Kvalitetsförbättringsstrategier för att öka vaccinationen mot humant papillomvirus (HPV).
Effekten av AFIX och engagemang från läkare till läkare på HPV-vaccination i primärvården: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85007
- Arizona Department of Health Services
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska eller familjemedicinska kliniker eller mottagningar i New York, Wisconsin eller Arizona med minst 200 aktiva register för patienter i åldrarna 11-17 i deras staters immuniseringsinformationssystem.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 200 aktiva journaler för patienter mellan 11-17
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AFIX
Kliniker som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX)-konsultation som levereras personligen av en immuniseringsspecialist på statliga hälsoavdelningen. Denna arm inkluderar ~ 90 primärvårdskliniker med hög volym i tre delstater (New York, Wisconsin, Arizona).
|
Programmet AFIX för ungdomar (bedömning, feedback, incitament och utbyte) är en kvalitetsförbättringsstrategi som utvecklats av CDC för att förbättra immuniseringsmetoderna och vaccinationstäckningsnivåerna hos offentliga och privata vårdgivare.
Den har fyra huvudkomponenter: 1) Bedömning av en leverantörs nuvarande immuniseringsmetoder och vaccinationsnivåer, 2) Återkoppling av bedömningsresultat och strategier för att förbättra täckningsnivåerna, 3) Incitament för att förbättra täckningsnivåerna och 4) utbyte av information och nödvändiga resurser för att underlätta förbättringar.
Relevant AFIX-information kommer att kommuniceras till vaccinleverantörer med hjälp av flera interventions- och kvalitetsförbättringskomponenter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Engagemang från läkare till läkare
Kliniker som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få konsultationer från läkare till läkare (P2P) som levereras på distans till leverantörer av läkare.
Denna arm inkluderar ~90 primärvårdskliniker med hög volym i tre delstater (New York, Wisconsin, Arizona).
|
Läkare-till-läkare engagemang är en kvalitetsförbättringsstrategi där utbildade läkarutbildare ger en 60 minuters konsultation via interaktivt webbseminarium.
Konsultationerna kommer att levereras till leverantörer på primärvårdskliniker och kommer att innehålla didaktisk undervisning om HPV-relaterade cancerformer, HPV-vaccination, kommunikationsträning och bedömning och feedback om varje kliniks vaccinationstäckning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: AFIX + P2P
Kliniker som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få både en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX)-konsultation och en läkare-till-läkare-konsultation (P2P). Denna arm inkluderar ~90 primärvårdskliniker med hög volym i tre delstater (New York, Wisconsin) , Arizona).
|
Programmet AFIX för ungdomar (bedömning, feedback, incitament och utbyte) är en kvalitetsförbättringsstrategi som utvecklats av CDC för att förbättra immuniseringsmetoderna och vaccinationstäckningsnivåerna hos offentliga och privata vårdgivare.
Den har fyra huvudkomponenter: 1) Bedömning av en leverantörs nuvarande immuniseringsmetoder och vaccinationsnivåer, 2) Återkoppling av bedömningsresultat och strategier för att förbättra täckningsnivåerna, 3) Incitament för att förbättra täckningsnivåerna och 4) utbyte av information och nödvändiga resurser för att underlätta förbättringar.
Relevant AFIX-information kommer att kommuniceras till vaccinleverantörer med hjälp av flera interventions- och kvalitetsförbättringskomponenter.
Andra namn:
Läkare-till-läkare engagemang är en kvalitetsförbättringsstrategi där utbildade läkarutbildare ger en 60 minuters konsultation via interaktivt webbseminarium.
Konsultationerna kommer att levereras till leverantörer på primärvårdskliniker och kommer att innehålla didaktisk undervisning om HPV-relaterade cancerformer, HPV-vaccination, kommunikationsträning och bedömning och feedback om varje kliniks vaccinationstäckning.
Andra namn:
|
|
Övrig: Aktiv interventionskontroll
Kliniker som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få en kort konsultation för kvalitetsförbättringar som inte är HPV-vaccinrelaterad.
Denna arm inkluderar ~90 primärvårdskliniker med hög volym i tre delstater (New York, Wisconsin, Arizona).
|
Active Intervention Control kommer att vara en fjärrlevererad kvalitetsförbättringsstrategi på ett annat kliniskt ämne än HPV-vaccination.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 12 månader
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till tolv månader i HPV-vaccininitiering (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas register över immuniseringsinformationssystem (IIS)
|
Tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (fullbordad enligt riktlinjerna från Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 13-17 åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till sex månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
|
HPV-vaccination (komplettering enligt ACIP-riktlinjer), 13-17 åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till sex månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12-åringar vid sex månader per stat
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Sex månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 12 månader per stat
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinje till tolv månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Tolv månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 18 månader
Tidsram: Arton månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till arton månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Arton månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 18 månader per stat
Tidsram: Arton månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till arton månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY, WI eller AZ).
|
Arton månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 11-12-åringar vid sex månader per stat
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Sex månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 11-12 åringar vid 12 månader
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinje till tolv månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Tolv månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 11-12-åringar vid 12 månader per stat
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinje till tolv månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY, WI eller AZ)
|
Tolv månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 11-12 åringar vid 18 månader
Tidsram: Arton månader
|
Täckningsförändring från baslinje till arton månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Arton månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 11-12-åringar vid 18 månader per stat
Tidsram: Arton månader
|
Täckningsförändring från baslinje till arton månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY, WI, AZ)
|
Arton månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 13-17 åringar vid 12 månader
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till tolv månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Tolv månader
|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 13-17 åringar vid 18 månader
Tidsram: Arton månader
|
Täckningsförändring från baslinje till arton månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Arton månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 13-17 åringar vid 12 månader
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinje till tolv månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Tolv månader
|
|
HPV-vaccination (slutförande enligt ACIP-riktlinjer), 13-17 åringar vid 18 månader
Tidsram: Arton månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till arton månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Arton månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tetanus, difteri och acellulär pertussis (Tdap) vaccination, 11-12 åringar
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinje till tolv månader i Tdap-vaccination bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Tolv månader
|
|
Meningokockvaccination (≥1 dos), 11-12 åringar
Tidsram: Tolv månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till tolv månader vid meningokockvaccination (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Huvudutredare: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 18-0146a
- 1U01IP001073-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .