Estratégias de Melhoria da Qualidade para Aumentar a Vacinação contra o Papilomavírus Humano (HPV)
Impacto do AFIX e do envolvimento médico-médico na vacinação contra o HPV na atenção primária: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85007
- Arizona Department of Health Services
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas ou consultórios de medicina pediátrica ou familiar em Nova York, Wisconsin ou Arizona com pelo menos 200 registros ativos para pacientes de 11 a 17 anos nos sistemas de informações de imunização de seus estados.
Critério de exclusão:
- Menos de 200 registros ativos para pacientes entre 11 e 17 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UM CONSERTO
As clínicas designadas aleatoriamente para este braço receberão uma consulta de incentivos de feedback de avaliação e eXchange (AFIX) realizada pessoalmente por um especialista em imunização do departamento de saúde do estado. Este braço inclui ~ 90 clínicas de cuidados primários de alto volume em três estados (Nova York, Wisconsin, Arizona).
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O Programa AFIX (Avaliação, Feedback, Incentivos e eXchange) para adolescentes é uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo CDC para melhorar as práticas de imunização e os níveis de cobertura vacinal de prestadores de serviços de saúde públicos e privados.
Tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das atuais práticas de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Intercâmbio de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.
Informações relevantes do AFIX serão comunicadas aos fornecedores de vacinas usando vários componentes de intervenção e melhoria da qualidade.
Outros nomes:
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Experimental: Engajamento de médico para médico
As clínicas designadas aleatoriamente para este braço receberão consultas de médico para médico (P2P) fornecidas remotamente aos provedores por educadores médicos.
Este braço inclui cerca de 90 clínicas de atendimento primário de alto volume em três estados (Nova York, Wisconsin, Arizona).
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O envolvimento de médico para médico é uma estratégia de melhoria de qualidade na qual educadores médicos treinados oferecem uma consulta de 60 minutos por meio de um webinar interativo.
As consultas serão realizadas em clínicas de cuidados primários e incluirão instruções didáticas sobre cânceres relacionados ao HPV, vacinação contra o HPV, treinamento em comunicação e avaliação e feedback sobre a cobertura vacinal de cada clínica.
Outros nomes:
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Experimental: AFIX + P2P
As clínicas designadas aleatoriamente para este braço receberão uma consulta de incentivos de feedback de avaliação e eXchange (AFIX) e uma consulta de médico para médico (P2P). , Arizona).
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O Programa AFIX (Avaliação, Feedback, Incentivos e eXchange) para adolescentes é uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo CDC para melhorar as práticas de imunização e os níveis de cobertura vacinal de prestadores de serviços de saúde públicos e privados.
Tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das atuais práticas de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Intercâmbio de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.
Informações relevantes do AFIX serão comunicadas aos fornecedores de vacinas usando vários componentes de intervenção e melhoria da qualidade.
Outros nomes:
O envolvimento de médico para médico é uma estratégia de melhoria de qualidade na qual educadores médicos treinados oferecem uma consulta de 60 minutos por meio de um webinar interativo.
As consultas serão realizadas em clínicas de cuidados primários e incluirão instruções didáticas sobre cânceres relacionados ao HPV, vacinação contra o HPV, treinamento em comunicação e avaliação e feedback sobre a cobertura vacinal de cada clínica.
Outros nomes:
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Outro: Controle de Intervenção Ativa
As clínicas designadas aleatoriamente para este grupo receberão uma breve consulta de melhoria de qualidade relacionada à vacina não-HPV.
Este braço inclui cerca de 90 clínicas de atendimento primário de alto volume em três estados (Nova York, Wisconsin, Arizona).
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O Active Intervention Control será uma estratégia de melhoria da qualidade entregue remotamente em um tópico clínico diferente da vacinação contra o HPV.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 12 meses
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros do sistema de informações de imunização (IIS) dos estados
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Doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes do Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), crianças de 11 a 12 anos aos seis meses
Prazo: Seis meses
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Alteração da cobertura da linha de base para seis meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
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Seis meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 13-17 anos aos seis meses
Prazo: Seis meses
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Mudança de cobertura da linha de base para seis meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 13 a 17 anos de idade, conforme medido pelos registros estaduais do IIS
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Seis meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 13-17 anos aos seis meses
Prazo: Seis meses
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Alteração da cobertura da linha de base para seis meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 13 a 17 anos, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
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Seis meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 6 meses
Prazo: Seis meses
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Mudança de cobertura da linha de base para seis meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros de IIS dos estados
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Seis meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), crianças de 11 a 12 anos aos seis meses por estado
Prazo: Seis meses
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Alteração da cobertura desde o início até seis meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY, WI ou AZ)
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Seis meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 12 meses por estado
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura desde o início até doze meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY, WI ou AZ)
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Doze meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 18 meses
Prazo: Dezoito meses
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Alteração da cobertura desde o início até dezoito meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros estaduais do IIS
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Dezoito meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 18 meses por estado
Prazo: Dezoito meses
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Alteração da cobertura desde o início até dezoito meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY, WI ou AZ).
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Dezoito meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes do ACIP), crianças de 11 a 12 anos aos seis meses por estado
Prazo: Seis meses
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Alteração da cobertura da linha de base para seis meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY, WI ou AZ)
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Seis meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 11-12 anos aos 12 meses
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
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Doze meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes do ACIP), crianças de 11 a 12 anos aos 12 meses por estado
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY, WI ou AZ)
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Doze meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 11-12 anos aos 18 meses
Prazo: Dezoito meses
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Mudança de cobertura desde o início até dezoito meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
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Dezoito meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 11-12 anos aos 18 meses por estado
Prazo: Dezoito meses
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Alteração da cobertura desde o início até dezoito meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY, WI, AZ)
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Dezoito meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 13-17 anos aos 12 meses
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 13 a 17 anos de idade, conforme medido pelos registros estaduais do IIS
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Doze meses
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 13-17 anos aos 18 meses
Prazo: Dezoito meses
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Alteração da cobertura desde o início até dezoito meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 13 a 17 anos de idade, conforme medido pelos registros estaduais do IIS
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Dezoito meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 13-17 anos aos 12 meses
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 13 a 17 anos de idade, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
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Doze meses
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Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 13-17 anos aos 18 meses
Prazo: Dezoito meses
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Mudança de cobertura desde o início até dezoito meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 13 a 17 anos de idade, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
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Dezoito meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra tétano, difteria e coqueluche acelular (Tdap), crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses na vacinação Tdap entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros de IIS dos estados
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Doze meses
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Vacinação meningocócica (≥1 dose), 11-12 anos
Prazo: Doze meses
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Alteração da cobertura da linha de base para doze meses na vacinação meningocócica (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros estaduais do IIS
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Doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Investigador principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-0146a
- 1U01IP001073-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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