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Strategie di miglioramento della qualità per aumentare la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV).

7 maggio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Impatto di AFIX e impegno da medico a medico sulla vaccinazione contro l'HPV nelle cure primarie: uno studio controllato randomizzato

La vaccinazione HPV è a livelli inferiori rispetto agli obiettivi nazionali. Questo studio valuterà l'efficacia delle strategie di miglioramento della qualità per aumentare la copertura vaccinale contro l'HPV tra gli adolescenti nelle cliniche di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'Università della Carolina del Nord testerà l'efficacia del modello AFIX del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie, l'impegno da medico a medico ed entrambe le strategie in combinazione, per aumentare la copertura vaccinale contro l'HPV tra gli adolescenti nelle cliniche di assistenza primaria. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) consiste in brevi consultazioni per il miglioramento della qualità che gli specialisti dell'immunizzazione dei dipartimenti sanitari statali forniscono ai fornitori di vaccini nelle strutture di assistenza primaria. Utilizzando i dati del registro delle vaccinazioni, lo specialista valuta la copertura vaccinale della clinica e fornisce informazioni sulle migliori pratiche per migliorare la copertura. L'impegno da medico a medico (P2P) consiste in educatori medici che forniscono feedback sull'attuale copertura vaccinale contro l'HPV delle cliniche e una formazione approfondita su come formulare raccomandazioni forti ed efficaci sulla vaccinazione contro l'HPV ai fornitori di cure primarie tramite consultazioni webinar a distanza. Gli educatori medici utilizzeranno anche i dati del registro delle vaccinazioni per fornire feedback sulla copertura vaccinale delle cliniche. I ricercatori confronteranno i cambiamenti nella copertura vaccinale contro l'HPV prima e dopo l'intervento per le cliniche di cure primarie ad alto volume in quattro condizioni di studio: consultazioni AFIX fornite di persona dagli specialisti dell'immunizzazione del dipartimento sanitario statale (gruppo AFIX), consultazioni da medico a medico fornite a distanza da educatori medici qualificati (gruppo P2P), consultazioni AFIX e P2P in combinazione (gruppo AFIX + P2P) o nessun intervento di miglioramento della qualità dell'HPV (gruppo di controllo). In ogni stato, 30 cliniche saranno assegnate in modo casuale a ciascun braccio dello studio, per un totale di 120 cliniche per stato o 360 cliniche in totale. Come endpoint secondario, abbiamo proposto di valutare l'impatto delle visite di "richiamo" dell'intervento erogate a 12 mesi dopo l'intervento. Tuttavia, il CDC ha recentemente modificato il programma AFIX in modo che il confronto desiderato non sia più possibile. Pertanto, abbiamo eliminato le visite di richiamo. Questa modifica non influisce sul nostro endpoint primario. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il cambiamento nella copertura per l'inizio del vaccino contro l'HPV tra i pazienti di 11-12 anni, dal basale al follow-up di 12 mesi. In secondo luogo, lo studio confronterà il cambiamento nella copertura per altri vaccini, gruppi di età e periodi di tempo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
264

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliniche o studi di medicina pediatrica o di famiglia a New York, Wisconsin o Arizona con almeno 200 registrazioni attive per pazienti, di età compresa tra 11 e 17 anni, nei sistemi informativi di immunizzazione dei loro stati.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 200 record attivi per pazienti tra gli 11 e i 17 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AFIX
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno una consulenza AFIX (Assessment Feedback Incentives and eXchange) fornita di persona da uno specialista in immunizzazione del dipartimento sanitario statale. Questo braccio comprende ~ 90 cliniche di cure primarie ad alto volume in tre stati (New York, Wisconsin, Arizona).
Altro: Valutazione Feedback Incentivi e scambio
Il programma AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) per adolescenti è una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dal CDC per migliorare le pratiche di immunizzazione e i livelli di copertura vaccinale degli operatori sanitari pubblici e privati. Ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback sui risultati della valutazione e strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento. Le informazioni AFIX pertinenti saranno comunicate ai fornitori di vaccini utilizzando diversi componenti di intervento e miglioramento della qualità.
Altri nomi:
  • AFIX
Sperimentale: Coinvolgimento da medico a medico
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno consulenze da medico a medico (P2P) fornite a distanza ai fornitori da educatori medici. Questo braccio comprende circa 90 cliniche di cure primarie ad alto volume in tre stati (New York, Wisconsin, Arizona).
Altro: Coinvolgimento da medico a medico
Il coinvolgimento da medico a medico è una strategia di miglioramento della qualità in cui educatori medici qualificati forniscono una consulenza di 60 minuti tramite webinar interattivo. Le consulenze saranno fornite ai fornitori nelle cliniche di assistenza primaria e includeranno istruzioni didattiche sui tumori correlati all'HPV, vaccinazione HPV, formazione sulla comunicazione e valutazione e feedback sulla copertura vaccinale di ciascuna clinica.
Altri nomi:
  • P2P
Sperimentale: AFIX + P2P
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno sia una consulenza AFIX (Assessment Feedback Incentives and eXchange) sia una consulenza da medico a medico (P2P). Questo braccio comprende ~90 cliniche di cure primarie ad alto volume in tre stati (New York, Wisconsin , Arizona).
Altro: Valutazione Feedback Incentivi e scambio
Il programma AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) per adolescenti è una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dal CDC per migliorare le pratiche di immunizzazione e i livelli di copertura vaccinale degli operatori sanitari pubblici e privati. Ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback sui risultati della valutazione e strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento. Le informazioni AFIX pertinenti saranno comunicate ai fornitori di vaccini utilizzando diversi componenti di intervento e miglioramento della qualità.
Altri nomi:
  • AFIX
Altro: Coinvolgimento da medico a medico
Il coinvolgimento da medico a medico è una strategia di miglioramento della qualità in cui educatori medici qualificati forniscono una consulenza di 60 minuti tramite webinar interattivo. Le consulenze saranno fornite ai fornitori nelle cliniche di assistenza primaria e includeranno istruzioni didattiche sui tumori correlati all'HPV, vaccinazione HPV, formazione sulla comunicazione e valutazione e feedback sulla copertura vaccinale di ciascuna clinica.
Altri nomi:
  • P2P
Altro: Controllo attivo dell'intervento
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno una breve consultazione per il miglioramento della qualità relativa al vaccino non HPV. Questo braccio comprende circa 90 cliniche di cure primarie ad alto volume in tre stati (New York, Wisconsin, Arizona).
Altro: Controllo attivo dell'intervento
Il controllo dell'intervento attivo sarà una strategia di miglioramento della qualità fornita a distanza su un argomento clinico diverso dalla vaccinazione contro l'HPV.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 12 mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
Variazione della copertura dal basale a dodici mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri del sistema informativo sull'immunizzazione (IIS) degli stati
Dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione contro l'HPV (completamento secondo le linee guida dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12 anni a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
Cambio di copertura dal basale a sei mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Sei mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 13-17 anni a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
Variazione della copertura dal basale a sei mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Sei mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 13-17enni a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
Cambio di copertura dal basale a sei mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Sei mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
Variazione della copertura dal basale a sei mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Sei mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a sei mesi per stato
Lasso di tempo: Sei mesi
Variazione della copertura dal basale a sei mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY, WI o AZ)
Sei mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 12 mesi per stato
Lasso di tempo: Dodici mesi
Variazione della copertura dal basale a dodici mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, misurata dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY, WI o AZ)
Dodici mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 18 mesi
Lasso di tempo: Diciotto mesi
Variazione della copertura dal basale a diciotto mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Diciotto mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 18 mesi per stato
Lasso di tempo: Diciotto mesi
Variazione della copertura dal basale a diciotto mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, misurata dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY, WI o AZ).
Diciotto mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 11-12 anni a sei mesi per stato
Lasso di tempo: Sei mesi
Variazione della copertura dal basale a sei mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, misurata dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY, WI o AZ)
Sei mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 11-12 anni a 12 mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
Cambio di copertura dal basale a dodici mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Dodici mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 11-12 anni a 12 mesi per stato
Lasso di tempo: Dodici mesi
Variazione della copertura dal basale a dodici mesi nel completamento del vaccino contro l'HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, misurata dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY, WI o AZ)
Dodici mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 11-12 anni a 18 mesi
Lasso di tempo: Diciotto mesi
Cambio di copertura dal basale a diciotto mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Diciotto mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 11-12 anni a 18 mesi per stato
Lasso di tempo: Diciotto mesi
Variazione della copertura dal basale a diciotto mesi nel completamento del vaccino contro l'HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY, WI, AZ)
Diciotto mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 13-17 anni a 12 mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
Variazione della copertura dal basale a dodici mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Dodici mesi
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 13-17 anni a 18 mesi
Lasso di tempo: Diciotto mesi
Variazione della copertura dal basale a diciotto mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Diciotto mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 13-17enni a 12 mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
Cambio di copertura dal basale a dodici mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Dodici mesi
Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 13-17enni a 18 mesi
Lasso di tempo: Diciotto mesi
Cambio di copertura dal basale a diciotto mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Diciotto mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione contro tetano, difterite e pertosse acellulare (Tdap), 11-12 anni
Lasso di tempo: Dodici mesi
Cambio di copertura dal basale a dodici mesi nella vaccinazione Tdap tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Dodici mesi
Vaccinazione meningococcica (≥1 dose), 11-12 anni
Lasso di tempo: Dodici mesi
Variazione della copertura dal basale a dodici mesi nella vaccinazione meningococcica (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Investigatore principale: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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