Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní X receptor (LXR) jako nový terapeutický cíl u diabetické retinopatie (DR) (LXR and DR)

10. září 2025 aktualizováno: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR jako nový terapeutický cíl v DR

Výsledky velkých klinických studií ukazují silnou souvislost mezi lipidovými abnormalitami a progresí nejčastější mikrovaskulární komplikace, diabetické retinopatie (DR). Zjistili jsme, že aktivace hlavního regulátoru metabolismu cholesterolu, nukleárních hormonálních receptorů, jaterních X receptorů (LXRα/LXRβ), zabraňuje DR u modelů hlodavců. V této aplikaci se snažíme porozumět mechanismům odpovědným za příznivé účinky agonistů LXR na sítnici a na kostní dřeň (BM), aby se zachovala funkce reparativních buněk při současném snížení zánětlivých buněk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetická retinopatie (DR) je invalidizující mikrovaskulární komplikace. Navzdory nedávným pokrokům ve farmakoterapii se dosud nepodařilo vyléčit DR. Prvořadý je tedy koncepční a technický průlom k identifikaci nových cílů a strategie k vyléčení této komplikace. Domníváme se, že nedávné klinické důkazy z velkých klinických studií prokazující silnou souvislost mezi lipidovými abnormalitami a progresí DR a objev, že aktivace nukleárních hormonálních receptorů jaterních X receptorů (LXRα/LXRβ) brání DR na modelech hlodavců, nabízí takový průlom. Škodlivý účinek dyslipidémie není omezen na vaskulaturu, ale vede také k dysfunkci cirkulujících angiogenních buněk (CAC) a makrofágů. Endogenní ligandy pro LXR jsou oxidační metabolity cholesterolu, které slouží jako intracelulární „senzory“ cholesterolu. LXR agonisté působí částečně transkripční upregulací genů zapojených do podpory odtoku cholesterolu a inhibice vychytávání cholesterolu; a inhibicí zánětu. Naše publikované studie a nová předběžná data ukazují, že farmakologická aktivace LXR brání rozvoji DR u modelů hlodavců T1D i T2D. V této aplikaci se snažíme porozumět mechanismům zapojeným do tohoto příznivého účinku. Předložili jsme hypotézu, že aktivace LXR obnoví homeostázu cholesterolu v diabetické sítnici a napraví diabetem indukovanou dysfunkci kostní dřeně pro udržení hladin a funkce CAC a pro snížení produkce myeloidních buněk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají jiné abnormality sítnice než diabetická retinopatie, budou vyloučeni. Pacienti, kteří mají systémová onemocnění ovlivňující funkci hematopoetických kmenových buněk, jako je kardiovaskulární onemocnění, maligní onemocnění, diabetes, hematologická porucha nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml/min, nebo kteří podstoupili léčbu erytropoetinem, budou vyloučeni. Zaznamenáme všechny léky včetně antihypertenzní medikamentózní léčby, léčby statiny, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), blokátory angiotenzinových receptorů (ARB) nebo jinými farmakologickými látkami, které mohou ovlivnit funkci CD34+ buněk. Zaznamenány budou základní charakteristiky, včetně věku, lipidových parametrů, indexu tělesné hmotnosti (BMI), krevního tlaku, historie kouření, příjmu antioxidantů a užívání doplňků výživy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý muž nebo žena ve věku od 21 do 98 let se může zúčastnit. Pro účast ve studii jako subjekt studie budeme vyžadovat: a) subjekt musí mít buď diagnózu diabetu, nebo být kontrolní skupinou ve zdravém věku a b) pacient bude ochoten a bude schopen spolupracovat s protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení: Použijeme následující kritéria vyloučení: a) důkaz probíhající akutní nebo chronické infekce (HIV, hepatitida B nebo C, tuberkulóza); b) probíhající malignita; c) cévní mozková příhoda nebo cévní mozková procedura; d) současné těhotenství; e) historie transplantace orgánů; f) přítomnost štěpu (aby se zabránilo jakémukoli vlivu štěpu na zánětlivé parametry; g) uremické symptomy, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než 20 cc/min (podle Modifikace diety v rovnici pro onemocnění ledvin) nebo albumin méně než 3,6 (aby se zabránilo podvýživě jako matoucí proměnné); h) neochota zdržet se pití alkoholu a i) pacienti s anémií. Pacienti s AMD, glaukomem, uveitidou, známými dědičnými degeneracemi nebo jinými významnými očními komplikacemi jinými než diabetická retinopatie budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
Každý muž nebo žena ve věku od 21 do 98 let se může zúčastnit. Abychom se mohli účastnit studie jako subjekt studie, budeme požadovat, aby subjekt nesl diagnózu zdravé kontroly.
Biologický: odběr krve
Bude odebrán vzorek krve a budou izolovány CD34+ buňky pro funkční testování.
Diabetik bez retinopatie
Pacienti s diabetem, ale bez známek diabetické retinopatie
Biologický: odběr krve
Bude odebrán vzorek krve a budou izolovány CD34+ buňky pro funkční testování.
Diabetik s mírnou retinopatií
Diabetici s mírnou neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR).
Biologický: odběr krve
Bude odebrán vzorek krve a budou izolovány CD34+ buňky pro funkční testování.
Diabetik se středně těžkou retinopatií
Diabetici se středně těžkou NPDR
Biologický: odběr krve
Bude odebrán vzorek krve a budou izolovány CD34+ buňky pro funkční testování.
Diabetici s těžkou retinopatií
Diabetik s těžkou NPDR.
Biologický: odběr krve
Bude odebrán vzorek krve a budou izolovány CD34+ buňky pro funkční testování.
Diabetici s proliferativní diabetickou retinopatií (PDR)
Biologický: odběr krve
Bude odebrán vzorek krve a budou izolovány CD34+ buňky pro funkční testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce buněk CD34+
Časové okno: od odběru krve do 48 hodin
Izolujeme CD34+ buňky z periferní krve a poté zkoumáme charakteristiky buněčné membrány CD34+ buněk a jejich funkci in vitro.
od odběru krve do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 300000068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení