Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Х-рецептор печени (LXR) как новая терапевтическая мишень при диабетической ретинопатии (ДР) (LXR and DR)

10 сентября 2025 г. обновлено: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR как новая терапевтическая мишень при DR

Результаты крупных клинических испытаний демонстрируют сильную связь между нарушениями липидного обмена и прогрессированием наиболее распространенного микроваскулярного осложнения — диабетической ретинопатии (ДР). Мы обнаружили, что активация основного регулятора метаболизма холестерина, ядерных рецепторов гормонов печени X (LXRα/LXRβ), предотвращает ДР в моделях грызунов. В этой заявке мы стремимся понять механизмы, ответственные за благотворное влияние агонистов LXR на сетчатку и костный мозг (BM), чтобы сохранить функцию репаративных клеток при уменьшении воспалительных клеток.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Диабетическая ретинопатия (ДР) является инвалидизирующим микрососудистым осложнением. Несмотря на последние достижения в области фармакотерапии, лекарство от ДР еще не найдено. Таким образом, концептуальный и технический прорыв для определения новых целей и стратегии лечения этого осложнения имеет первостепенное значение. Мы считаем, что недавние клинические данные крупных клинических испытаний, демонстрирующие сильную связь между липидными аномалиями и прогрессированием ДР, а также открытие того, что активация ядерных гормональных рецепторов печени Х-рецепторов (LXRα/LXRβ) предотвращает ДР на моделях грызунов, предлагают такой прорыв. Пагубное влияние дислипидемии не ограничивается сосудистой сетью, но также приводит к дисфункции циркулирующих ангиогенных клеток (ЦАК) и макрофагов. Эндогенные лиганды для LXR представляют собой окислительные метаболиты холестерина, которые служат «сенсорами» внутриклеточного холестерина. Агонисты LXR действуют, частично, за счет усиления транскрипции генов, участвующих в стимуляции оттока холестерина и ингибировании поглощения холестерина; и путем ингибирования воспаления. Наши опубликованные исследования и новые предварительные данные показывают, что фармакологическая активация LXR предотвращает развитие DR в моделях грызунов как с T1D, так и с T2D. В этом приложении мы стремимся понять механизмы, участвующие в этом благотворном эффекте. Мы выдвинули гипотезу о том, что активация LXR восстановит гомеостаз холестерина в диабетической сетчатке и скорректирует дисфункцию костного мозга, вызванную диабетом, для поддержания уровня и функции CAC и снижения продукции миелоидных клеток.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jennifer Moorer
  • Номер телефона: 205 325 8674
  • Электронная почта: jmoorer@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Maria B Grant, MD
        • Контакт:
          • Jennifer Moorer
          • Номер телефона: 2053258674
          • Электронная почта: jmoorer@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аномалиями сетчатки, кроме диабетической ретинопатии, будут исключены. Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на функцию гемопоэтических стволовых клеток, такими как сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные заболевания, диабет, гематологические нарушения или расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин, или прошедшие лечение эритропоэтином, будут исключены. Мы будем регистрировать все лекарства, включая антигипертензивное лечение, лечение статинами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА) или другими фармакологическими средствами, которые могут влиять на функцию клеток CD34+. Будут записаны исходные характеристики, включая возраст, параметры липидов, индекс массы тела (ИМТ), кровяное давление, историю курения, потребление антиоксидантов и использование пищевых добавок.

Описание

Критерии включения:

  • Принять участие может любой мужчина или женщина в возрасте от 21 до 98 лет. Для участия в исследовании в качестве субъекта исследования нам потребуется: а) субъект должен либо нести диагноз диабета, либо быть здоровым пожилым человеком, и б) пациент должен быть готов и способен сотрудничать с протоколом.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: Мы будем применять следующие критерии исключения: а) признаки продолжающейся острой или хронической инфекции (ВИЧ, гепатит В или С, туберкулез); б) продолжающееся злокачественное новообразование; в) церебрально-сосудистые нарушения или цереброваскулярные вмешательства; г) текущая беременность; д) пересадка органов в анамнезе; f) наличие трансплантата (чтобы избежать любого влияния трансплантата на параметры воспаления; g) симптомы уремии, расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 20 см3/мин (по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек) или альбумин менее 3,6 (во избежание недоедания как мешающей переменной); h) нежелание воздерживаться от употребления алкоголя и i) больные анемией. Субъекты с ВМД, глаукомой, увеитом, известными наследственными дегенерациями или другими серьезными глазными осложнениями, кроме диабетической ретинопатии, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Элементы управления
Принять участие может любой мужчина или женщина в возрасте от 21 до 98 лет. Для участия в исследовании в качестве субъекта исследования мы потребуем, чтобы субъект имел диагноз здорового контроля.
Биологический: взятие крови
Будет получен образец крови и выделены клетки CD34+ для функционального тестирования.
Диабетическая ретинопатия
Пациенты с диабетом, но без признаков диабетической ретинопатии
Биологический: взятие крови
Будет получен образец крови и выделены клетки CD34+ для функционального тестирования.
Диабетик с легкой ретинопатией
Диабетики с легкой непролиферативной диабетической ретинопатией (НПДР).
Биологический: взятие крови
Будет получен образец крови и выделены клетки CD34+ для функционального тестирования.
Диабетик с умеренной ретинопатией
Диабетики с умеренным NPDR
Биологический: взятие крови
Будет получен образец крови и выделены клетки CD34+ для функционального тестирования.
Диабетики с тяжелой ретинопатией
Диабетик с тяжелым НПДР.
Биологический: взятие крови
Будет получен образец крови и выделены клетки CD34+ для функционального тестирования.
Диабетики с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР)
Биологический: взятие крови
Будет получен образец крови и выделены клетки CD34+ для функционального тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функции клеток CD34+
Временное ограничение: от забора крови до 48 часов
Мы выделяем клетки CD34+ из периферической крови, а затем изучаем характеристики клеточных мембран клеток CD34+ и их функцию in vitro.
от забора крови до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alabama at Birmingham

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 300000068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования взятие крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками