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Bougez Votre Spondyl "Mieux Vivre Ses Rhumatismes Avec L'Activité Physique"

20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Par ce projet, les investigateurs vont tenter de démontrer qu'utiliser des objets connectés pour faire une activité physique peut avoir un impact sur l'activité clinique de la maladie en amenant les sujets qui présentent une spondylarthrite à faire une activité physique. Les enquêteurs montreront par ailleurs que l'utilisation d'objets connectés a également plus de chances de coller les patients présentant une spondylarthrite à une pratique d'activité physique régulière qu'une simple recommandation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Ce projet s'adresse aux sujets atteints de Spondyloarthrite Axiale et/ou périphérique des Alpes Maritimes et plus précisément de la ville de Nice et ses environs. Les sujets seront recrutés par les médecins hospitaliers (consultations, hospitalisation). Les patients bénéficieront d'une visite d'inclusion afin d'expliquer le protocole, de signer le consentement à l'étude et d'éliminer une éventuelle contre-indication à l'activité physique. Sachant qu'il s'agit d'une activité physique adaptée à la santé des personnes et à leurs capacités physiques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
108

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Nice, France, France, 06003
        • Chu de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter une spondyloarthrite selon les critères de l'ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Bénéficiant d'un traitement stable par biothérapies depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Le patient présentant une pathologie cardiaque doit être en décompensation
  • Patients ayant une contre-indication à l'activité physique
  • Affection pulmonaire rendant impossible l'effort
  • Patient réalisant déjà une activité physique encadrée en club ou avec coach sportif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: objet connecté + SMS de rappels d'activité physique

Les patients seront inclus lors de leur visite de suivi et recevront une montre connectée. Ils auront une réunion d'information pour leur expliquer comment l'étape le montre. Ils recevront également des conseils pour pratiquer une activité physique adaptée. Pendant 12 semaines de SMS (messages texte) chaque semaine pour les motiver à réaliser ces exercices.

Au bout de 12 semaines la montre connectée en sera privée ainsi que des SMS (messages texte). Ils devront réaliser une activité en autonomie pendant 12 semaines.

A la fin de la vingt-quatrième semaine, ils récupèrent leur montre. Ils auront en plus 1 séance avec un coach et 2 séances à faire en autonomie pendant 12 semaines.

En 36 semaines, ils rendent la montre et terminent l'étude.
Autre: Utilisation d'objets connectés associée à des SMS (messages texte) de rappels d'activité physique
Montre connectée utilisée et réception de SMS (messages texte)
Autre: Sans objet connecté

Les patients seront inclus lors de leur visite de suivi. Ils auront une information pour pratiquer une activité adaptée pendant 12 semaines. Au bout de 12 semaines, ils ont réalisé un suivi. Ils devront réaliser une activité en autonomie pendant 12 semaines.

A la fin de la vingt-quatrième semaine, ils auront 1 séance avec un coach et 2 séances à faire en autonomie pendant 12 semaines.

Dans 36 semaines, l'étude sera terminée.
Autre: Sans objet connecté
Toute intervention sauf visite de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de poussées rapportées par le patient via un auto-questionnaire rempli chaque semaine
Délai: Après 12 semaines
Ce questionnaire contenant 3 items : avez-vous présenté une poussée de votre maladie depuis le dernier remplissage du questionnaire ?, non, oui pendant 1 sur 3 dans la journée, oui plus de 3 jours
Après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modérateurs de l'adhésion seront estimés grâce à l'EMAPS (Échelle de Motivation pour l'Activité Physique à des fins de Santé) et grâce aux Big Five
Délai: 12 semaines

le questionnaire EMAPS permettra de quantifier par la motivation des patients à pratiquer une activité physique.

ce questionnaire est spécifiquement à des fins de santé.
12 semaines
Le niveau d'engagement dans l'activité physique sera estimé par le questionnaire GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Délai: 12 semaines
le questionnaire GPAQ est une échelle permettant de quantifier l'activité physique globale (basée sur l'activité physique au travail et à la maison).
12 semaines
La fonction sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 12 semaines
12 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: 12 semaines
12 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 12 semaines
12 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par l'ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Délai: 12 semaines
le questionnaire ASQOL est une échelle de qualité de vie. ce questionnaire est spécifiquement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite.
12 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: 24 semaines
24 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 24 semaines
24 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par l'ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Délai: 24 semaines
le questionnaire ASQOL est une échelle de qualité de vie. ce questionnaire est spécifiquement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite.
24 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: 36 semaines
36 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 36 semaines
36 semaines
L'activité de la maladie sera estimée par l'ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Délai: 36 semaines
le questionnaire ASQOL est une échelle de qualité de vie. ce questionnaire est spécifiquement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite.
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
LAMHNESS
Azur sante

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-PP-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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