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Stratégies d'amélioration de la qualité pour augmenter la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH)

7 mai 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Impact de l'AFIX et de l'engagement de médecin à médecin sur la vaccination contre le VPH en soins primaires : un essai contrôlé randomisé

La vaccination contre le VPH est à des niveaux inférieurs aux objectifs nationaux. Cette étude évaluera l'efficacité des stratégies d'amélioration de la qualité pour augmenter la couverture vaccinale contre le VPH chez les adolescents dans les cliniques de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'Université de Caroline du Nord testera l'efficacité du modèle AFIX du Center for Disease Control and Prevention, de l'engagement de médecin à médecin et des deux stratégies combinées, pour augmenter la couverture vaccinale contre le VPH chez les adolescents dans les cliniques de soins primaires. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) consiste en de brèves consultations d'amélioration de la qualité que les spécialistes de la vaccination des services de santé des États offrent aux vaccinateurs dans les établissements de soins primaires. À l'aide des données du registre de vaccination, le spécialiste évalue la couverture vaccinale de la clinique et dispense une formation sur les meilleures pratiques pour améliorer la couverture. L'engagement de médecin à médecin (P2P) consiste en des éducateurs de médecins fournissant des commentaires sur la couverture actuelle de la vaccination contre le VPH des cliniques et une formation approfondie sur la façon de faire des recommandations de vaccination contre le VPH solides et efficaces aux prestataires de soins primaires via des consultations en ligne à distance. Les médecins éducateurs utiliseront également les données du registre d'immunisation pour fournir une rétroaction sur la couverture vaccinale des cliniques. Les enquêteurs compareront les changements dans la couverture vaccinale contre le VPH avant et après l'intervention pour les cliniques de soins primaires à volume élevé dans quatre conditions d'étude : consultations AFIX dispensées en personne par des spécialistes de la vaccination du département de la santé de l'État (groupe AFIX), consultations de médecin à médecin dispensées à distance par des médecins éducateurs formés (groupe P2P), les consultations AFIX et P2P en combinaison (groupe AFIX + P2P), ou aucune intervention d'amélioration de la qualité du VPH (groupe témoin). Dans chaque État, 30 cliniques seront assignées au hasard à chaque groupe d'étude, pour un total de 120 cliniques par État, soit 360 cliniques au total. Comme critère d'évaluation secondaire, nous avons proposé d'évaluer l'impact des visites d'intervention « de rappel » délivrées 12 mois après l'intervention. Cependant, le CDC a récemment modifié le programme AFIX afin que la comparaison souhaitée ne soit plus possible. Par conséquent, nous avons éliminé les visites de rappel. Ce changement n'affecte pas notre critère de jugement principal. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'évolution de la couverture pour l'initiation du vaccin contre le VPH chez les patients âgés de 11 à 12 ans, de la ligne de base au suivi de 12 mois. En second lieu, l'étude comparera l'évolution de la couverture pour d'autres vaccins, tranches d'âge et périodes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
264

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniques ou cabinets pédiatriques ou de médecine familiale à New York, Wisconsin ou Arizona avec au moins 200 dossiers actifs de patients âgés de 11 à 17 ans dans les systèmes d'information sur la vaccination de leur État.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 200 dossiers actifs pour les patients entre 11 et 17 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: UNE RÉPARATION
Les cliniques affectées au hasard à ce bras recevront une consultation AFIX (Assessment Feedback Incentives and eXchange) dispensée en personne par un spécialiste de la vaccination du département de la santé de l'État. Ce bras comprend environ 90 cliniques de soins primaires à volume élevé dans trois États (New York, Wisconsin, Arizona).
Autre: Évaluation Feedback Incitations et eXchange
Le programme adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) est une stratégie d'amélioration de la qualité développée par le CDC pour améliorer les pratiques de vaccination et les niveaux de couverture vaccinale des prestataires de soins de santé publics et privés. Il comporte quatre composantes principales : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration. Les informations AFIX pertinentes seront communiquées aux vaccinateurs à l'aide de plusieurs composantes d'intervention et d'amélioration de la qualité.
Autres noms:
  • UNE RÉPARATION
Expérimental: Engagement de médecin à médecin
Les cliniques affectées au hasard à ce bras recevront des consultations de médecin à médecin (P2P) fournies à distance aux prestataires par des médecins éducateurs. Ce bras comprend environ 90 cliniques de soins primaires à volume élevé dans trois États (New York, Wisconsin, Arizona).
Autre: Engagement de médecin à médecin
L'engagement de médecin à médecin est une stratégie d'amélioration de la qualité dans laquelle des éducateurs de médecins qualifiés offrent une consultation de 60 minutes via un webinaire interactif. Les consultations seront dispensées aux prestataires dans les cliniques de soins primaires et comprendront des instructions didactiques sur les cancers liés au VPH, la vaccination contre le VPH, une formation à la communication, ainsi qu'une évaluation et des commentaires sur la couverture vaccinale de chaque clinique.
Autres noms:
  • P2P
Expérimental: AFIX + P2P
Les cliniques affectées au hasard à ce groupe recevront à la fois une consultation AFIX (Assessment Feedback Incentives and eXchange) et une consultation de médecin à médecin (P2P). Ce groupe comprend environ 90 cliniques de soins primaires à volume élevé dans trois États (New York, Wisconsin , Arizona).
Autre: Évaluation Feedback Incitations et eXchange
Le programme adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) est une stratégie d'amélioration de la qualité développée par le CDC pour améliorer les pratiques de vaccination et les niveaux de couverture vaccinale des prestataires de soins de santé publics et privés. Il comporte quatre composantes principales : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration. Les informations AFIX pertinentes seront communiquées aux vaccinateurs à l'aide de plusieurs composantes d'intervention et d'amélioration de la qualité.
Autres noms:
  • UNE RÉPARATION
Autre: Engagement de médecin à médecin
L'engagement de médecin à médecin est une stratégie d'amélioration de la qualité dans laquelle des éducateurs de médecins qualifiés offrent une consultation de 60 minutes via un webinaire interactif. Les consultations seront dispensées aux prestataires dans les cliniques de soins primaires et comprendront des instructions didactiques sur les cancers liés au VPH, la vaccination contre le VPH, une formation à la communication, ainsi qu'une évaluation et des commentaires sur la couverture vaccinale de chaque clinique.
Autres noms:
  • P2P
Autre: Contrôle actif des interventions
Les cliniques affectées au hasard à ce groupe recevront une brève consultation sur l'amélioration de la qualité des vaccins non liés au VPH. Ce bras comprend environ 90 cliniques de soins primaires à volume élevé dans trois États (New York, Wisconsin, Arizona).
Autre: Contrôle actif des interventions
Le contrôle d'intervention actif sera une stratégie d'amélioration de la qualité délivrée à distance sur un sujet clinique autre que la vaccination contre le VPH.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination VPH (≥1 dose), 11-12 ans à 12 mois
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers du système d'information sur la vaccination (IIS) des États
Douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP)), 11-12 ans à six mois
Délai: Six mois
Changement de couverture de la ligne de base à six mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Six mois
Vaccination contre le VPH (≥1 dose), 13-17 ans à six mois
Délai: Six mois
Changement de couverture entre le départ et six mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Six mois
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives de l'ACIP), 13-17 ans à six mois
Délai: Six mois
Changement de couverture de la ligne de base à six mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Six mois
Vaccination HPV (≥1 dose), 11-12 ans à 6 mois
Délai: Six mois
Changement de couverture entre le départ et six mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Six mois
Vaccination contre le VPH (≥1 dose), 11-12 ans à six mois par état
Délai: Six mois
Changement de couverture entre le départ et six mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, en stratifiant par État (NY, WI ou AZ)
Six mois
Vaccination contre le VPH (≥1 dose), 11-12 ans à 12 mois par état
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois dans l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, stratifiant par État (NY, WI ou AZ)
Douze mois
Vaccination VPH (≥1 dose), 11-12 ans à 18 mois
Délai: Dix-huit mois
Changement de couverture de la ligne de base à dix-huit mois dans l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Dix-huit mois
Vaccination contre le VPH (≥1 dose), 11-12 ans à 18 mois par état
Délai: Dix-huit mois
Changement de couverture de la ligne de base à dix-huit mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, en stratifiant par État (NY, WI ou AZ).
Dix-huit mois
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives de l'ACIP), 11-12 ans à six mois par état
Délai: Six mois
Changement de la couverture de la ligne de base à six mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients âgés de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, stratifiant par État (NY, WI ou AZ)
Six mois
Vaccination HPV (réalisation selon les directives de l'ACIP), 11-12 ans à 12 mois
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Douze mois
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives de l'ACIP), 11-12 ans à 12 mois par état
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, stratifiant par État (NY, WI ou AZ)
Douze mois
Vaccination HPV (réalisation selon les directives de l'ACIP), 11-12 ans à 18 mois
Délai: Dix-huit mois
Changement de couverture de la ligne de base à dix-huit mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Dix-huit mois
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives de l'ACIP), 11-12 ans à 18 mois par état
Délai: Dix-huit mois
Changement de couverture de la ligne de base à dix-huit mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients âgés de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, stratifiant par État (NY, WI, AZ)
Dix-huit mois
Vaccination VPH (≥1 dose), 13-17 ans à 12 mois
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Douze mois
Vaccination HPV (≥1 dose), 13-17 ans à 18 mois
Délai: Dix-huit mois
Changement de couverture de la ligne de base à dix-huit mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Dix-huit mois
Vaccination HPV (réalisation selon les directives de l'ACIP), 13-17 ans à 12 mois
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Douze mois
Vaccination HPV (réalisation selon les directives de l'ACIP), 13-17 ans à 18 mois
Délai: Dix-huit mois
Changement de couverture de la ligne de base à dix-huit mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Dix-huit mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche acellulaire (dcaT), 11-12 ans
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois dans la vaccination Tdap chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Douze mois
Vaccination méningococcique (≥1 dose), 11-12 ans
Délai: Douze mois
Changement de couverture de la ligne de base à douze mois dans la vaccination contre le méningocoque (≥ 1 dose), chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
Douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Chercheur principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mai 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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