Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poprawy jakości w celu zwiększenia szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

7 maja 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wpływ AFIX i współpracy między lekarzami na szczepienia przeciwko HPV w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

Szczepienia przeciwko HPV są na niższym poziomie niż cele krajowe. Niniejsze badanie oceni skuteczność strategii poprawy jakości w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

University of North Carolina przetestuje skuteczność modelu AFIX Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, zaangażowania lekarza i obu strategii łącznie, w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) składa się z krótkich konsultacji dotyczących poprawy jakości, które specjaliści ds. szczepień z stanowych departamentów zdrowia dostarczają dostawcom szczepionek w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Korzystając z danych rejestru szczepień, specjalista ocenia zasięg szczepień w klinice i zapewnia edukację na temat najlepszych praktyk w celu poprawy zasięgu. Zaangażowanie między lekarzami (P2P) polega na przekazywaniu przez edukatorów lekarzy informacji zwrotnych na temat aktualnego zasięgu szczepień przeciwko HPV w klinikach oraz dogłębnemu szkoleniu na temat formułowania silnych i skutecznych zaleceń dotyczących szczepień przeciwko HPV dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem zdalnych konsultacji internetowych. Edukatorzy lekarzy będą również wykorzystywać dane z rejestru szczepień, aby przekazywać informacje zwrotne na temat zasięgu szczepień w klinikach. Badacze porównają zmiany w zakresie szczepień przeciwko HPV przed i po interwencji w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej o dużej liczbie pacjentów w czterech warunkach badania: konsultacje AFIX prowadzone osobiście przez specjalistów ds. przez przeszkolonych edukatorów lekarzy (grupa P2P), połączenie konsultacji AFIX i P2P (grupa AFIX + P2P) lub brak interwencji poprawiającej jakość HPV (grupa kontrolna). W każdym stanie 30 klinik zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy badania, co daje w sumie 120 klinik na stan, czyli łącznie 360 ​​klinik. Jako drugorzędowy punkt końcowy zaproponowaliśmy ocenę wpływu wizyt interwencyjnych „dopalających” przeprowadzanych 12 miesięcy po interwencji. Jednak CDC ostatnio zmieniło program AFIX tak, że pożądane porównanie nie jest już możliwe. Dlatego wyeliminowaliśmy wizyty przypominające. Ta zmiana nie wpływa na nasz główny punkt końcowy. Głównym celem tego badania jest porównanie zmiany w zakresie rozpoczętych szczepień przeciw HPV wśród pacjentów w wieku 11-12 lat, od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji. Po drugie, badanie porówna zmiany w zasięgu innych szczepionek, grup wiekowych i okresów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniki lub praktyki pediatryczne lub medycyny rodzinnej w Nowym Jorku, Wisconsin lub Arizonie, które mają co najmniej 200 aktywnych wpisów dotyczących pacjentów w wieku od 11 do 17 lat w systemach informacji o szczepieniach w ich stanach.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 200 aktywnych rekordów dla pacjentów w wieku 11-17 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NAPRAWA
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają konsultację w ramach programu Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) przeprowadzaną osobiście przez specjalistę ds. Arizonie).
Inny: Zachęty i wymiana informacji zwrotnych na temat oceny
Młodzieżowy program AFIX (ocena, informacje zwrotne, zachęty i wymiana) to strategia poprawy jakości opracowana przez CDC w celu poprawy praktyk szczepień i poziomu szczepień publicznych i prywatnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę. Odpowiednie informacje AFIX zostaną przekazane dostawcom szczepionek przy użyciu kilku elementów interwencji i poprawy jakości.
Inne nazwy:
  • NAPRAWA
Eksperymentalny: Zaangażowanie lekarza w lekarza
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają konsultacje lekarz-lekarz (P2P) dostarczane zdalnie świadczeniodawcom przez edukatorów lekarzy. Ta gałąź obejmuje około 90 dużych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w trzech stanach (Nowy Jork, Wisconsin, Arizona).
Inny: Zaangażowanie lekarza w lekarza
Zaangażowanie między lekarzami to strategia poprawy jakości, w ramach której wyszkoleni edukatorzy lekarzy prowadzą 60-minutowe konsultacje za pośrednictwem interaktywnego seminarium internetowego. Konsultacje będą prowadzone dla świadczeniodawców w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i będą obejmowały instruktaż dydaktyczny dotyczący nowotworów związanych z HPV, szczepień przeciw HPV, szkolenia z komunikacji oraz ocenę i informację zwrotną na temat zasięgu szczepień w poszczególnych poradniach.
Inne nazwy:
  • P2P
Eksperymentalny: AFIX + P2P
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają zarówno konsultacje typu Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX), jak i konsultacje typu lekarz-lekarz (P2P). Ta grupa obejmuje około 90 dużych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w trzech stanach (Nowy Jork, Wisconsin , Arizona).
Inny: Zachęty i wymiana informacji zwrotnych na temat oceny
Młodzieżowy program AFIX (ocena, informacje zwrotne, zachęty i wymiana) to strategia poprawy jakości opracowana przez CDC w celu poprawy praktyk szczepień i poziomu szczepień publicznych i prywatnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę. Odpowiednie informacje AFIX zostaną przekazane dostawcom szczepionek przy użyciu kilku elementów interwencji i poprawy jakości.
Inne nazwy:
  • NAPRAWA
Inny: Zaangażowanie lekarza w lekarza
Zaangażowanie między lekarzami to strategia poprawy jakości, w ramach której wyszkoleni edukatorzy lekarzy prowadzą 60-minutowe konsultacje za pośrednictwem interaktywnego seminarium internetowego. Konsultacje będą prowadzone dla świadczeniodawców w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i będą obejmowały instruktaż dydaktyczny dotyczący nowotworów związanych z HPV, szczepień przeciw HPV, szkolenia z komunikacji oraz ocenę i informację zwrotną na temat zasięgu szczepień w poszczególnych poradniach.
Inne nazwy:
  • P2P
Inny: Aktywna kontrola interwencji
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają krótką konsultację dotyczącą poprawy jakości szczepionki niezwiązanej z HPV. Ta gałąź obejmuje około 90 dużych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w trzech stanach (Nowy Jork, Wisconsin, Arizona).
Inny: Aktywna kontrola interwencji
Active Intervention Control będzie zdalnie dostarczaną strategią poprawy jakości w temacie klinicznym innym niż szczepienia przeciwko HPV.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów państwowego systemu informacji o immunizacji (IIS)
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), dzieci w wieku 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zmierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka) w wieku 11-12 lat w wieku 6 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12-latków w wieku 12 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów IIS poszczególnych stanów, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), dzieci w wieku 11-12 lat w wieku 18 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ).
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie danych stanowych IIS, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Dwanaście miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 12 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciw HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów IIS poszczególnych stanów, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych IIS
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 18 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciw HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie danych IIS poszczególnych stanów, z podziałem na stany (NY, WI, AZ)
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 13-17 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 13-17 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Osiemnaście miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie przeciwko tężcowi, błonicy i bezkomórkowemu krztuścowi (Tdap), 11-12 lat
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy szczepienia Tdap wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów IIS poszczególnych stanów
Dwanaście miesięcy
Szczepienie meningokokowe (≥1 dawka), 11-12 lat
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w szczepieniu przeciwko meningokokom (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Zachęty i wymiana informacji zwrotnych na temat oceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami