Kvalitetsforbedringsstrategier for at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV).
Indvirkningen af AFIX og læge-til-læge-engagement på HPV-vaccination i primærpleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85007
- Arizona Department of Health Services
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske eller familiemedicinske klinikker eller praksis i New York, Wisconsin eller Arizona med mindst 200 aktive optegnelser for patienter i alderen 11-17 i deres staters immuniseringsinformationssystemer.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 200 aktive journaler for patienter mellem 11-17
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AFIX
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) konsultation leveret personligt af en immuniseringsspecialist i statens sundhedsafdeling. Denne arm omfatter ~ 90 primære klinikker i højvolumen i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
|
Ungdoms-AFIX-programmet (vurdering, feedback, incitamenter og udveksling) er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af CDC for at forbedre immuniseringspraksis og vaccinationsdækningsniveauer hos offentlige og private sundhedsudbydere.
Det har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen.
Relevant AFIX-information vil blive kommunikeret til vaccineudbydere ved hjælp af flere interventions- og kvalitetsforbedringskomponenter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Læge-til-læge engagement
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage læge-til-læge-konsultationer (P2P) leveret eksternt til udbydere af lægeundervisere.
Denne arm omfatter ~90 højvolumen primære klinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
|
Læge-til-læge-engagement er en kvalitetsforbedringsstrategi, hvor uddannede lægeundervisere leverer en 60 minutters konsultation via interaktivt webinar.
Konsultationerne vil blive leveret til udbydere i primære klinikker og vil omfatte didaktisk undervisning om HPV-relaterede kræftformer, HPV-vaccination, kommunikationstræning og vurdering og feedback om hver enkelt kliniks vaccinationsdækning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AFIX + P2P
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage både en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX)-konsultation og en læge-til-læge-konsultation (P2P). Denne arm omfatter ~90 primære sundhedsklinikker i tre delstater (New York, Wisconsin). , Arizona).
|
Ungdoms-AFIX-programmet (vurdering, feedback, incitamenter og udveksling) er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af CDC for at forbedre immuniseringspraksis og vaccinationsdækningsniveauer hos offentlige og private sundhedsudbydere.
Det har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen.
Relevant AFIX-information vil blive kommunikeret til vaccineudbydere ved hjælp af flere interventions- og kvalitetsforbedringskomponenter.
Andre navne:
Læge-til-læge-engagement er en kvalitetsforbedringsstrategi, hvor uddannede lægeundervisere leverer en 60 minutters konsultation via interaktivt webinar.
Konsultationerne vil blive leveret til udbydere i primære klinikker og vil omfatte didaktisk undervisning om HPV-relaterede kræftformer, HPV-vaccination, kommunikationstræning og vurdering og feedback om hver enkelt kliniks vaccinationsdækning.
Andre navne:
|
|
Andet: Aktiv interventionskontrol
Klinikker tilfældigt tildelt denne arm vil modtage en kort ikke-HPV-vaccinerelateret kvalitetsforbedringskonsultation.
Denne arm omfatter ~90 højvolumen primære klinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
|
Active Intervention Control vil være en fjernleveret kvalitetsforbedringsstrategi om et andet klinisk emne end HPV-vaccination.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes immuniseringsinformationssystem (IIS)-registre
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til retningslinjerne fra den rådgivende komité for vaccinationspraksis (ACIP)), 11-12-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning iht. ACIP-retningslinjer), 13-17-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter seks måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staters IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter 12 måneder efter stat
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
|
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Atten måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter 18 måneder efter stat
Tidsramme: Atten måneder
|
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staters IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ).
|
Atten måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige efter seks måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige på 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige efter 12 måneder efter stat
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
|
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Atten måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige på 18 måneder efter stat
Tidsramme: Atten måneder
|
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI, AZ)
|
Atten måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
|
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Atten måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 13-17-årige ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 13-17-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
|
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Atten måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination til stivkrampe, difteri og acellulær pertussis (Tdap), 11-12-årige
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i Tdap-vaccination blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer
|
Tolv måneder
|
|
Meningokokvaccination (≥1 dosis), 11-12 årige
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i meningokokvaccination (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Ledende efterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0146a
- 1U01IP001073-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion
-
NCT07320183Ikke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NCT06345885AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner
-
NCT05658198Tilmelding efter invitation
-
NCT03832049Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus Vaccine
-
NCT06161831Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus Vaccination
-
NCT04180462AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner
-
NCT04072159AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner
-
NCT02535845AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner
-
NCT04576962AfsluttetHuman Papillomavirus Vaccination
-
NCT03431246AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner
Kliniske forsøg med Feedback-incitamenter til vurdering og udveksling
-
NCT03514680AfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropati
-
NCT04048499AfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; Kalkun
-
NCT03994770AfsluttetSlag | Balanceunderskud
-
NCT03823313AfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræft
-
NCT03702634AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | Tilfredshed
-
NCT05230693AfsluttetTræthed | Sarcoidose
-
NCT05527756AfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgi
-
NCT03323853Afsluttet