Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le récepteur X du foie (LXR) en tant que nouvelle cible thérapeutique dans la rétinopathie diabétique (RD) (LXR and DR)

10 septembre 2025 mis à jour par: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR en tant que nouvelle cible thérapeutique en RD

Les résultats d'essais cliniques à grande échelle démontrent une forte association entre les anomalies lipidiques et la progression de la complication microvasculaire la plus courante, la rétinopathie diabétique (RD). Nous avons constaté que l'activation d'un régulateur principal du métabolisme du cholestérol, les récepteurs hormonaux nucléaires des récepteurs hépatiques X (LXRα/LXRβ), empêche la RD dans les modèles de rongeurs. Dans cette application, nous cherchons à comprendre les mécanismes responsables des effets bénéfiques des agonistes de LXR sur la rétine et sur la moelle osseuse (BM) pour préserver la fonction des cellules réparatrices tout en réduisant les cellules inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La rétinopathie diabétique (RD) est une complication microvasculaire invalidante. Malgré les progrès récents de la pharmacothérapie, un remède contre la RD n'a pas encore été trouvé. Ainsi, une percée conceptuelle et technique pour identifier de nouvelles cibles et une stratégie pour remédier à cette complication sont primordiales. Nous pensons que les preuves cliniques récentes issues d'essais cliniques de grande envergure démontrant une forte association entre les anomalies lipidiques et la progression de la RD et la découverte que l'activation des récepteurs hormonaux nucléaires des récepteurs hépatiques X (LXRα/LXRβ) empêchent la RD dans les modèles de rongeurs offrent une telle percée. L'effet néfaste de la dyslipidémie ne se limite pas au système vasculaire mais entraîne également un dysfonctionnement des cellules angiogéniques circulantes (CAC) et des macrophages. Les ligands endogènes des LXR sont des métabolites oxydatifs du cholestérol qui servent de « capteurs » de cholestérol intracellulaire. Les agonistes de LXR fonctionnent, en partie, par régulation positive de la transcription des gènes impliqués dans la promotion de l'efflux de cholestérol et l'inhibition de l'absorption du cholestérol ; et en inhibant l'inflammation. Nos études publiées et nos nouvelles données préliminaires montrent que l'activation pharmacologique de LXR empêche le développement de la RD dans les modèles de rongeurs T1D et T2D. Dans cette application, nous cherchons à comprendre les mécanismes impliqués dans cet effet bénéfique. Nous avons émis l'hypothèse que l'activation de LXR restaurera l'homéostasie du cholestérol dans la rétine diabétique et corrigera le dysfonctionnement de la moelle osseuse induit par le diabète pour maintenir les niveaux et la fonction de CAC et réduire la production de cellules myéloïdes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Jennifer Moorer
  • Numéro de téléphone: 205 325 8674
  • E-mail: jmoorer@uabmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Maria B Grant, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont des anomalies rétiniennes autres que la rétinopathie diabétique seront exclus. Les patients qui ont des conditions systémiques qui influencent la fonction des cellules souches hématopoïétiques telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies malignes, le diabète, les troubles hématologiques ou un taux de filtration glomérulaire estimé inférieur à 60 ml/min ou qui ont subi un traitement à l'érythropoïétine seront exclus. Nous enregistrerons tous les médicaments, y compris les traitements antihypertenseurs, les traitements aux statines, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ou d'autres agents pharmacologiques susceptibles d'influencer la fonction des cellules CD34+. Les caractéristiques de base seront enregistrées, y compris l'âge, les paramètres lipidiques, l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle, les antécédents de tabagisme, l'apport en antioxydants et l'utilisation de suppléments nutritionnels.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout homme ou femme âgé de 21 à 98 ans sera éligible pour participer. Pour participer à l'étude en tant que sujet d'étude, nous aurons besoin : a) que le sujet soit porteur du diagnostic de diabète ou qu'il soit un témoin âgé en bonne santé et b) que le patient soit disposé et ait la capacité de coopérer avec le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion : Nous appliquerons les critères d'exclusion suivants : a) preuve d'une infection aiguë ou chronique en cours (VIH, hépatite B ou C, tuberculose) ; b) malignité en cours ; c) accident vasculaire cérébral ou intervention vasculaire cérébrale ; d) grossesse en cours ; e) antécédents de transplantation d'organes ; f) présence d'un greffon (pour éviter tout effet du greffon sur les paramètres inflammatoires ; g) symptômes urémiques, un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 20 cc/min (selon l'équation Modification du régime alimentaire dans la maladie rénale), ou une albumine de moins de 3,6 (pour éviter la malnutrition comme variable confusionnelle) ; h) ne pas vouloir s'abstenir de boire de l'alcool et i) patients souffrant d'anémie. Les sujets atteints de DMLA, de glaucome, d'uvéite, de dégénérescences héréditaires connues ou d'autres complications oculaires importantes autres que la rétinopathie diabétique seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Contrôles
Tout homme ou femme âgé de 21 à 98 ans sera éligible pour participer. Pour participer à l'étude en tant que sujet d'étude, nous exigerons que le sujet porte le diagnostic de contrôle sain.
Biologique: prise de sang
Un échantillon de sang sera obtenu et des cellules CD34+ seront isolées pour des tests fonctionnels.
Diabétique sans rétinopathie
Patients diabétiques mais sans signe de rétinopathie diabétique
Biologique: prise de sang
Un échantillon de sang sera obtenu et des cellules CD34+ seront isolées pour des tests fonctionnels.
Diabétique avec rétinopathie légère
Diabétiques atteints de rétinopathie diabétique non proliférative légère (NPDR).
Biologique: prise de sang
Un échantillon de sang sera obtenu et des cellules CD34+ seront isolées pour des tests fonctionnels.
Diabétique avec rétinopathie modérée
Diabétiques avec NPDR modéré
Biologique: prise de sang
Un échantillon de sang sera obtenu et des cellules CD34+ seront isolées pour des tests fonctionnels.
Diabétiques avec rétinopathie sévère
Diabétique avec NPDR sévère.
Biologique: prise de sang
Un échantillon de sang sera obtenu et des cellules CD34+ seront isolées pour des tests fonctionnels.
Diabétiques atteints de rétinopathie diabétique proliférante (RDP)
Biologique: prise de sang
Un échantillon de sang sera obtenu et des cellules CD34+ seront isolées pour des tests fonctionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction des cellules CD34+
Délai: de la prise de sang à 48 heures
Nous isolons les cellules CD34+ du sang périphérique, puis examinons les caractéristiques de la membrane cellulaire des cellules CD34+ et leur fonction in vitro.
de la prise de sang à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 300000068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres