Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lever X-receptor (LXR) som et nyt terapeutisk mål ved diabetisk retinopati (DR) (LXR and DR)

10. september 2025 opdateret af: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

LXR som et nyt terapeutisk mål i DR

Resultater fra store kliniske forsøg viser en stærk sammenhæng mellem lipid abnormiteter og progression af den mest almindelige mikrovaskulære komplikation, diabetisk retinopati (DR). Vi fandt ud af, at aktivering af en masterregulator af kolesterolmetabolisme, de nukleare hormonreceptorer, lever X-receptorer (LXRa/LXRβ), forhindrer DR i gnavermodeller. I denne ansøgning søger vi at forstå de mekanismer, der er ansvarlige for de gavnlige virkninger af LXR-agonister på nethinden og på knoglemarv (BM) for at bevare funktionen af ​​reparative celler og samtidig reducere inflammatoriske celler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er en invaliderende mikrovaskulær komplikation. På trods af de seneste fremskridt ved brug af farmakoterapi, er en kur mod DR endnu ikke realiseret. Derfor er et konceptuelt og teknisk gennembrud for at identificere nye mål og en strategi til at afhjælpe denne komplikation altafgørende. Vi mener, at de seneste kliniske beviser fra store kliniske forsøg, der viser en stærk sammenhæng mellem lipid-abnormiteter og DR-progression, og opdagelsen af, at aktivering af de nukleare hormonreceptorer, lever X-receptorer (LXRα/LXRβ) forhindrer DR i gnavermodeller, tilbyder et sådant gennembrud. Den skadelige virkning af dyslipidæmi er ikke begrænset til vaskulaturen, men fører også til dysfunktion af cirkulerende angiogene celler (CAC) og makrofager. De endogene ligander for LXR'er er oxidative metabolitter af kolesterol, der tjener som intracellulære kolesterol-"sensorer". LXR-agonister virker til dels ved transkriptionel opregulering af gener, der er involveret i at fremme kolesteroludstrømning og inhibering af kolesteroloptagelse; og ved at hæmme inflammation. Vores offentliggjorte undersøgelser og nye foreløbige data viser, at farmakologisk LXR-aktivering forhindrer DR-udvikling i både T1D- og T2D-gnavermodeller. I denne ansøgning søger vi at forstå de mekanismer, der er involveret i denne gavnlige effekt. Vi fremsætter hypotesen om, at LXR-aktivering vil genoprette kolesterol-homeostase i den diabetiske nethinde og korrigere diabetes-induceret knoglemarvsdysfunktion for at opretholde CAC-niveauer og -funktion og for at reducere myeloide celleproduktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har andre abnormiteter i nethinden end diabetisk retinopati, vil blive udelukket. Patienter, der har systemiske tilstande, der påvirker hæmatopoietisk stamcellefunktion, såsom kardiovaskulær sygdom, malign sygdom, diabetes, hæmatologisk lidelse eller estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 60 ml/min, eller som har gennemgået behandling med erythropoietin, vil blive udelukket. Vi vil registrere al medicin, inklusive antihypertensiv lægemiddelbehandling, behandling med statiner, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensin-receptorblokkere (ARB) eller andre farmakologiske midler, der kan påvirke CD34+-cellefunktionen. Baseline-karakteristika vil blive registreret, herunder alder, lipidparametre, body mass index (BMI), blodtryk, rygehistorie, antioxidantindtag og brug af kosttilskud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver mand eller kvinde i alderen 21-98 år vil være berettiget til at deltage. For at deltage i undersøgelsen som forsøgsperson vil vi kræve: a) forsøgspersonen skal enten bære diagnosen diabetes eller være en rask alderskontrol, og b) patienten er villig og har evnen til at samarbejde med protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier: Vi vil anvende følgende eksklusionskriterier: a) bevis for igangværende akut eller kronisk infektion (HIV, Hepatitis B eller C, tuberkulose); b) vedvarende malignitet; c) cerebral vaskulær ulykke eller cerebral vaskulær procedure; d) nuværende graviditet; e) historie med organtransplantation; f) tilstedeværelse af et transplantat (for at undgå enhver effekt af transplantatet på inflammatoriske parametre; g) uremiske symptomer, en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 20 cc/min (ved modifikation af diæten i nyresygdomsligningen) eller et albumin af mindre end 3,6 (for at undgå fejlernæring som en forvirrende variabel); h) være uvillig til at afholde sig fra at drikke alkohol og i) patienter med anæmi. Personer med AMD, glaukom, uveitis, kendte arvelige degenerationer eller andre væsentlige øjenkomplikationer ud over diabetisk retinopati vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolelementer
Enhver mand eller kvinde i alderen 21-98 år vil være berettiget til at deltage. For at deltage i undersøgelsen som forsøgsperson vil vi kræve, at forsøgspersonen skal bære diagnosen sund kontrol.
Biologisk: blodudtagning
Blodprøve vil blive taget, og CD34+ celler vil blive isoleret til funktionel testning.
Diabetiker ingen retinopati
Patienter med diabetes, men uden tegn på diabetisk retinopati
Biologisk: blodudtagning
Blodprøve vil blive taget, og CD34+ celler vil blive isoleret til funktionel testning.
Diabetiker med mild retinopati
Diabetikere med mild ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR).
Biologisk: blodudtagning
Blodprøve vil blive taget, og CD34+ celler vil blive isoleret til funktionel testning.
Diabetiker med moderat retinopati
Diabetikere med moderat NPDR
Biologisk: blodudtagning
Blodprøve vil blive taget, og CD34+ celler vil blive isoleret til funktionel testning.
Diabetikere med svær retinopati
Diabetiker med svær NPDR.
Biologisk: blodudtagning
Blodprøve vil blive taget, og CD34+ celler vil blive isoleret til funktionel testning.
Diabetikere med proliferativ diabetisk retinopati (PDR)
Biologisk: blodudtagning
Blodprøve vil blive taget, og CD34+ celler vil blive isoleret til funktionel testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af CD34+-cellers funktion
Tidsramme: fra blodudtagning til 48 timer
Vi isolerer CD34+-celler fra perifert blod og undersøger derefter cellemembranegenskaberne for CD34+-celler og deres in vitro-funktion.
fra blodudtagning til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 300000068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med blodudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger