Projet U01 CRC pour les Américains d'origine vietnamienne
Une intervention CBPR à plusieurs niveaux pour améliorer le dépistage du cancer colorectal chez les Américains vietnamiens mal desservis
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Atlantic City, New Jersey, États-Unis, 08401
- Vietnamese community center of Atlantic city
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19147
- Bo De Temple
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- appartenance ethnique vietnamienne auto-identifiée,
- 50 ans et plus,
- accessible par téléphone portable,
- présence dans la même zone géographique d'étude pendant une période d'un an (pour minimiser l'attrition des participants);
- ne pas être inscrit à une intervention CRC (pour éviter un impact potentiel du programme),
- ne pas avoir de polype colorectal, de cancer CCR ou d'antécédents familiaux de CCR (parent au premier degré),
- ne respecte pas les directives de dépistage du CCR (n'a jamais subi de dépistage du CCR ou est en retard pour le dépistage).
Critère d'exclusion:
- inscrits à une intervention CRC (pour éviter un impact potentiel du programme)
- avez le polype colorectal, le cancer du CCR ou des antécédents familiaux de CCR
- avait subi un dépistage du CCR ou avait adhéré aux directives de dépistage du CCR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: une intervention CBPR à plusieurs niveaux
L'intervention sera offerte sous forme d'atelier d'éducation en groupe.
La séance d'éducation est une éducation de groupe basée sur le curriculum; chaque groupe comptera environ 15 à 20 participants.
Nous accorderons 5 à 7 minutes aux participants pour apprendre à se connaître et se familiariser avec le groupe.
L'éducation aura deux sujets principaux.(a)
Directives standard des services de prévention clinique du CDC pour les adultes de 50 ans et plus (CPS).
(b) discussion d'information sur la CRC adaptée à la culture.
Cette session vise à accroître les connaissances, à changer les croyances culturelles et les attitudes sur les risques de CCR et les avantages du dépistage en utilisant des approches de discussion interactives, des aides visuelles, des vidéos de motivation et des documents imprimés.
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L'intervention sera mise en œuvre par le biais d'un atelier d'éducation en groupe.
La séance d'éducation est une éducation de groupe basée sur le curriculum; chaque groupe comptera environ 15 à 20 participants.
Toutes les sessions d'éducation de groupe auront lieu sur les sites partenaires de la communauté vietnamienne et seront dispensées en langue vietnamienne, avec une offre de rafraîchissements.
Nous accorderons 5 à 7 minutes aux participants pour apprendre à se connaître et se familiariser avec le groupe.
L'éducation aura deux sujets principaux --- (a) les lignes directrices standard des services de prévention clinique du CDC pour les adultes de 50 ans et plus (CPS).
(b) discussion d'information sur la CRC adaptée à la culture.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les directives standard des services de prévention clinique du CDC pour les adultes de 50 ans et plus (CPS) seront fournies aux groupes témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage du cancer colorectal
Délai: 12 mois
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pourcentage de sujets ayant reçu un dépistage colorectal au suivi de 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace X Ma, PhD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U01 Viet CRC
- U01MD010627 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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