Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsstrategier for å øke vaksinasjonen mot humant papillomavirus (HPV).

7. mai 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Virkningen av AFIX og lege-til-lege-engasjement på HPV-vaksinasjon i primærhelsetjenesten: en randomisert kontrollert prøvelse

HPV-vaksinasjon er på lavere nivå enn de nasjonale målene. Denne studien vil evaluere effektiviteten av kvalitetsforbedringsstrategier for å øke HPV-vaksinasjonsdekningen blant ungdom i primærhelseklinikker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

University of North Carolina vil teste effektiviteten til Center for Disease Control and Prevention sin AFIX-modell, lege-til-lege engasjement, og begge strategiene i kombinasjon, for å øke HPV-vaksinasjonsdekningen blant ungdom i primærhelseklinikker. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består av korte kvalitetsforbedringskonsultasjoner som vaksinasjonsspesialister fra statlige helseavdelinger leverer til vaksineleverandører i primærhelsetjenesten. Ved hjelp av immuniseringsregisterdata evaluerer spesialisten klinikkens vaksinasjonsdekning og gir opplæring om beste praksis for å forbedre dekningen. Lege-til-lege (P2P) engasjement består av legelærere som gir tilbakemelding om klinikkenes gjeldende HPV-vaksinasjonsdekning og dybdeopplæring om hvordan man kan gi sterke og effektive HPV-vaksinasjonsanbefalinger til primærhelsepersonell via eksterne webinarkonsultasjoner. Legepedagoger vil også bruke immuniseringsregisterdata for å gi tilbakemelding om klinikkenes vaksinedekning. Etterforskerne vil sammenligne endringer i HPV-vaksinasjonsdekningen før og etter intervensjon for primærhelseklinikker med høyt volum i fire studietilstander: AFIX-konsultasjoner levert personlig av immuniseringsspesialister i statens helseavdeling (AFIX-gruppen), lege-til-lege-konsultasjoner levert eksternt av utdannede legepedagoger (P2P-gruppe), både AFIX- og P2P-konsultasjoner i kombinasjon (AFIX + P2P-gruppe), eller ingen intervensjon for forbedring av HPV-kvalitet (kontrollgruppe). I hver stat vil 30 klinikker tildeles tilfeldig til hver studiearm, for totalt 120 klinikker per stat, eller 360 klinikker totalt. Som et sekundært endepunkt foreslo vi å evaluere virkningen av intervensjons "booster"-besøk levert 12 måneder etter intervensjon. Imidlertid har CDC nylig endret AFIX-programmet slik at ønsket sammenligning ikke lenger er mulig. Derfor har vi eliminert boosterbesøk. Denne endringen påvirker ikke vårt primære endepunkt. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne endringen i dekning for HPV-vaksineinitiering blant 11-12 år gamle pasienter, fra baseline til 12-måneders oppfølging. Sekundært vil studien sammenligne endringen i dekning for andre vaksiner, aldersgrupper og tidsperioder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
264

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske eller familiemedisinske klinikker eller praksiser i New York, Wisconsin eller Arizona med minst 200 aktive journaler for pasienter i alderen 11-17 i statenes immuniseringsinformasjonssystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 200 aktive journaler for pasienter mellom 11-17

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: AFIX
Klinikker som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) konsultasjon levert personlig av en immuniseringsspesialist i statens helseavdeling. Denne armen inkluderer ~90 høyvolums primærhelseklinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
Annen: Insentiver for tilbakemeldinger og utveksling for vurdering
Ungdoms-AFIX-programmet (vurdering, tilbakemelding, insentiver og utveksling) er en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av CDC for å forbedre immuniseringspraksis og vaksinasjonsdekningsnivåer til offentlige og private helsepersonell. Den har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering av en leverandørs nåværende vaksinasjonspraksis og vaksinasjonsnivåer, 2) Tilbakemelding av vurderingsresultatene og strategiene for å forbedre dekningsnivåene, 3) insentiver for å forbedre dekningsnivåene, og 4) utveksling av informasjon og nødvendige ressurser for å legge til rette for forbedring. Relevant AFIX-informasjon vil bli kommunisert til vaksineleverandører ved hjelp av flere intervensjons- og kvalitetsforbedringskomponenter.
Andre navn:
  • AFIX
Eksperimentell: Lege-til-lege engasjement
Klinikker tilfeldig tildelt denne armen vil motta lege-til-lege-konsultasjoner (P2P) levert eksternt til leverandører av legelærere. Denne armen inkluderer ~90 høyvolums primærhelseklinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
Annen: Lege-til-lege engasjement
Lege-til-lege-engasjement er en kvalitetsforbedringsstrategi der trente legeutdannere leverer en 60 minutters konsultasjon via interaktivt webinar. Konsultasjonene vil bli levert til tilbydere i primærhelseklinikker og vil inkludere didaktisk instruksjon om HPV-relaterte kreftformer, HPV-vaksinasjon, kommunikasjonsopplæring og vurdering og tilbakemelding om hver klinikk sin vaksinasjonsdekning.
Andre navn:
  • P2P
Eksperimentell: AFIX + P2P
Klinikker som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta både en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) konsultasjon og en lege-til-lege (P2P) konsultasjon. Denne armen inkluderer ~90 høyvolums primærhelseklinikker i tre stater (New York, Wisconsin , Arizona).
Annen: Insentiver for tilbakemeldinger og utveksling for vurdering
Ungdoms-AFIX-programmet (vurdering, tilbakemelding, insentiver og utveksling) er en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av CDC for å forbedre immuniseringspraksis og vaksinasjonsdekningsnivåer til offentlige og private helsepersonell. Den har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering av en leverandørs nåværende vaksinasjonspraksis og vaksinasjonsnivåer, 2) Tilbakemelding av vurderingsresultatene og strategiene for å forbedre dekningsnivåene, 3) insentiver for å forbedre dekningsnivåene, og 4) utveksling av informasjon og nødvendige ressurser for å legge til rette for forbedring. Relevant AFIX-informasjon vil bli kommunisert til vaksineleverandører ved hjelp av flere intervensjons- og kvalitetsforbedringskomponenter.
Andre navn:
  • AFIX
Annen: Lege-til-lege engasjement
Lege-til-lege-engasjement er en kvalitetsforbedringsstrategi der trente legeutdannere leverer en 60 minutters konsultasjon via interaktivt webinar. Konsultasjonene vil bli levert til tilbydere i primærhelseklinikker og vil inkludere didaktisk instruksjon om HPV-relaterte kreftformer, HPV-vaksinasjon, kommunikasjonsopplæring og vurdering og tilbakemelding om hver klinikk sin vaksinasjonsdekning.
Andre navn:
  • P2P
Annen: Aktiv intervensjonskontroll
Klinikker tilfeldig tildelt denne armen vil motta en kort ikke-HPV-vaksinerelatert kvalitetsforbedringskonsultasjon. Denne armen inkluderer ~90 høyvolums primærhelseklinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
Annen: Aktiv intervensjonskontroll
Active Intervention Control vil være en eksternt levert kvalitetsforbedringsstrategi på et annet klinisk tema enn HPV-vaksinasjon.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes immuniseringsinformasjonssystem (IIS)-registre
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til retningslinjer fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12 åringer ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 13-17 åringer ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring iht ACIP-retningslinjer), 13-17 åringer ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer etter seks måneder etter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster, stratifisert etter stat (NY, WI eller AZ)
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 12 måneder etter stat
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaksinestart (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster, stratifisert etter stat (NY, WI eller AZ)
Tolv måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dekningsendring fra baseline til atten måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Atten måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 18 måneder etter stat
Tidsramme: Atten måneder
Dekningsendring fra baseline til atten måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster, stratifisert etter stat (NY, WI eller AZ).
Atten måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 11-12 åringer etter seks måneder etter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster, stratifisert etter stat (NY, WI eller AZ)
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 11-12 åringer ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Tolv måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 11-12 åringer ved 12 måneder etter stat
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster, stratifisert etter stat (NY, WI eller AZ)
Tolv måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 11-12 åringer ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dekningsendring fra baseline til atten måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Atten måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 11-12 åringer ved 18 måneder etter stat
Tidsramme: Atten måneder
Dekningsendring fra baseline til atten måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11 til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster, stratifisert etter stat (NY, WI, AZ)
Atten måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 13-17 åringer ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Tolv måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 13-17 åringer ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dekningsendring fra baseline til atten måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Atten måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 13-17 åringer ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Tolv måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til ACIP-retningslinjene), 13-17 åringer ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dekningsendring fra baseline til atten måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Atten måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjon mot stivkrampe, difteri og acellulær pertussis (Tdap), 11-12 åringer
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i Tdap-vaksinasjon blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Tolv måneder
Meningokokkvaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer
Tidsramme: Tolv måneder
Dekningsendring fra baseline til tolv måneder i meningokokkvaksinasjon (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Hovedetterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger