Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leber-X-Rezeptor (LXR) als neuartiges therapeutisches Ziel bei diabetischer Retinopathie (DR) (LXR and DR)

10. September 2025 aktualisiert von: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR als neuartiges therapeutisches Ziel bei DR

Ergebnisse aus großen klinischen Studien zeigen einen starken Zusammenhang zwischen Lipidanomalien und dem Fortschreiten der häufigsten mikrovaskulären Komplikation, der diabetischen Retinopathie (DR). Wir fanden heraus, dass die Aktivierung eines Hauptregulators des Cholesterinstoffwechsels, der nuklearen Hormonrezeptoren Leber-X-Rezeptoren (LXRα/LXRβ), DR in Nagetiermodellen verhindert. In dieser Anwendung versuchen wir, die Mechanismen zu verstehen, die für die vorteilhaften Wirkungen von LXR-Agonisten auf die Netzhaut und auf das Knochenmark (BM) verantwortlich sind, um die Funktion von Reparaturzellen zu erhalten und gleichzeitig Entzündungszellen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diabetische Retinopathie (DR) ist eine behindernde mikrovaskuläre Komplikation. Trotz jüngster Fortschritte bei der Pharmakotherapie muss eine Heilung für DR noch verwirklicht werden. Daher ist ein konzeptioneller und technischer Durchbruch zur Identifizierung neuer Ziele und eine Strategie zur Heilung dieser Komplikation von größter Bedeutung. Wir glauben, dass die jüngsten klinischen Beweise aus großen klinischen Studien, die einen starken Zusammenhang zwischen Lipidanomalien und DR-Progression zeigen, und die Entdeckung, dass die Aktivierung der nukleären Hormonrezeptoren Leber-X-Rezeptoren (LXRα/LXRβ) DR in Nagetiermodellen verhindert, einen solchen Durchbruch bieten. Die nachteilige Wirkung der Dyslipidämie ist nicht auf das Gefäßsystem beschränkt, sondern führt auch zu einer Dysfunktion der zirkulierenden angiogenen Zellen (CAC) und der Makrophagen. Die endogenen Liganden für LXRs sind oxidative Metaboliten von Cholesterin, die als intrazelluläre Cholesterin-"Sensoren" dienen. LXR-Agonisten wirken teilweise durch transkriptionelle Hochregulierung von Genen, die an der Förderung des Cholesterinausflusses und der Hemmung der Cholesterinaufnahme beteiligt sind; und durch Hemmung von Entzündungen. Unsere veröffentlichten Studien und neuen vorläufigen Daten zeigen, dass die pharmakologische LXR-Aktivierung die DR-Entwicklung sowohl in T1D- als auch in T2D-Nagetiermodellen verhindert. In dieser Anwendung versuchen wir, die Mechanismen zu verstehen, die an dieser vorteilhaften Wirkung beteiligt sind. Wir stellen die Hypothese auf, dass die LXR-Aktivierung die Cholesterin-Homöostase in der diabetischen Netzhaut wiederherstellt und die diabetesinduzierte Knochenmarksfunktionsstörung korrigiert, um die CAC-Spiegel und -Funktion aufrechtzuerhalten und die myeloide Zellproduktion zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit anderen Netzhautanomalien als diabetischer Retinopathie werden ausgeschlossen. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Funktion hämatopoetischer Stammzellen beeinflussen, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Diabetes, hämatologische Erkrankungen oder einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von weniger als 60 ml/min, oder die sich einer Behandlung mit Erythropoietin unterzogen haben, werden ausgeschlossen. Wir erfassen alle Medikamente, einschließlich blutdrucksenkender Arzneimittelbehandlung, Behandlung mit Statinen, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern, Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB) oder anderen pharmakologischen Mitteln, die die CD34+-Zellfunktion beeinflussen können. Basismerkmale werden aufgezeichnet, einschließlich Alter, Lipidparameter, Body-Mass-Index (BMI), Blutdruck, Rauchergeschichte, Einnahme von Antioxidantien und Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Männer und Frauen zwischen 21 und 98 Jahren. Um als Studienteilnehmer an der Studie teilnehmen zu können, benötigen wir: a) der Teilnehmer muss entweder die Diagnose Diabetes tragen oder eine gesunde Alterskontrolle sein und b) der Patient ist bereit und in der Lage, mit dem Protokoll zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: Wir wenden folgende Ausschlusskriterien an: a) Nachweis einer bestehenden akuten oder chronischen Infektion (HIV, Hepatitis B oder C, Tuberkulose); b) anhaltende Malignität; c) zerebraler Gefäßunfall oder zerebraler Gefäßeingriff; d) aktuelle Schwangerschaft; e) Geschichte der Organtransplantation; f) Vorhandensein eines Transplantats (um jegliche Auswirkung des Transplantats auf entzündliche Parameter zu vermeiden; g) urämische Symptome, eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 20 cc/min (durch Modifikation der Diät in der Gleichung für Nierenerkrankungen) oder ein Albumin von weniger als 3,6 (um Mangelernährung als Störvariable zu vermeiden); h) nicht bereit sind, auf Alkohol zu verzichten und i) Patienten mit Anämie. Patienten mit AMD, Glaukom, Uveitis, bekannten erblichen Degenerationen oder anderen signifikanten Augenkomplikationen außer diabetischer Retinopathie werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollen
Teilnahmeberechtigt sind alle Männer und Frauen zwischen 21 und 98 Jahren. Um als Studienteilnehmer an der Studie teilnehmen zu können, verlangen wir, dass der Teilnehmer die Diagnose einer gesunden Kontrolle trägt.
Biologisch: Blutabnahme
Es wird eine Blutprobe entnommen und CD34+-Zellen werden für Funktionstests isoliert.
Diabetiker keine Retinopathie
Patienten mit Diabetes, aber ohne Anzeichen einer diabetischen Retinopathie
Biologisch: Blutabnahme
Es wird eine Blutprobe entnommen und CD34+-Zellen werden für Funktionstests isoliert.
Diabetiker mit leichter Retinopathie
Diabetiker mit leichter nicht proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR).
Biologisch: Blutabnahme
Es wird eine Blutprobe entnommen und CD34+-Zellen werden für Funktionstests isoliert.
Diabetiker mit mäßiger Retinopathie
Diabetiker mit moderater NPDR
Biologisch: Blutabnahme
Es wird eine Blutprobe entnommen und CD34+-Zellen werden für Funktionstests isoliert.
Diabetiker mit schwerer Retinopathie
Diabetiker mit schwerer NPDR.
Biologisch: Blutabnahme
Es wird eine Blutprobe entnommen und CD34+-Zellen werden für Funktionstests isoliert.
Diabetiker mit proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR)
Biologisch: Blutabnahme
Es wird eine Blutprobe entnommen und CD34+-Zellen werden für Funktionstests isoliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktion von CD34+-Zellen
Zeitfenster: von der Blutentnahme bis 48 Stunden
Wir isolieren CD34+-Zellen aus peripherem Blut und untersuchen anschließend die Zellmembraneigenschaften von CD34+-Zellen und ihre in-vitro-Funktion.
von der Blutentnahme bis 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 300000068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie

Klinische Studien zur Blutabnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten