Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liver X Receptor (LXR) als nieuw therapeutisch doelwit bij diabetische retinopathie (DR) (LXR and DR)

10 september 2025 bijgewerkt door: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR als nieuw therapeutisch doelwit in DR

Resultaten van grote klinische onderzoeken tonen een sterk verband aan tussen lipidenafwijkingen en progressie van de meest voorkomende microvasculaire complicatie, diabetische retinopathie (DR). We ontdekten dat activering van een hoofdregulator van het cholesterolmetabolisme, de nucleaire hormoonreceptoren lever X-receptoren (LXRα/LXRβ), DR voorkomt in knaagdiermodellen. In deze toepassing proberen we de mechanismen te begrijpen die verantwoordelijk zijn voor de gunstige effecten van LXR-agonisten op het netvlies en op het beenmerg (BM) om de functie van herstellende cellen te behouden en tegelijkertijd ontstekingscellen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische retinopathie (DR) is een invaliderende microvasculaire complicatie. Ondanks recente vorderingen met behulp van farmacotherapie, moet er nog een remedie voor DR worden gerealiseerd. Een conceptuele en technische doorbraak om nieuwe doelen te identificeren, en een strategie om deze complicatie te genezen, is dus van het grootste belang. Wij zijn van mening dat het recente klinische bewijs uit grote klinische onderzoeken die een sterke associatie aantonen tussen lipidenafwijkingen en DR-progressie en de ontdekking dat activering van de nucleaire hormoonreceptoren lever X-receptoren (LXRα/LXRβ) DR in knaagdiermodellen voorkomt, zo'n doorbraak biedt. Het nadelige effect van dyslipidemie is niet beperkt tot het vaatstelsel, maar leidt ook tot disfunctie van circulerende angiogene cellen (CAC) en van macrofagen. De endogene liganden voor LXR's zijn oxidatieve metabolieten van cholesterol die dienen als intracellulaire cholesterol "sensoren". LXR-agonisten werken gedeeltelijk door transcriptionele opregulatie van genen die betrokken zijn bij het bevorderen van cholesterolefflux en remming van cholesterolopname; en door ontstekingen te remmen. Onze gepubliceerde onderzoeken en nieuwe voorlopige gegevens tonen aan dat farmacologische LXR-activering de ontwikkeling van DR voorkomt in zowel T1D- als T2D-knaagdiermodellen. In deze toepassing proberen we de mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij dit gunstige effect. We hebben de hypothese naar voren gebracht dat LXR-activering de cholesterolhomeostase in het diabetische netvlies zal herstellen en door diabetes veroorzaakte beenmergdisfunctie zal corrigeren om CAC-niveaus en -functie te behouden en de productie van myeloïde cellen te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria B Grant, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met andere netvliesafwijkingen dan diabetische retinopathie worden uitgesloten. Patiënten met systemische aandoeningen die de hematopoëtische stamcelfunctie beïnvloeden, zoals hart- en vaatziekten, kwaadaardige ziekten, diabetes, hematologische stoornissen of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/min, of die een behandeling met erytropoëtine hebben ondergaan, worden uitgesloten. We zullen alle medicijnen registreren, inclusief behandeling met antihypertensiva, behandeling met statines, angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers), angiotensine-receptorblokkers (ARB) of andere farmacologische middelen die de CD34+-celfunctie kunnen beïnvloeden. Baseline-kenmerken worden geregistreerd, waaronder leeftijd, lipidenparameters, body mass index (BMI), bloeddruk, rookgeschiedenis, inname van antioxidanten en gebruik van voedingssupplementen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke man of vrouw tussen de 21 en 98 jaar oud komt in aanmerking om deel te nemen. Om als proefpersoon aan het onderzoek deel te nemen, hebben we het volgende nodig: a) de proefpersoon moet de diagnose diabetes hebben of een gezonde controlepersoon zijn en b) de patiënt moet bereid en in staat zijn om mee te werken aan het protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: Wij hanteren de volgende uitsluitingscriteria: a) bewijs van aanhoudende acute of chronische infectie (hiv, hepatitis B of C, tuberculose); b) aanhoudende maligniteit; c) cerebraal vasculair accident of cerebrale vasculaire procedure; d) huidige zwangerschap; e) voorgeschiedenis van orgaantransplantatie; f) aanwezigheid van een transplantaat (om elk effect van het transplantaat op ontstekingsparameters te vermijden; g) uremische symptomen, een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 20 cc/min (volgens Modification of Diet in Renal Disease-vergelijking), of een albumine van minder dan 3,6 (om ondervoeding als verstorende variabele te voorkomen); h) niet bereid zijn om zich te onthouden van het drinken van alcohol en i) patiënten met bloedarmoede. Proefpersonen met AMD, glaucoom, uveïtis, bekende erfelijke degeneraties of andere significante oculaire complicaties anders dan diabetische retinopathie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Controles
Elke man of vrouw tussen de 21 en 98 jaar oud komt in aanmerking om deel te nemen. Om als proefpersoon aan het onderzoek deel te nemen, zullen we eisen dat de proefpersoon de diagnose gezonde controle bij zich draagt.
Biologisch: bloedafname
Er wordt bloed afgenomen en CD34+-cellen worden geïsoleerd voor functionele testen.
Diabeticus geen retinopathie
Patiënten met diabetes maar zonder bewijs van diabetische retinopathie
Biologisch: bloedafname
Er wordt bloed afgenomen en CD34+-cellen worden geïsoleerd voor functionele testen.
Diabetes met milde retinopathie
Diabetici met milde niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR).
Biologisch: bloedafname
Er wordt bloed afgenomen en CD34+-cellen worden geïsoleerd voor functionele testen.
Diabetes met matige retinopathie
Diabetici met matige NPDR
Biologisch: bloedafname
Er wordt bloed afgenomen en CD34+-cellen worden geïsoleerd voor functionele testen.
Diabetici met ernstige retinopathie
Diabetes met ernstige NPDR.
Biologisch: bloedafname
Er wordt bloed afgenomen en CD34+-cellen worden geïsoleerd voor functionele testen.
Diabetici met proliferatieve diabetische retinopathie (PDR)
Biologisch: bloedafname
Er wordt bloed afgenomen en CD34+-cellen worden geïsoleerd voor functionele testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de werking van CD34+-cellen
Tijdsspanne: van bloedafname tot 48 uur
We isoleren CD34+-cellen uit perifeer bloed en onderzoeken vervolgens de celmembraankenmerken van CD34+-cellen en hun in vitro functie.
van bloedafname tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 300000068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen