Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il recettore del fegato X (LXR) come nuovo bersaglio terapeutico nella retinopatia diabetica (DR) (LXR and DR)

10 settembre 2025 aggiornato da: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR come nuovo bersaglio terapeutico nella DR

I risultati di ampi studi clinici dimostrano una forte associazione tra anomalie lipidiche e progressione della più comune complicanza microvascolare, la retinopatia diabetica (DR). Abbiamo scoperto che l'attivazione di un regolatore principale del metabolismo del colesterolo, i recettori degli ormoni nucleari recettori X del fegato (LXRα/LXRβ), previene la DR nei modelli di roditori. In questa applicazione, cerchiamo di comprendere i meccanismi responsabili degli effetti benefici degli agonisti LXR sulla retina e sul midollo osseo (BM) per preservare la funzione delle cellule riparatrici riducendo al contempo le cellule infiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (DR) è una complicanza microvascolare invalidante. Nonostante i recenti progressi nell'uso della farmacoterapia, una cura per la DR deve ancora essere realizzata. Pertanto, è fondamentale una svolta concettuale e tecnica per identificare nuovi bersagli e una strategia per curare questa complicazione. Riteniamo che le recenti prove cliniche di ampi studi clinici che dimostrano una forte associazione tra anomalie lipidiche e progressione della DR e la scoperta che l'attivazione dei recettori ormonali nucleari recettori X del fegato (LXRα / LXRβ) previene la DR nei modelli di roditori offra una tale svolta. L'effetto dannoso della dislipidemia non è limitato al sistema vascolare ma porta anche alla disfunzione delle cellule angiogeniche circolanti (CAC) e dei macrofagi. I ligandi endogeni per gli LXR sono metaboliti ossidativi del colesterolo che fungono da "sensori" del colesterolo intracellulare. Gli agonisti LXR operano, in parte, mediante sovraregolazione trascrizionale dei geni coinvolti nella promozione dell'efflusso di colesterolo e nell'inibizione dell'assorbimento del colesterolo; e inibendo l'infiammazione. I nostri studi pubblicati e nuovi dati preliminari mostrano che l'attivazione farmacologica di LXR impedisce lo sviluppo di DR nei modelli di roditori T1D e T2D. In questa applicazione, cerchiamo di comprendere i meccanismi coinvolti in questo effetto benefico. Abbiamo avanzato l'ipotesi che l'attivazione di LXR ripristinerà l'omeostasi del colesterolo nella retina diabetica e correggerà la disfunzione del midollo osseo indotta dal diabete per sostenere i livelli e la funzione di CAC e ridurre la produzione di cellule mieloidi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Maria B Grant, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno esclusi i pazienti con anomalie retiniche diverse dalla retinopatia diabetica. Saranno esclusi i pazienti che presentano condizioni sistemiche che influenzano la funzione delle cellule staminali ematopoietiche come malattie cardiovascolari, malattie maligne, diabete, disturbi ematologici o velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 ml/min o che sono stati sottoposti a trattamento con eritropoietina. Registreremo tutti i farmaci compreso il trattamento farmacologico antipertensivo, il trattamento con statine, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) o altri agenti farmacologici che possono influenzare la funzione delle cellule CD34+. Verranno registrate le caratteristiche di base, tra cui età, parametri lipidici, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna, storia del fumo, assunzione di antiossidanti e uso di integratori alimentari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Potrà partecipare qualsiasi uomo o donna di età compresa tra 21 e 98 anni. Per partecipare allo studio come soggetto dello studio avremo bisogno di: a) il soggetto deve portare la diagnosi di diabete o essere un controllo invecchiato sano eb) il paziente deve essere disponibile e avere la capacità di cooperare con il protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione: applicheremo i seguenti criteri di esclusione: a) evidenza di infezione acuta o cronica in corso (HIV, epatite B o C, tubercolosi); b) malignità in corso; c) incidente vascolare cerebrale o procedura vascolare cerebrale; d) gravidanza in atto; e) anamnesi di trapianto di organi; f) presenza di un innesto (per evitare qualsiasi effetto dell'innesto sui parametri infiammatori; g) sintomi uremici, una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 20 cc/min (mediante l'equazione Modification of Diet in Renal Disease) o un'albumina di inferiore a 3,6 (per evitare la malnutrizione come variabile confondente); h) non essere disposti ad astenersi dal bere alcolici e i) pazienti con anemia. Saranno esclusi i soggetti con AMD, glaucoma, uveite, degenerazioni ereditarie note o altre complicanze oculari significative diverse dalla retinopatia diabetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controlli
Potrà partecipare qualsiasi uomo o donna di età compresa tra 21 e 98 anni. Per partecipare allo studio come soggetto di studio, richiederemo che il soggetto sia portatore della diagnosi di controllo sano.
Biologico: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue e le cellule CD34+ saranno isolate per i test funzionali.
Diabetico senza retinopatia
Pazienti con diabete ma senza evidenza di retinopatia diabetica
Biologico: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue e le cellule CD34+ saranno isolate per i test funzionali.
Diabetico con lieve retinopatia
Diabetici con lieve retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR).
Biologico: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue e le cellule CD34+ saranno isolate per i test funzionali.
Diabetico con retinopatia moderata
Diabetici con NPDR moderato
Biologico: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue e le cellule CD34+ saranno isolate per i test funzionali.
Diabetici con grave retinopatia
Diabetico con grave NPDR.
Biologico: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue e le cellule CD34+ saranno isolate per i test funzionali.
Diabetici con retinopatia diabetica proliferativa (PDR)
Biologico: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue e le cellule CD34+ saranno isolate per i test funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione delle cellule CD34+
Lasso di tempo: dal prelievo di sangue a 48 ore
Stiamo isolando le cellule CD34+ dal sangue periferico e quindi esaminando le caratteristiche della membrana cellulare delle cellule CD34+ e la loro funzione in vitro.
dal prelievo di sangue a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 300000068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni