Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flyt din spondyl "Bedre leve sin gigt med den fysiske aktivitet"

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Med dette projekt vil efterforskerne forsøge at demonstrere, at det at bruge genstande forbundet til at lave en fysisk aktivitet kan have en indvirkning på sygdommens kliniske aktivitet ved at bringe de forsøgspersoner, som har spondyloarthritis, til at lave en fysisk aktivitet. Efterforskerne skal endvidere vise, at brugen af ​​forbundne genstande også har bedre muligheder for at lime de patienter, der har spondyloarthritis til en praksis med regelmæssig fysisk aktivitet, end en simpel anbefaling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er rettet mod emner med aksial spondyloarthritis og/eller perifer af Alpes Maritimes og mere specifikt af byen Nice og dens omgivelser. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret af hospitalets læger (konsultationer, indlæggelse). Patienter vil drage fordel af et inklusionsbesøg for at forklare protokollen, underskrive studiesamtykket og eliminere en mulig kontraindikation til fysisk aktivitet. At vide, at dette er en fysisk aktivitet tilpasset menneskers sundhed og deres fysiske evner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Nice, France, Frankrig, 06003
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation af en spondyloarthritis i henhold til kriterierne i ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society)
  • Nyder godt af en stabil behandling med bioterapier i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har en hjertepatologi, bør være dekompenserende
  • Patienter, der har en kontraindikation i den fysiske aktivitet
  • Lungepåvirkning umuliggør indsatsen
  • Patient, der allerede realiserer en fysisk aktivitet overvåget i klubben eller med sportstræner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: tilsluttet objekt + SMS med påmindelser om fysisk aktivitet

Patienterne vil blive inkluderet under deres besøg af opfølgning og vil modtage et ur tilsluttet. De vil holde et informationsmøde for at forklare, hvordan step viser det. De vil også få råd til at udøve en tilpasset fysisk aktivitet. I løbet af 12 ugers SMS (sms) hver uge for at motivere dem til at realisere disse øvelser.

I slutningen af ​​12 uger vil det tilsluttede ur blive frataget dem såvel som SMS (tekstbeskeder). De skal realisere en aktivitet i autonomi i løbet af 12 uger.

I slutningen af ​​den fireogtyvende uge vil de få deres ur tilbage. De vil have mere 1 session med en coach og 2 sessioner, der skal laves i autonomi i løbet af 12 uger.

Om 36 uger returnerer de uret og afslutter studiet.
Andet: Brug af forbundet objekt kombineret med SMS (tekstbeskeder) af påmindelser om fysisk aktivitet
Se tilsluttet brugt og modtagelse af SMS (tekstbeskeder)
Andet: Uden tilsluttet objekt

Patienterne vil blive inkluderet under deres opfølgningsbesøg. De vil have en information til at udøve passende aktivitet i løbet af 12 uger. Ved udgangen af ​​12 uger realiserede de opfølgning. De skal realisere en aktivitet i autonomi i løbet af 12 uger.

I slutningen af ​​den 24. uge vil de have 1 session med en coach og 2 sessioner, der skal laves i autonomi i løbet af 12 uger.

Om 36 uger vil undersøgelsen være færdig.
Andet: Uden tilsluttet objekt
Enhver intervention undtagen opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skub indberettet af patienten gennem et udfyldt auto-spørgeskema hver uge
Tidsramme: Efter 12 uger
Dette spørgeskema indeholder 3 emner: præsenterede du et skub af din sygdom siden sidste udfyldning af spørgeskemaet?,ikke, ja i løbet af 1 ud af 3 i dagtimerne,ja mere end 3 dage
Efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderatorer af medlemskabet vil blive estimeret takket være EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health purposes) og takket være de fem store
Tidsramme: 12 uger

EMAPS-spørgeskemaet vil gøre det muligt at kvantificere ud fra patienternes motivation til at udøve en fysisk aktivitet.

dette spørgeskema er specifikt til sundhedsformål.
12 uger
Niveauet af engagement i den fysiske aktivitet vil blive estimeret af spørgeskemaet GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 12 uger
spørgeskemaet GPAQ er en skala til at kvantificere overordnet fysisk aktivitet (baseret på fysisk aktivitet på arbejdet og i hjemmet).
12 uger
Funktionen vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af ASQOL (ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 12 uger
ASQOL-spørgeskemaet er en livskvalitetsskala. dette spørgeskema er specielt designet til patienter med spondyloarthritis.
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af ASQOL (ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 24 uger
ASQOL-spørgeskemaet er en livskvalitetsskala. dette spørgeskema er specielt designet til patienter med spondyloarthritis.
24 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af ASQOL (ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 36 uger
ASQOL-spørgeskemaet er en livskvalitetsskala. dette spørgeskema er specielt designet til patienter med spondyloarthritis.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LAMHNESS
Azur sante

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-PP-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger