewendet. Zusätzlich zu dieser Routinebehandlung wird täglich für 30 Minuten eine Spiegeltherapie auf die Spiegelgruppe angewendet.
Verhalten: Spiegeltherapie
Die Spiegeltherapie umfasst Handgelenkflexion/-extension, Ulnar-/Radialabweichung, Hand-Finger-Flexion/-Extension und -Abduktion/-Adduktion, Daumen-Abduktion/-Adduktion/-Opposition und Unterarm-Supinations-/-Pronationsbewegungen sowie verschiedene Aktivitäten zum Greifen von Objekten entsprechend dem Status der Handfunktionen des Patienten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routinemäßige Physiotherapie und Bewegungsprogramme werden bei allen Patienten für insgesamt 4 Wochen, 5 Tage die Woche, 1 Stunde/Tag angewendet. Jeder Patient erhält insgesamt 20 Behandlungssitzungen.
Verhalten: Routinemäßige Physiotherapie und Bewegungsprogramm
Bei allen Patienten wird ein routinemäßiges Physiotherapie- und Bewegungsprogramm mit Kontrastbädern, Wärmepackungen, TENS, Desensibilisierung, Übungen und Ergotherapie angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Die "0-10 Numeric Rating Scale (NRS)" wird verwendet, um die aktuelle Schmerzstärke zu beurteilen. 0 Punkte mindestens 10 Punkte geben den Höchstwert an. Niedrige Werte sind mit besseren klinischen Ergebnissen verbunden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Der Jamar-Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu messen. Das beste Ergebnis der 3 aufeinanderfolgenden Messungen wird berücksichtigt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Seitliche Klemmkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Ein Pinchmeter wird verwendet, um die laterale Pinch-Stärke zu messen. Das beste Ergebnis der 3 aufeinanderfolgenden Messungen wird berücksichtigt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Messungen des Handumfangs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine auf Höhe des Processus styloideus ulnaris, die zweite auf Höhe der dritten distalen Mittelhandspitze
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Fingerfertigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Moberg Pick-up-Test wird verwendet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Handfunktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Es wird die Cochin-Handfunktionsskala (CHFS) verwendet.0 Punkte Minimum 90 Punkte zeigt den Höchstwert. Niedrige Werte sind mit besseren klinischen Ergebnissen verbunden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Das Nottingham Health Profile (NHP) wird verwendet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayşe Adile Küçükdeveci, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 03-109-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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