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Kinesio Taping dans le mouvement assis-debout pour la paralysie cérébrale

11 janvier 2018 mis à jour par: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina

Effets immédiats de Kinesio Tapin sur l'activité musculaire et le temps nécessaire pour effectuer le mouvement assis-debout chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent une performance limitée des activités fonctionnelles et des activités de la vie quotidienne. Le Kinesio taping a été défini comme une technique prometteuse pour les enfants atteints de PC et a été largement utilisé en pratique clinique. Cependant, plusieurs études ont trouvé un faible niveau de preuve de son efficacité chez les individus sains. Notre objectif est d'évaluer les effets de l'application immédiate du Kinesio taping sur l'activation des muscles droit fémoral et tibial antérieur et sur la durée du mouvement assis-debout chez les enfants atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brésil, 88.906-072
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec CP spastique
  • de 5 à 18 ans
  • Niveaux I et II du système de classification de la fonction motrice globale
  • capable de comprendre des commandes simples
  • capable d'effectuer le mouvement assis-debout sans soutien

Critère d'exclusion:

  • raccourcissement musculaire des ischio-jambiers, des gastrocnémiens et des fléchisseurs de la hanche
  • déformations des membres inférieurs telles que la flexion fixe de la hanche et du genou qui pourrait compromettre le mouvement assis-debout
  • interventions chirurgicales des membres inférieurs et du tronc au cours des 12 derniers mois
  • injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUTRE: Premier test
Toutes les mesures ont été évaluées
Autre: Bande kinésio
Un physiothérapeute expérimenté a placé la base de la bande Kinesio taping, sur le muscle droit fémoral, 3 cm sous l'épine iliaque antérieure, sans tension. À partir de ce point, le ruban Kinesio a été placé jusqu'au bord supérieur de la rotule et étiré à 100 % de tension. Elle était alors sectionnée en deux, encerclait la rotule et se terminait dans la tubérosité du fémur, sans tension. Afin d'éviter les interférences dans les signaux d'électromyographie, une section a été maintenue à Kinesio taping au point où l'électrode a été placée.
Autre: Sans ruban adhésif
Les enfants ont effectué des activités fonctionnelles sans bande
AUTRE: Deuxième essai
Toutes les mesures ont été évaluées
Autre: Bande kinésio
Un physiothérapeute expérimenté a placé la base de la bande Kinesio taping, sur le muscle droit fémoral, 3 cm sous l'épine iliaque antérieure, sans tension. À partir de ce point, le ruban Kinesio a été placé jusqu'au bord supérieur de la rotule et étiré à 100 % de tension. Elle était alors sectionnée en deux, encerclait la rotule et se terminait dans la tubérosité du fémur, sans tension. Afin d'éviter les interférences dans les signaux d'électromyographie, une section a été maintenue à Kinesio taping au point où l'électrode a été placée.
Autre: Sans ruban adhésif
Les enfants ont effectué des activités fonctionnelles sans bande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité musculaire
Délai: le jour de l'évaluation
Une analyse électromyographique a été réalisée pour évaluer l'activité antérieure du rectus femoris et du tibialis pendant le mouvement assis-debout et le test assis-debout à cinq reprises. Des électrodes ont été placées dans les deux membres inférieurs. Les valeurs moyennes quadratiques moyennes (mRMS) ont été utilisées pour l'analyse statistique. Les valeurs moyennes quadratiques moyennes ont été normalisées par la valeur maximale de chaque essai et individu.
le jour de l'évaluation
Il est temps de s'asseoir pour se tenir debout
Délai: le jour de l'évaluation
Les enfants étaient assis avec la hanche, le genou et la cheville fléchis à 90°. Les deux pieds étaient positionnés symétriquement à la largeur des épaules et les bras étaient croisés sur la poitrine. Les enfants doivent se lever du siège après l'ordre verbal de l'évaluateur. Les enfants ont effectué le mouvement assis-debout à une vitesse qui simulait celle habituellement adoptée dans la routine quotidienne
le jour de l'évaluation
Temps nécessaire pour effectuer cinq tests assis-debout
Délai: le jour de l'évaluation
Les enfants devaient se lever et s'asseoir cinq fois plus vite que possible. Les consignes avant de commencer le test étaient : « Levez-vous et asseyez-vous le plus rapidement possible 5 fois. Le test sera terminé lorsque vous reviendrez en position assise la 5ème fois. Continuez le mouvement assis-debout jusqu'à ce que je vous demande d'arrêter. Si vous essayez mais ne pouvez pas vous lever, faites le moi savoir. Prêt? aller!"
le jour de l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade Federal de Santa Catarina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 janvier 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UFSC-SIGPEX / 201702940

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront disponibles

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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