Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptor X wątroby (LXR) jako nowy cel terapeutyczny w retinopatii cukrzycowej (DR) (LXR and DR)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR jako nowy cel terapeutyczny w DR

Wyniki dużych badań klinicznych wykazują silny związek między zaburzeniami lipidowymi a progresją najczęstszego powikłania mikronaczyniowego, retinopatii cukrzycowej (DR). Odkryliśmy, że aktywacja głównego regulatora metabolizmu cholesterolu, jądrowych receptorów hormonalnych receptorów wątrobowych X (LXRα/LXRβ), zapobiega DR w modelach gryzoni. W tej aplikacji staramy się zrozumieć mechanizmy odpowiedzialne za korzystny wpływ agonistów LXR na siatkówkę i szpik kostny (BM) w celu zachowania funkcji komórek naprawczych przy jednoczesnej redukcji komórek zapalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest powikłaniem mikronaczyniowym prowadzącym do niepełnosprawności. Pomimo ostatnich postępów w stosowaniu farmakoterapii, lekarstwo na DR nie zostało jeszcze opracowane. Dlatego przełom koncepcyjny i techniczny w celu zidentyfikowania nowych celów i strategii leczenia tej komplikacji ma nadrzędne znaczenie. Uważamy, że najnowsze dowody kliniczne z dużych badań klinicznych wykazujące silny związek między nieprawidłowościami lipidowymi a progresją DR oraz odkrycie, że aktywacja jądrowych receptorów hormonalnych receptorów X wątroby (LXRα/LXRβ) zapobiega DR w modelach gryzoni stanowi taki przełom. Szkodliwy wpływ dyslipidemii nie ogranicza się do układu naczyniowego, ale prowadzi również do dysfunkcji krążących komórek angiogennych (CAC) i makrofagów. Endogenne ligandy LXR to utleniające metabolity cholesterolu, które służą jako „czujniki” cholesterolu wewnątrzkomórkowego. Agoniści LXR działają częściowo poprzez regulację w górę transkrypcji genów zaangażowanych w promowanie wypływu cholesterolu i hamowanie wychwytu cholesterolu; oraz poprzez hamowanie stanu zapalnego. Nasze opublikowane badania i nowe wstępne dane pokazują, że farmakologiczna aktywacja LXR zapobiega rozwojowi DR zarówno w modelach gryzoni T1D, jak i T2D. W tej aplikacji staramy się zrozumieć mechanizmy związane z tym korzystnym efektem. Postawiliśmy hipotezę, że aktywacja LXR przywróci homeostazę cholesterolu w siatkówce cukrzycowej i poprawi dysfunkcję szpiku kostnego wywołaną cukrzycą, aby utrzymać poziomy i funkcję CAC oraz zmniejszyć produkcję komórek szpiku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieprawidłowościami siatkówki innymi niż retinopatia cukrzycowa zostaną wykluczeni. Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi wpływającymi na czynność hematopoetycznych komórek macierzystych, takimi jak choroba sercowo-naczyniowa, choroba nowotworowa, cukrzyca, zaburzenia hematologiczne lub szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego mniejsza niż 60 ml/min, lub pacjenci, którzy przeszli leczenie erytropoetyną, zostaną wykluczeni. Rejestrujemy wszystkie leki, w tym leki przeciwnadciśnieniowe, leczenie statynami, inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), blokerami receptora angiotensyny (ARB) lub innymi środkami farmakologicznymi, które mogą wpływać na funkcję komórek CD34+. Zarejestrowana zostanie charakterystyka wyjściowa, w tym wiek, parametry lipidowe, wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, historia palenia tytoniu, spożycie przeciwutleniaczy i stosowanie suplementów diety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Aby wziąć udział w badaniu jako osoba badana, będziemy wymagać: a) pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę lub być zdrowym wiekiem kontrolnym oraz b) pacjent będzie chętny i zdolny do współpracy z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia: Będziemy stosować następujące kryteria wykluczenia: a) dowód trwającej ostrej lub przewlekłej infekcji (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica); b) trwająca choroba nowotworowa; c) incydent naczyniowo-mózgowy lub zabieg naczyniowo-mózgowy; d) aktualna ciąża; e) historia przeszczepiania narządów; f) obecność przeszczepu (aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu przeszczepu na parametry stanu zapalnego; g) objawy mocznicowe, szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego mniejsza niż 20 cm3/min (na podstawie równania Modification of Diet in Renal Disease) lub albumina mniej niż 3,6 (aby uniknąć niedożywienia jako zmiennej zakłócającej); h) niechęć do powstrzymania się od picia alkoholu oraz i) pacjenci z anemią. Pacjenci z AMD, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka, znanymi dziedzicznymi zwyrodnieniami lub innymi istotnymi powikłaniami ocznymi innymi niż retinopatia cukrzycowa zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sterownica
W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Aby wziąć udział w badaniu jako osoba badana, wymagamy, aby osoba ta miała diagnozę zdrowej kontroli.
Biologiczny: rysunek krwi
Zostanie pobrana próbka krwi i zostaną wyizolowane komórki CD34+ do testów funkcjonalnych.
Cukrzyca bez retinopatii
Pacjenci z cukrzycą, ale bez objawów retinopatii cukrzycowej
Biologiczny: rysunek krwi
Zostanie pobrana próbka krwi i zostaną wyizolowane komórki CD34+ do testów funkcjonalnych.
Cukrzyca z łagodną retinopatią
Diabetycy z łagodną nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową (NPDR).
Biologiczny: rysunek krwi
Zostanie pobrana próbka krwi i zostaną wyizolowane komórki CD34+ do testów funkcjonalnych.
Cukrzyca z umiarkowaną retinopatią
Diabetycy z umiarkowanym NPDR
Biologiczny: rysunek krwi
Zostanie pobrana próbka krwi i zostaną wyizolowane komórki CD34+ do testów funkcjonalnych.
Diabetycy z ciężką retinopatią
Cukrzyca z ciężkim NPDR.
Biologiczny: rysunek krwi
Zostanie pobrana próbka krwi i zostaną wyizolowane komórki CD34+ do testów funkcjonalnych.
Diabetycy z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR)
Biologiczny: rysunek krwi
Zostanie pobrana próbka krwi i zostaną wyizolowane komórki CD34+ do testów funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji komórek CD34+
Ramy czasowe: od pobrania krwi do 48 godzin
Izolujemy komórki CD34+ z krwi obwodowej, a następnie badamy charakterystykę błony komórkowej komórek CD34+ i ich funkcję in vitro.
od pobrania krwi do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 300000068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami