Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj X-receptor (LXR), mint új terápiás célpont a diabéteszes retinopátiában (DR) (LXR and DR)

2025. szeptember 10. frissítette: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Az LXR mint új terápiás célpont a DR-ben

Nagy klinikai vizsgálatok eredményei szoros összefüggést mutatnak a lipid-rendellenességek és a leggyakoribb mikrovaszkuláris szövődmény, a diabéteszes retinopátia (DR) progressziója között. Megállapítottuk, hogy a koleszterin-anyagcsere fő szabályozójának, a nukleáris hormon receptorok, a máj X-receptorainak (LXRα/LXRβ) aktiválása megakadályozza a DR-t rágcsálómodellekben. Ebben az alkalmazásban arra törekszünk, hogy megértsük azokat a mechanizmusokat, amelyek felelősek az LXR agonisták jótékony hatásáért a retinára és a csontvelőre (BM), hogy megőrizzék a reparatív sejtek funkcióját, miközben csökkentik a gyulladásos sejtek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A diabéteszes retinopátia (DR) egy mozgáskorlátozott mikrovaszkuláris szövődmény. A gyógyszeres terápia terén elért közelmúltbeli előrelépések ellenére a DR gyógymódját még nem sikerült megvalósítani. Ezért a koncepcionális és technikai áttörés az új célpontok azonosítása, valamint a szövődmény orvoslására szolgáló stratégia kulcsfontosságú. Úgy gondoljuk, hogy a nagy klinikai vizsgálatokból származó legújabb klinikai bizonyítékok, amelyek erős összefüggést mutatnak a lipid-rendellenességek és a DR progressziója között, valamint az a felfedezés, hogy a nukleáris hormon receptorok máj X-receptorainak aktiválása (LXRα/LXRβ) megakadályozza a DR-t rágcsálómodellekben, ilyen áttörést jelent. A diszlipidémia káros hatása nem korlátozódik az érrendszerre, hanem a keringő angiogén sejtek (CAC) és a makrofágok diszfunkciójához is vezet. Az LXR-ek endogén ligandumai a koleszterin oxidatív metabolitjai, amelyek intracelluláris koleszterin "érzékelőként" szolgálnak. Az LXR agonisták részben a koleszterin kiáramlás elősegítésében és a koleszterinfelvétel gátlásában részt vevő gének transzkripciós felszabályozásával működnek; és a gyulladás gátlásával. Publikált tanulmányaink és új előzetes adatok azt mutatják, hogy a farmakológiai LXR aktiválás megakadályozza a DR kialakulását mind a T1D, mind a T2D rágcsálómodellekben. Ebben az alkalmazásban arra törekszünk, hogy megértsük a jótékony hatásban szerepet játszó mechanizmusokat. Feltettük azt a hipotézist, hogy az LXR aktiválása helyreállítja a koleszterin homeosztázist a diabéteszes retinában és korrigálja a cukorbetegség által kiváltott csontvelő-diszfunkciót, hogy fenntartsa a CAC-szintet és funkciót, valamint csökkentse a mieloid sejttermelést.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kutatásvezető:
          • Maria B Grant, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diabéteszes retinopátián kívüli retina rendellenességben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek szisztémás állapotai vannak, amelyek befolyásolják a vérképző őssejt működését, mint például szív- és érrendszeri betegség, rosszindulatú betegség, cukorbetegség, hematológiai rendellenesség vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta kevesebb, mint 60 ml/perc, vagy akik eritropoetin kezelésen estek át. Feljegyezzük az összes gyógyszert, beleértve a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést, a sztatinkezelést, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókat, az angiotenzin receptor blokkolókat (ARB) vagy más olyan farmakológiai szereket, amelyek befolyásolhatják a CD34+ sejtek működését. Fel kell jegyezni a kiindulási jellemzőket, beleértve az életkort, a lipid paramétereket, a testtömeg-indexet (BMI), a vérnyomást, a dohányzási előzményeket, az antioxidáns bevitelt és a táplálék-kiegészítők használatát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely 21 és 98 év közötti férfi vagy nő részt vehet. Ahhoz, hogy vizsgálati alanyként részt vehessünk a vizsgálatban, a következőkre lesz szükségünk: a) az alanynak vagy a diabétesz diagnózisával kell rendelkeznie, vagy egészséges korú kontrollszemélynek kell lennie, és b) a páciensnek hajlandónak kell lennie és képesnek kell lennie együttműködni a protokollban.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok: A következő kizárási kritériumokat alkalmazzuk: a) folyamatban lévő akut vagy krónikus fertőzés (HIV, hepatitis B vagy C, tuberkulózis) bizonyítéka; b) folyamatban lévő rosszindulatú daganat; c) agyi érbaleset vagy agyi érműtét; d) jelenlegi terhesség; e) szervátültetés anamnézisében; f) graft jelenléte (a graft gyulladásos paraméterekre gyakorolt ​​hatásának elkerülése érdekében; g) urémiás tünetek, 20 cm3/perc alatti becsült glomeruláris filtrációs sebesség (az étrend módosításával a vesebetegség egyenletében), vagy albumin kevesebb, mint 3,6 (az alultápláltság, mint zavaró változó elkerülése érdekében); h) nem hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól és i) vérszegény betegek. Az AMD-ben, glaukómában, uveitisben, ismert örökletes degenerációban vagy a diabéteszes retinopátián kívüli egyéb jelentős szemszövődményekben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Vezérlők
Bármely 21 és 98 év közötti férfi vagy nő részt vehet. A vizsgálatban vizsgálati alanyként való részvételhez megköveteljük, hogy az alanynak rendelkeznie kell az egészséges kontroll diagnózisával.
Biológiai: vérvétel
Vérmintát vesznek, és a CD34+ sejteket funkcionális vizsgálat céljából izolálják.
Diabéteszes, nincs retinopátia
Cukorbetegek, akiknél nincs bizonyíték a diabéteszes retinopátiára
Biológiai: vérvétel
Vérmintát vesznek, és a CD34+ sejteket funkcionális vizsgálat céljából izolálják.
Cukorbeteg enyhe retinopátiával
Enyhe, nem proliferatív diabéteszes retinopátiában (NPDR) szenvedő cukorbetegek.
Biológiai: vérvétel
Vérmintát vesznek, és a CD34+ sejteket funkcionális vizsgálat céljából izolálják.
Cukorbeteg, mérsékelt retinopátiával
Mérsékelt NPDR-ben szenvedő cukorbetegek
Biológiai: vérvétel
Vérmintát vesznek, és a CD34+ sejteket funkcionális vizsgálat céljából izolálják.
Súlyos retinopátiában szenvedő cukorbetegek
Súlyos NPDR-vel rendelkező cukorbeteg.
Biológiai: vérvétel
Vérmintát vesznek, és a CD34+ sejteket funkcionális vizsgálat céljából izolálják.
Proliferatív diabéteszes retinopátiában (PDR) szenvedő cukorbetegek
Biológiai: vérvétel
Vérmintát vesznek, és a CD34+ sejteket funkcionális vizsgálat céljából izolálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CD34+ sejtek működésének felmérése
Időkeret: vérvételtől 48 óráig
A perifériás vérből CD34+ sejteket izolálunk, majd megvizsgáljuk a CD34+ sejtek sejtmembrán jellemzőit és in vitro funkciójukat.
vérvételtől 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 300000068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése