Evaluación clínica de los efectos de la terapia del espejo en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) tipo 1

Este estudio está planificado como un estudio prospectivo aleatorizado simple ciego controlado. Fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Este estudio incluirá a 36 pacientes con CRPS tipo 1 que son remitidos al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, Unidad de Rehabilitación de la Mano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara. Los pacientes incluidos en el alcance del estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como grupo espejo y grupo de control. Se utilizará el programa de software de asignación aleatoria (RAS) para asignar a los pacientes a los grupos de tratamiento con el método de "aleatorización en bloque" y para crear el esquema de asignación al azar. En este estudio simple ciego, todos los pacientes serán evaluados por el mismo médico (Dr. Elif Can Ozdemir). El médico será ciego a la asignación del paciente. Se aplicará a todos los pacientes un programa de fisioterapia y ejercicio de rutina que incluye baños de contraste, compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), desensibilización, ejercicios y terapia ocupacional durante un total de 4 semanas, 5 días a la semana, 1 hora/día. La terapia de espejo se aplicará al grupo de espejo durante 30 minutos por día además de este tratamiento de rutina. La terapia de espejo incluirá flexión/extensión de la muñeca, desviación cubital/radial, flexión/extensión de los dedos de la mano y abducción/aducción, abducción/aducción/oposición del pulgar y movimientos de supinación/pronación del antebrazo, así como varias actividades de agarre de objetos según el estado de las funciones de la mano del paciente. Se dará un total de 20 sesiones de tratamiento a cada paciente. La terapia será impartida por los fisioterapeutas de la Unidad de Rehabilitación de Mano. Todos los individuos que participen en el estudio serán evaluados antes e inmediatamente después del tratamiento y también 1 mes después del seguimiento. Cada evaluación incluirá la gravedad del dolor, la fuerza de agarre, la fuerza de pellizco lateral, las mediciones de la circunferencia de la mano, la destreza de la mano, la función de la mano en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida relacionada con la salud. Como variable de resultado principal, la diferencia en el dolor medido por el Numerical Se basa la escala de calificación entre el inicio y el postratamiento. En el grupo espejo se evalúa al menos 1 punto de diferencia en el dolor según el grupo control mediante la prueba U de Mann Whitney y es necesario tomar un total de 36 pacientes con 81% de potencia y 5% de error en cada grupo, asumiendo 1 como la desviación estándar del grupo. La U de Mann Whitney y la prueba de Wilcoxon están planificadas para muestras pareadas. Un valor de p inferior a 0,05 se considera estadísticamente significativo.