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Kinesio Taping no movimento Sentar-Levantar para Paralisia Cerebral

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina

Efeitos Imediatos do Kinesio Tapin na Atividade Muscular e no Tempo para Realizar o Movimento Sentar-Levantar em Crianças com Paralisia Cerebral

Crianças com Paralisia Cerebral (PC) apresentam limitação no desempenho de atividades funcionais e de vida diária. A bandagem Kinesio foi definida como uma técnica promissora para crianças com PC e tem sido amplamente utilizada na prática clínica. No entanto, vários estudos encontraram um baixo nível de evidência de sua eficácia em indivíduos saudáveis. Nosso objetivo é avaliar os efeitos da aplicação imediata de Kinesio taping na ativação dos músculos reto femoral e tibial anterior e na duração do movimento sentar-levantar em crianças com PC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.906-072
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com PC espástica
  • idade de 5 a 18 anos
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa níveis I e II
  • capaz de entender comandos simples
  • capaz de realizar o movimento sentar-levantar sem apoio

Critério de exclusão:

  • encurtamento muscular nos isquiotibiais, gastrocnêmios e flexores do quadril
  • deformidades em membros inferiores como flexão fixa de quadril e joelho que podem comprometer o movimento de sentar e levantar
  • procedimentos cirúrgicos em membros inferiores e tronco nos últimos 12 meses
  • injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
OUTRO: Primeiro teste
Todas as medidas foram avaliadas
Outro: Kinesio taping
Um fisioterapeuta experiente colocou a base da fita Kinesio taping, sobre o músculo reto femoral, 3cm abaixo da espinha ilíaca anterior, sem tensão. A partir deste ponto, o Kinesio taping foi colocado até a borda superior da patela e esticado até 100% de tensão. Foi, então, bisseccionada, circundou a patela e terminou na tuberosidade do fêmur, sem tensão. Para evitar interferência nos sinais de eletromiografia, foi realizada uma seção de Kinesio taping no ponto onde o eletrodo foi colocado.
Outro: Sem gravar
As crianças realizaram atividades funcionais sem fita
OUTRO: Segundo teste
Todas as medidas foram avaliadas
Outro: Kinesio taping
Um fisioterapeuta experiente colocou a base da fita Kinesio taping, sobre o músculo reto femoral, 3cm abaixo da espinha ilíaca anterior, sem tensão. A partir deste ponto, o Kinesio taping foi colocado até a borda superior da patela e esticado até 100% de tensão. Foi, então, bisseccionada, circundou a patela e terminou na tuberosidade do fêmur, sem tensão. Para evitar interferência nos sinais de eletromiografia, foi realizada uma seção de Kinesio taping no ponto onde o eletrodo foi colocado.
Outro: Sem gravar
As crianças realizaram atividades funcionais sem fita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade muscular
Prazo: no dia da avaliação
Uma análise eletromiográfica foi realizada para avaliar a atividade do reto femoral e tibial anterior durante o movimento sentar-levantar e o teste sentar-levantar cinco vezes. Eletrodos foram colocados em ambos os membros inferiores. Os valores médios da raiz quadrada média (mRMS) foram usados ​​para análise estatística. Os valores médios da raiz quadrada média foram normalizados pelo valor máximo de cada tentativa e indivíduo.
no dia da avaliação
Hora de executar sentar para ficar em pé
Prazo: no dia da avaliação
As crianças foram sentadas com quadril, joelho e tornozelo flexionados a 90°. Ambos os pés foram simetricamente posicionados na largura dos ombros e os braços cruzados sobre o peito. As crianças deveriam se levantar do assento após o comando verbal do avaliador. As crianças realizaram o movimento de sentar-levantar em uma velocidade que simulou a usualmente adotada na rotina diária
no dia da avaliação
Tempo para realizar o teste sentar-levantar cinco vezes
Prazo: no dia da avaliação
As crianças tinham que levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível. As instruções antes de iniciar o teste foram: "Levante-se e sente-se o mais rápido possível por 5 vezes. O teste será finalizado quando você retornar à posição sentada pela 5ª vez. Continue o movimento de sentar para levantar até eu pedir para você parar. Se você tentar, mas não conseguir se levantar, é só me avisar. Preparar? ir!"
no dia da avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal de Santa Catarina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UFSC-SIGPEX / 201702940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários estarão disponíveis

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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