Estrategias de mejora de la calidad para aumentar la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH)
Impacto de AFIX y el compromiso de médico a médico en la vacunación contra el VPH en atención primaria: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85007
- Arizona Department of Health Services
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12237
- New York State Department of Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicas o consultorios de medicina familiar o pediátrica en Nueva York, Wisconsin o Arizona con al menos 200 registros activos para pacientes, de 11 a 17 años, en los sistemas de información de inmunización de sus estados.
Criterio de exclusión:
- Menos de 200 registros activos para pacientes entre 11-17
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: UN ARREGLO
Las clínicas asignadas al azar a este brazo recibirán una consulta de Assessment Feedback Incentives and Exchange (AFIX) realizada en persona por un especialista en inmunización del departamento de salud estatal. Este brazo incluye ~ 90 clínicas de atención primaria de alto volumen en tres estados (Nueva York, Wisconsin, Arizona).
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El Programa AFIX (Evaluación, Retroalimentación, Incentivos e Intercambio) para adolescentes es una estrategia de mejora de la calidad desarrollada por los CDC para mejorar las prácticas de inmunización y los niveles de cobertura de vacunación de los proveedores de atención médica públicos y privados.
Tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.
La información relevante de AFIX se comunicará a los proveedores de vacunas utilizando varios componentes de intervención y mejora de la calidad.
Otros nombres:
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Experimental: Compromiso de médico a médico
Las clínicas asignadas aleatoriamente a este brazo recibirán consultas de médico a médico (P2P) entregadas de forma remota a los proveedores por educadores médicos.
Este brazo incluye ~90 clínicas de atención primaria de alto volumen en tres estados (Nueva York, Wisconsin, Arizona).
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El compromiso de médico a médico es una estrategia de mejora de la calidad en la que educadores médicos capacitados brindan una consulta de 60 minutos a través de un seminario web interactivo.
Las consultas se brindarán a proveedores en clínicas de atención primaria e incluirán instrucción didáctica sobre cánceres relacionados con el VPH, vacunación contra el VPH, capacitación en comunicación y evaluación y retroalimentación sobre la cobertura de vacunación de cada clínica.
Otros nombres:
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Experimental: AFIX + P2P
Las clínicas asignadas aleatoriamente a este brazo recibirán una consulta de Intercambio e incentivos de retroalimentación de evaluación (AFIX) y una consulta de médico a médico (P2P). Este brazo incluye ~ 90 clínicas de atención primaria de alto volumen en tres estados (Nueva York, Wisconsin , Arizona).
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El Programa AFIX (Evaluación, Retroalimentación, Incentivos e Intercambio) para adolescentes es una estrategia de mejora de la calidad desarrollada por los CDC para mejorar las prácticas de inmunización y los niveles de cobertura de vacunación de los proveedores de atención médica públicos y privados.
Tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.
La información relevante de AFIX se comunicará a los proveedores de vacunas utilizando varios componentes de intervención y mejora de la calidad.
Otros nombres:
El compromiso de médico a médico es una estrategia de mejora de la calidad en la que educadores médicos capacitados brindan una consulta de 60 minutos a través de un seminario web interactivo.
Las consultas se brindarán a proveedores en clínicas de atención primaria e incluirán instrucción didáctica sobre cánceres relacionados con el VPH, vacunación contra el VPH, capacitación en comunicación y evaluación y retroalimentación sobre la cobertura de vacunación de cada clínica.
Otros nombres:
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Otro: Control de intervención activa
Las clínicas asignadas al azar a este brazo recibirán una breve consulta de mejora de la calidad no relacionada con la vacuna contra el VPH.
Este brazo incluye ~90 clínicas de atención primaria de alto volumen en tres estados (Nueva York, Wisconsin, Arizona).
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El Control de Intervención Activa será una estrategia de mejora de la calidad impartida de forma remota sobre un tema clínico que no sea la vacunación contra el VPH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 12 meses
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros del sistema de información de inmunización (IIS) de los estados
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Doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra el VPH (finalización de acuerdo con las pautas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP)), niños de 11 a 12 años a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Seis meses
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Vacunación contra el VPH (≥1 dosis), 13-17 años a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros del IIS de los estados
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Seis meses
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Vacunación contra el VPH (finalización de acuerdo con las pautas de ACIP), 13-17 años a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses después de completar la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Seis meses
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros del IIS de los estados
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Seis meses
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Vacunación contra el VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los seis meses por estado
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY, WI o AZ)
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Seis meses
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 12 meses por estado
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY, WI o AZ)
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Doce meses
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 18 meses
Periodo de tiempo: Dieciocho meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los dieciocho meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros del IIS de los estados
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Dieciocho meses
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 18 meses por estado
Periodo de tiempo: Dieciocho meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los dieciocho meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY, WI o AZ).
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Dieciocho meses
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Vacunación contra el VPH (completada de acuerdo con las pautas de ACIP), niños de 11 a 12 años a los seis meses por estado
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta seis meses después de completar la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY, WI o AZ)
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Seis meses
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Vacunación contra el VPH (finalización de acuerdo con las pautas de ACIP), niños de 11 a 12 años a los 12 meses
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Doce meses
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Vacunación contra el VPH (completada de acuerdo con las pautas de ACIP), niños de 11 a 12 años a los 12 meses por estado
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY, WI o AZ)
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Doce meses
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Vacunación contra el VPH (completada de acuerdo con las pautas de ACIP), niños de 11 a 12 años a los 18 meses
Periodo de tiempo: Dieciocho meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los dieciocho meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Dieciocho meses
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Vacunación contra el VPH (completada de acuerdo con las pautas de ACIP), niños de 11 a 12 años a los 18 meses por estado
Periodo de tiempo: Dieciocho meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los dieciocho meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY, WI, AZ)
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Dieciocho meses
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 13-17 años a los 12 meses
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥ 1 dosis), entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros del IIS de los estados
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Doce meses
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 13-17 años a los 18 meses
Periodo de tiempo: Dieciocho meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los dieciocho meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros del IIS de los estados
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Dieciocho meses
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Vacunación contra el VPH (completada de acuerdo con las pautas de ACIP), 13-17 años a los 12 meses
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Doce meses
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Vacunación contra el VPH (completada de acuerdo con las pautas de ACIP), 13-17 años a los 18 meses
Periodo de tiempo: Dieciocho meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los dieciocho meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Dieciocho meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra el tétanos, la difteria y la tos ferina acelular (Tdap), niños de 11 a 12 años
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en la vacunación Tdap entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
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Doce meses
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Vacunación meningocócica (≥1 dosis), 11-12 años
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cambio de cobertura desde el inicio hasta los doce meses en la vacunación antimeningocócica (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años de edad, según lo medido por los registros del IIS de los estados
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Doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Investigador principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-0146a
- 1U01IP001073-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .